- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360184
O Efeito da Yoga do Riso em Grávidas Primíparas
O Efeito do Yoga do Riso no Medo do Parto e na Autoeficácia Durante o Parto em Mulheres Primíparas: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas primíparas são consideradas um grupo de risco especial durante a gravidez, numa perspetiva física, psicológica e social, porque não experienciaram previamente o parto. A gravidez primípara refere-se à primeira gravidez de uma mulher, e durante este processo, as mulheres podem experienciar mais stresse e dificuldades psicológicas do que as mulheres multíparas, devido à sua falta de experiência com o parto, incerteza, perceção de perda de controlo e preocupações com o futuro. A literatura indica que as mulheres primíparas reportam níveis mais elevados de ansiedade, stresse e sensibilidade psicológica durante a gravidez, e que a falta de conhecimento e a incerteza sobre o processo de parto exacerbam estes problemas. Por esta razão, as mulheres primíparas são consideradas um grupo prioritário em termos de apoio psicológico e intervenções protetoras durante o período pré-natal.
Um dos problemas psicológicos mais frequentemente reportados em mulheres primíparas é o medo do parto. O medo do parto, definido na literatura médica como tocofobia, é um medo intenso da gravidez e do processo de parto que pode prejudicar o funcionamento e levar a comportamentos de evitamento. Estudos mostram que as mulheres grávidas primíparas têm níveis significativamente mais elevados de medo do parto em comparação com as mulheres multíparas. Este medo está relacionado com as expectativas de dor do parto, perda de controlo durante o parto, ansiedade sobre intervenções médicas e receios sobre possíveis complicações. Níveis elevados de medo do parto podem levar a resultados negativos em mulheres primíparas, como aumento da ansiedade, trabalho de parto prolongado, diminuição da satisfação com o parto e aumento de pedidos de cesariana eletiva sem necessidade médica. Além disso, foi reportado que o medo do parto pode afetar negativamente a saúde mental, a vinculação mãe-bebé e a amamentação no período pós-parto.
Outro conceito importante intimamente relacionado com o medo do parto em mulheres primíparas é a autoeficácia no parto. A autoeficácia no parto refere-se à perceção de confiança de uma mulher na sua capacidade de lidar com os desafios físicos e emocionais que encontrará durante o processo de parto e baseia-se na teoria da autoeficácia de Bandura. A literatura mostra que a autoeficácia no parto é mais baixa em mulheres primíparas do que em mulheres multíparas e que níveis baixos de autoeficácia são um dos fatores-chave que aumentam o medo do parto [6,11]. Mulheres primíparas com baixa autoeficácia no parto tendem a acreditar que não serão capazes de lidar com as dores do parto, experienciar medo de perder o controlo durante o parto e desenvolver expectativas negativas sobre o parto. Um estudo realizado na Turquia mostra uma relação significativa e inversa entre a autoeficácia no parto percebida e o medo do parto; revela que, à medida que a autoeficácia aumenta, o medo do parto diminui. Estes achados indicam que fortalecer a autoeficácia no parto em mulheres primíparas é um objetivo importante na redução do medo do parto.
Embora existam abordagens farmacológicas e médicas para gerir o medo do parto e a baixa autoeficácia no parto, métodos não farmacológicos e complementares têm ganho importância crescente nos últimos anos. Um desses métodos, o yoga do riso, é uma prática baseada na mente-corpo que combina exercícios de riso consciente com técnicas de respiração. O yoga do riso baseia-se no princípio de que o cérebro não distingue entre o riso espontâneo e o consciente; foi reportado que mesmo o riso simulado reduz as hormonas de stresse e aumenta a libertação de endorfinas. A literatura mostra que o yoga do riso tem efeitos positivos no stresse, ansiedade e bem-estar psicológico; aumenta a oxigenação, reduz a tensão muscular e fortalece a resiliência emocional dos indivíduos. Em linha com estes mecanismos, pensa-se que o yoga do riso reduz o medo do parto em mulheres primíparas, criando um estado emocional mais positivo e fortalecendo a autoconfiança e a autoeficácia no parto da mulher.
A literatura atual inclui estudos que examinam os efeitos do yoga, exercícios de relaxamento e intervenções semelhantes baseadas na mente-corpo durante a gravidez no medo do parto e na autoeficácia no parto. Existem também um número limitado de ensaios controlados aleatorizados que mostram os efeitos positivos do yoga do riso na saúde mental, níveis de stresse e vinculação pré-natal durante a gravidez. No entanto, uma revisão da literatura revela que não há ensaios controlados aleatorizados que examinem diretamente os efeitos do yoga do riso no medo do parto e na autoeficácia durante o parto em mulheres grávidas primíparas. Esta situação demonstra claramente a necessidade de estudos que revelem a relação entre estas variáveis e os potenciais efeitos do yoga do riso. Este estudo visa preencher esta importante lacuna na literatura, avaliando os efeitos do yoga do riso no medo do parto e na autoeficácia durante o parto em mulheres grávidas primíparas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Turquia (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- nunca ter dado à luz antes
- ser uma mulher grávida primípara a vivenciar o seu primeiro parto,
- estar grávida de um único bebé,
- estar aproximadamente com 28-34 semanas de gravidez no início da intervenção,
- estar a planear um parto vaginal,
- ter a capacidade de ler e falar turco,
- voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Um diagnóstico de gravidez de alto risco ou a presença de complicações obstétricas graves que impeçam a participação em exercício (por exemplo, placenta prévia, hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia não controlada, repouso recomendado devido a ameaça de parto pré-termo, insuficiência cervical),
- gravidez múltipla,
- histórico de perda recorrente de gravidez (≥2 abortos espontâneos) ou gravidez alcançada através de técnicas de reprodução assistida (por exemplo, FIV),
- diagnóstico de um transtorno psiquiátrico conhecido (depressão maior, transtorno de ansiedade, psicose, etc.),
- histórico de uso de álcool ou substâncias durante a gravidez,
- Problemas ortopédicos graves ou doenças crónicas do sistema respiratório que impeçam a participação em exercício ligeiro ou exercícios de riso,
- Participação noutras intervenções pré-natais estruturadas (por exemplo, ioga pré-natal, hipno-parto, programas intensivos de educação para o parto) destinadas a reduzir o medo ou ansiedade sobre o parto durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Riso
grupo a realizar yoga do riso
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As sessões consistirão em exercícios de aquecimento e respiração, exercícios de riso intencional guiado, respiração diafragmática e relaxamento, seguidos de uma breve fase de atenção plena e encerramento.
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Sem intervenção: Controlo
grupo que não recebe intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma - Versão A (W-DEQ/ Versão A)
Prazo: Baseline (Dia 0) e Semana 4
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Foi desenvolvida por Klaas e Barbro Wijma para medir o medo do parto nas mulheres.
A escala é composta por 33 itens.
As respostas na escala são numeradas de 0 a 5 e seguem uma escala de Likert de seis pontos.
0 significa "completamente" e 5 significa "nada".
A pontuação mínima na escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 165.
À medida que a pontuação aumenta, também aumenta o medo do parto experienciado pelas mulheres.
Embora a primeira versão da escala não especificasse um intervalo de pontuação, estudos subsequentes determinaram um intervalo de pontuação.
Este intervalo pode ser usado na interpretação das pontuações da escala.
A pontuação total dos itens é interpretada como 0-60 para medo baixo do parto, 61-84 para medo moderado do parto e 85 ou acima para medo elevado do parto.
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Baseline (Dia 0) e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia no Parto (SEB-C32)
Prazo: Baseline (Dia 0) e Semana 4
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A Escala de Autoeficácia para o Parto foi desenvolvida por Lowe (1993) para avaliar a confiança e capacidade de coping das mulheres durante o parto.
A versão curta da escala foi posteriormente desenvolvida por Ip et al.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Ersoy, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,90.
A escala consiste em duas subescalas - expectativa de resultado e expectativa de eficácia - cada uma compreendendo 16 itens.
As pontuações totais variam de 32 a 320, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para o parto.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas refletindo maior competência percebida e expectativas de resultado positivas.
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Baseline (Dia 0) e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASYO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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