- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360184
Effekten af Latter-yoga på førstegangsfødende gravide kvinder
Effekten af Latter-yoga på Fødselsangst og Selvtillid Under Fødsel hos Førstegangsfødende Kvinder: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Førstegangsgravide kvinder betragtes som en særlig risikogruppe under graviditet fra et fysisk, psykologisk og socialt perspektiv, fordi de ikke tidligere har oplevet fødsel. Førstegangsgraviditet refererer til en kvindes første graviditet, og under denne proces kan kvinder opleve mere stress og psykologiske vanskeligheder end flergangsfødende kvinder på grund af deres mangel på erfaring med fødsel, usikkerhed, oplevet tab af kontrol og bekymringer om fremtiden. Litteraturen indikerer, at førstegangsfødende kvinder rapporterer højere niveauer af angst, stress og psykologisk følsomhed under graviditeten, og at mangel på viden og usikkerhed om fødselsprocessen forværrer disse problemer. Af denne grund betragtes førstegangsfødende kvinder som en prioritetsgruppe i forhold til psykologisk støtte og beskyttende indgreb i den prænatale periode.
Et af de mest almindeligt rapporterede psykologiske problemer hos førstegangsfødende kvinder er fødselsfrygt. Fødselsfrygt, defineret i medicinsk litteratur som tokofobi, er en intens frygt for graviditet og fødselsprocessen, der kan svække funktionsevnen og føre til undgåelsesadfærd. Studier viser, at førstegangsgravide kvinder har signifikant højere niveauer af fødselsfrygt sammenlignet med flergangsfødende kvinder. Denne frygt er relateret til forventninger om fødselsmerter, tab af kontrol under fødsel, angst for medicinske indgreb og frygt for mulige komplikationer. Høje niveauer af fødselsfrygt kan føre til negative udfald hos førstegangsfødende kvinder, såsom øget angst, forlænget fødsel, nedsat tilfredshed med fødsel og øgede anmodninger om elektiv kejsersnit uden medicinsk nødvendighed. Desuden er det rapporteret, at fødselsfrygt kan påvirke mental sundhed, mor-barn-binding og amning negativt i postpartumperioden.
Et andet vigtigt koncept, der er tæt forbundet med fødselsfrygt hos førstegangsfødende kvinder, er selveffektivitet i fødsel. Selveffektivitet i fødsel refererer til en kvindes opfattede tillid til hendes evne til at håndtere de fysiske og følelsesmæssige udfordringer, hun vil møde under fødselsprocessen, og er baseret på Banduras teori om selveffektivitet. Litteraturen viser, at fødsels-selveffektivitet er lavere hos førstegangsfødende kvinder end hos flergangsfødende kvinder, og at lave selveffektivitetsniveauer er en af de nøglefaktorer, der øger fødselsfrygt [6,11]. Førstegangsfødende kvinder med lav fødsels-selveffektivitet har tendens til at tro, at de ikke vil være i stand til at håndtere fødselsmerter, opleve frygt for at miste kontrollen under fødsel og udvikle negative forventninger til fødsel. Et studie udført i Tyrkiet viser en signifikant og omvendt sammenhæng mellem opfattet fødsels-selveffektivitet og fødselsfrygt; det afslører, at efterhånden som selveffektiviteten stiger, falder fødselsfrygten. Disse fund indikerer, at styrkelse af fødsels-selveffektivitet hos førstegangsfødende kvinder er et vigtigt mål for at reducere fødselsfrygt.
Selvom der findes farmakologiske og medicinske tilgange til håndtering af fødselsfrygt og lav fødsels-selveffektivitet, har ikke-farmakologiske og komplementære metoder fået stigende betydning i de seneste år. En sådan metode, latter-yoga, er en krop-sind-baseret praksis, der kombinerer bevidst latterøvelser med vejrtrækningsteknikker. Latter-yoga er baseret på princippet om, at hjernen ikke skelner mellem spontan og bevidst latter; det er rapporteret, at selv simuleret latter reducerer stresshormoner og øger endorfinudløsning. Litteraturen viser, at latter-yoga har positive effekter på stress, angst og psykologisk trivsel; det øger iltning, reducerer muskelspændinger og styrker individers følelsesmæssige modstandsdygtighed. I overensstemmelse med disse mekanismer menes det, at latter-yoga reducerer fødselsfrygt hos førstegangsfødende kvinder, skaber en mere positiv følelsesmæssig tilstand og styrker kvindens selvtillid og fødsels-selveffektivitet.
Den nuværende litteratur inkluderer studier, der undersøger effekterne af yoga, afslapningsøvelser og lignende krop-sind-interventioner under graviditet på fødselsfrygt og fødsels-selveffektivitet. Der er også et begrænset antal randomiserede kontrollerede forsøg, der viser de positive effekter af latter-yoga på mental sundhed, stressniveauer og prænatal binding under graviditeten. Imidlertid afslører en gennemgang af litteraturen ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der direkte undersøger effekterne af latter-yoga på fødselsfrygt og selveffektivitet under fødsel hos førstegangsgravide kvinder. Denne situation demonstrerer klart behovet for studier, der afslører sammenhængen mellem disse variable og de potentielle effekter af latter-yoga. Dette studie sigter mod at udfylde dette vigtige hul i litteraturen ved at evaluere effekterne af latter-yoga på fødselsfrygt og selveffektivitet under fødsel hos førstegangsgravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkiet (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 18 år eller ældre,
- aldrig have født før,
- være en førstegangsfødende gravid kvinde, der oplever sin første fødsel,
- være gravid med et enkelt barn,
- være cirka 28-34 uger gravid ved starten af interventionen,
- planlægge en vaginal fødsel,
- have evnen til at læse og tale tyrkisk,
- melde sig frivilligt til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- En diagnose af højrisikograviditet eller tilstedeværelse af alvorlige obstetriske komplikationer, der forhindrer deltagelse i motion (f.eks. placenta previa, ukontrolleret graviditetsforhøjet blodtryk eller preeklampsi, sengehvile anbefalet på grund af truende for tidlig fødsel, cervikal insufficiens),
- flerlingsgraviditet,
- tidligere gentagne graviditetstab (≥2 aborter) eller graviditet opnået gennem assisterede reproduktionsteknikker (f.eks. IVF),
- diagnose af en kendt psykisk lidelse (stor depression, angstlidelse, psykose osv.),
- tidligere alkohol- eller stofbrug under graviditeten,
- Alvorlige ortopædiske problemer eller kroniske luftvejssygdomme, der forhindrer deltagelse i let motion eller latterøvelser,
- Deltagelse i andre strukturede prænatale interventioner (f.eks. prænatal yoga, hypnofødsel, intensive fødselspædagogiske programmer) rettet mod at reducere frygt eller angst for fødsel i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter
gruppe, der udfører latteryoga
|
Sessionerne vil bestå af opvarmning og åndedrætsøvelser, vejledte intentionelle latterøvelser, mellemgulvsåndedræt og afslapning, efterfulgt af en kort mindfulness- og afslutningsfase.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
gruppe, der ikke modtager intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Fødselsforventning/-oplevelse Spørgeskema - Version A (W-DEQ/ Version A)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 4
|
Den blev udviklet af Klaas og Barbro Wijma for at måle kvinders fødselsangst.
Skalaen består af 33 punkter. Svar på skalaen nummereres fra 0 til 5 og er på en sekspunkts Likert-skala. 0 betyder "fuldstændig," og 5 betyder "slet ikke." Den mindste score på skalaen er 0, mens den maksimale score er 165. Når scoren stiger, stiger også fødselsangsten oplevet af kvinder. Mens den første version af skalaen ikke specificerede et scorerækkevidde, fastlagde efterfølgende studier et scorerækkevidde. Dette rækkevidde kan bruges, når skalaens scorer fortolkes. Den samlede punktscore fortolkes som 0-60 for lav fødselsangst, 61-84 for moderat fødselsangst og 85 og derover for høj fødselsangst. |
Baseline (dag 0) og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirkningsskala i Fødslen (SEB-C32)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 4
|
Selvtillids-skalaen for fødsel blev udviklet af Lowe (1993) for at vurdere kvinders tillid og håndteringsdygtighed under fødsel.
Den korte version af skalaen blev senere udviklet af Ip et al.
Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Ersoy, med en Cronbach's alfa-koefficient på 0,90.
Skalaen består af to subskalaer – udfaldserhvervelse og effektivitetserhvervelse – hver bestående af 16 elementer.
Samlede score spænder fra 32 til 320, hvor højere score indikerer større selvtillid for fødsel.
Elementer vurderes på en 10-punkts Likert-skala, hvor højere score afspejler højere opfattet kompetence og positive udfaldserhvervelser.
|
Baseline (dag 0) og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASYO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter-yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet