- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07360184
Vliv jógy smíchu na prvorodičky
Vliv jógy smíchu na strach z porodu a sebeúčinnost během porodu u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Strach z porodu je spojen se zvýšenou úzkostí, negativními porodními zkušenostmi a zbytečnými lékařskými zákroky, zatímco sebeúčinnost při porodu je důležitým faktorem přizpůsobení se porodnímu procesu a pozitivních porodních výsledků.
V posledních letech se nefarmakologické a tělesně-duševní intervence stávají stále důležitějšími při zvládání těchto psychologických problémů.
Jógový smích je doplňkovou metodou, která kombinuje vědomá cvičení smíchu s dechovými technikami ke snížení stresu a úzkosti.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek jógového smíchu na strach z porodu a sebeúčinnost během porodu u primipar.
Studie si klade za cíl poskytnout vědecké důkazy pro použití jógového smíchu jako účinné, bezpečné a levné psychosociální intervence, která může být aplikována v prenatální péči.
Přehled studie
Detailní popis
Prvorodičky jsou z fyzického, psychologického a sociálního hlediska považovány za zvláštní rizikovou skupinu během těhotenství, protože dosud nezažily porod. Primigravidita označuje první těhotenství ženy, a během tohoto procesu mohou ženy kvůli nedostatku zkušeností s porodem, nejistotě, vnímané ztrátě kontroly a obavám o budoucnost zažívat více stresu a psychických obtíží než mnohorodičky. Literatura uvádí, že prvorodičky během těhotenství hlásí vyšší úrovně úzkosti, stresu a psychické citlivosti a že nedostatek znalostí a nejistota ohledně porodního procesu tyto problémy zhoršují. Z tohoto důvodu jsou prvorodičky považovány za prioritu z hlediska psychologické podpory a ochranných intervencí v prenatálním období.
Jedním z nejčastěji uváděných psychologických problémů u prvorodiček je strach z porodu. Strach z porodu, definovaný v lékařské literatuře jako tokofobie, je intenzivní strach z těhotenství a porodního procesu, který může narušit fungování a vést k vyhýbavému chování. Studie ukazují, že těhotné prvorodičky mají ve srovnání s mnohorodičkami výrazně vyšší úroveň strachu z porodu. Tento strach souvisí s očekáváním porodních bolestí, ztrátou kontroly během porodu, obavami z lékařských zákroků a strachem z možných komplikací. Vysoká úroveň strachu z porodu může u prvorodiček vést k negativním výsledkům, jako je zvýšená úzkost, prodloužený porod, snížená spokojenost s porodem a zvýšené žádosti o elektivní císařský řez bez lékařské nutnosti. Navíc bylo hlášeno, že strach z porodu může negativně ovlivnit duševní zdraví, vazbu mezi matkou a dítětem a kojení v poporodním období.
Dalším důležitým konceptem úzce souvisejícím se strachem z porodu u prvorodiček je sebeúčinnost při porodu. Sebeúčinnost při porodu označuje vnímanou důvěru ženy ve svou schopnost zvládnout fyzické a emocionální výzvy, se kterými se během porodního procesu setká, a vychází z Bandurovy teorie sebeúčinnosti. Literatura ukazuje, že porodní sebeúčinnost je u prvorodiček nižší než u mnohorodiček a že nízká úroveň sebeúčinnosti je jedním z klíčových faktorů, které zvyšují strach z porodu [6,11]. Prvorodičky s nízkou porodní sebeúčinností mají tendenci věřit, že nebudou schopny zvládnout porodní bolesti, zažívají strach ze ztráty kontroly během porodu a vytvářejí si negativní očekávání ohledně porodu. Studie provedená v Turecku ukazuje významný a nepřímý vztah mezi vnímanou porodní sebeúčinností a strachem z porodu; odhaluje, že s rostoucí sebeúčinností strach z porodu klesá. Tato zjištění naznačují, že posílení porodní sebeúčinnosti u prvorodiček je důležitým cílem při snižování strachu z porodu.
Zatímco pro zvládání strachu z porodu a nízké porodní sebeúčinnosti existují farmakologické a lékařské přístupy, nefarmakologické a doplňkové metody v posledních letech nabývají na významu. Jednou z takových metod je smíchová jóga, což je praxe založená na spojení mysli a těla, která kombinuje vědomá cvičení smíchu s dechovými technikami. Smíchová jóga vychází z principu, že mozek nerozlišuje mezi spontánním a vědomým smíchem; bylo hlášeno, že i simulovaný smích snižuje stresové hormony a zvyšuje uvolňování endorfinů. Literatura ukazuje, že smíchová jóga má pozitivní účinky na stres, úzkost a psychickou pohodu; zvyšuje okysličení, snižuje svalové napětí a posiluje emocionální odolnost jednotlivců. V souladu s těmito mechanismy se předpokládá, že smíchová jóga snižuje strach z porodu u prvorodiček, vytváří pozitivnější emocionální stav a posiluje sebedůvěru ženy a její porodní sebeúčinnost.
Současná literatura zahrnuje studie zkoumající účinky jógy, relaxačních cvičení a podobných intervencí spojujících mysl a tělo během těhotenství na strach z porodu a porodní sebeúčinnost. Existuje také omezený počet randomizovaných kontrolovaných studií, které ukazují pozitivní účinky smíchové jógy na duševní zdraví, úroveň stresu a prenatální vazbu během těhotenství. Přehled literatury však odhaluje, že neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by přímo zkoumaly účinky smíchové jógy na strach z porodu a sebeúčinnost při porodu u těhotných prvorodiček. Tato situace jasně demonstruje potřebu studií, které odhalí vztah mezi těmito proměnnými a potenciální účinky smíchové jógy. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto důležitou mezeru v literatuře vyhodnocením účinků smíchové jógy na strach z porodu a sebeúčinnost při porodu u těhotných prvorodiček.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Turecko (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- žena, která dosud nerodila,
- prvorodička prožívající první porod,
- těhotná s jedním dítětem,
- přibližně 28–34 týdnů těhotná na začátku intervence,
- plánující vaginální porod,
- schopnost číst a mluvit turecky,
- dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza rizikového těhotenství nebo přítomnost závažných porodnických komplikací, které brání účasti na cvičení (např. placenta praevia, nekontrolovaná gestační hypertenze nebo preeklampsie, klid na lůžku doporučený kvůli hrozícímu předčasnému porodu, cervikální insuficience),
- mnohočetné těhotenství,
- anamnéza opakovaných potratů (≥2 potratů) nebo těhotenství dosažené pomocí asistované reprodukce (např. IVF),
- diagnóza známé psychiatrické poruchy (hlavní deprese, úzkostná porucha, psychóza atd.),
- anamnéza užívání alkoholu nebo návykových látek během těhotenství,
- závažné ortopedické problémy nebo chronická onemocnění dýchacího systému, které brání účasti na lehkém cvičení nebo smíchových cvičeních,
- Účast v jiných strukturovaných prenatálních intervencích (např. prenatální jóga, hypnoporod, intenzivní vzdělávací programy o porodu) zaměřených na snížení strachu nebo úzkosti z porodu během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smích
skupina praktikující smíchovou jógu
|
Sezení budou zahrnovat zahřátí a dechová cvičení, řízená cvičení záměrného smíchu, brániční dýchání a relaxaci, následované krátkou fází všímavosti a závěrečnou fází.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
skupina nepřijímající intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma Dotazník očekávání/zkušeností s porodem - Verze A (W-DEQ/Verze A)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a 4. týden
|
Byl vyvinut Klaasem a Barbro Wijma k měření strachu žen z porodu.
Škála se skládá z 33 položek.
Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou na šestibodové Likertově škále.
0 znamená "zcela" a 5 znamená "vůbec ne".
Minimální skóre na škále je 0, zatímco maximální skóre je 165.
S rostoucím skóre roste i strach z porodu, který ženy zažívají.
Zatímco první verze škály neurčovala rozsah skóre, následné studie určily rozsah bodování.
Tento rozsah lze použít při interpretaci skóre škály.
Celkové skóre položek se interpretuje jako 0-60 pro nízký strach z porodu, 61-84 pro střední strach z porodu a 85 a výše pro vysoký strach z porodu.
|
Výchozí hodnota (den 0) a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti při porodu (SEB-C32)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a týden 4
|
Škála sebeúčinnosti pro porod byla vyvinuta Lowem (1993) za účelem posouzení sebedůvěry a schopnosti zvládání žen během porodu.
Krátká verze škály byla později vyvinuta Ipem a kol.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Ersoyem, s Cronbachovým alfa koeficientem 0,90.
Škála se skládá ze dvou subškal – očekávání výsledku a očekávání účinnosti – každá obsahuje 16 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 32 do 320, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost pro porod.
Položky jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vnímanou kompetenci a pozitivní očekávání výsledků.
|
Výchozí hodnota (den 0) a týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASYO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .