- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360184
Naurujoogan vaikutus esikoisraskaudessa oleviin naisiin
Nauran joogan vaikutus ensimmäistä kertaa synnyttävien naisten synnytyspelkoon ja itseluottamukseen synnytyksen aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensikoisraskaudet olevia naisia pidetään erityisenä riskiryhmänä raskauden aikana fyysisestä, psyykkisestä ja sosiaalisesta näkökulmasta, koska heillä ei ole aiempaa synnytyksen kokemusta. Ensikoisraskaus viittaa naisen ensimmäiseen raskauteen, ja tämän prosessin aikana naiset voivat kokea enemmän stressiä ja psyykkisiä vaikeuksia kuin monikoisnaiset kokemuksen puutteen, epävarmuuden, koetun hallinnan menetyksen ja huolen tulevaisuudesta johtuen. Kirjallisuus osoittaa, että ensikoisnaiset raportoivat korkeampia ahdistuksen, stressin ja psyykkisen herkkyyden tasoja raskauden aikana, ja että tietämättömyys ja epävarmuus synnytyksen prosessista pahentavat näitä ongelmia. Tästä syystä ensikoisnaisia pidetään prioriteettiryhmänä psykologisen tuen ja suojaväliintulojen kannalta ennen synnytystä.
Yksi yleisimmin raportoiduista psyykkisistä ongelmista ensikoisnaisilla on synnytyksen pelko. Synnytyksen pelko, joka määritellään lääketieteellisessä kirjallisuudessa tokofobiaksi, on voimakas pelko raskaudesta ja synnytyksen prosessista, joka voi heikentää toimintakykyä ja johtaa välttelykäyttäytymiseen. Tutkimukset osoittavat, että ensikoisraskaudet olevilla naisilla on merkitävästi korkeammat synnytyksen pelon tasot verrattuna monikoisnaisiin. Tämä pelko liittyy odotuksiin synnytyskivuista, hallinnan menetyksestä synnytyksen aikana, huoleen lääketieteellisistä väliintuloista ja pelkoihin mahdollisista komplikaatioista. Korkeat synnytyksen pelon tasot voivat johtaa negatiivisiin lopputuloksiin ensikoisnaisilla, kuten lisääntyneeseen ahdistukseen, pitkittyneeseen synnytysprosessiin, alentuneeseen tyytyväisyyteen synnytykseen ja lisääntyneisiin pyyntöihin valinnaisesta keisarileikkauksesta ilman lääketieteellistä tarvetta. Lisäksi on raportoitu, että synnytyksen pelko voi vaikuttaa negatiivisesti mielenterveyteen, äidin ja lapsen välistä sideyhteyttä ja imetystä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Toinen tärkeä käsite, joka on läheisesti yhteydessä synnytyksen pelkoon ensikoisnaisilla, on synnytyksen itseuskottavuus. Synnytyksen itseuskottavuus viittaa naisen koettuun luottamukseen kyvystään selviytyä fyysisistä ja emotionaalisista haasteista, joita hän kohtaa synnytyksen prosessin aikana, ja perustuu Banduran itseuskottavuusteoriaan. Kirjallisuus osoittaa, että synnytyksen itseuskottavuus on alhaisempi ensikoisnaisilla kuin monikoisnaisilla ja että alhaiset itseuskottavuustasot ovat yksi keskeisistä tekijöistä, jotka lisäävät synnytyksen pelkoa [6,11]. Ensikoisnaiset, joilla on alhainen synnytyksen itseuskottavuus, taipuvat uskomaan, etteivät he pysty selviytymään synnytyskivuista, kokevat pelkoa hallinnan menetyksestä synnytyksen aikana ja kehittävät negatiivisia odotuksia synnytyksestä. Turkissa suoritettu tutkimus osoittaa merkitsevän ja käänteisen suhteen koetun synnytyksen itseuskottavuuden ja synnytyksen pelon välillä; se paljastaa, että itseuskottavuuden kasvaessa synnytyksen pelko vähenee. Nämä löydökset osoittavat, että synnytyksen itseuskottavuuden vahvistaminen ensikoisnaisilla on tärkeä tavoite synnytyksen pelon vähentämisessä.
Vaikka synnytyksen pelon ja alhaisen synnytyksen itseuskottavuuden hallintaan on olemassa farmakologisia ja lääketieteellisiä lähestymistapoja, ei-farmakologiset ja täydentävät menetelmät ovat saaneet kasvavaa merkitystä viime vuosina. Yksi tällainen menetelmä, nauruyoga, on mieli-keho-pohjainen harjoitus, joka yhdistää tietoisia nauruharjoituksia hengitystekniikoihin. Nauruyoga perustuu periaatteeseen, että aivot eivät erota spontaania ja tietoista naurua; on raportoitu, että jopa simuloitu nauru vähentää stressihormoneja ja lisää endorfiinien vapautumista. Kirjallisuus osoittaa, että nauruyogalla on positiivisia vaikutuksia stressiin, ahdistukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin; se lisää hapettumista, vähentää lihasjännitystä ja vahvistaa yksilöiden emotionaalista resilienssiä. Näiden mekanismien mukaisesti nauruyogan uskotaan vähentävän synnytyksen pelkoa ensikoisnaisilla, luoden positiivisemman emotionaalisen tilan ja vahvistaen naisen itseluottamusta ja synnytyksen itseuskottavuutta.
Nykyinen kirjallisuus sisältää tutkimuksia, jotka tarkastelevat joogan, rentoutusharjoitusten ja vastaavien mieli-keho-väliintulojen vaikutuksia raskauden aikana synnytyksen pelkoon ja synnytyksen itseuskottavuuteen. On myös rajoitettu määrä satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotka osoittavat nauruyogan positiiviset vaikutukset mielenterveyteen, stressitasoihin ja ennen synnytystä tapahtuvaan sideyhteyteen raskauden aikana. Kuitenkin kirjallisuuskatsaus paljastaa, ettei ole satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotka suoraan tarkastelevat nauruyogan vaikutuksia synnytyksen pelkoon ja itseuskottavuuteen synnytyksen aikana ensikoisraskaudet olevilla naisilla. Tämä tilanne osoittaa selvästi tarvetta tutkimuksille, jotka paljastavat näiden muuttujien välisen suhteen ja nauruyogan mahdolliset vaikutukset. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän tärkeän aukon kirjallisuudessa arvioimalla nauruyogan vaikutuksia synnytyksen pelkoon ja itseuskottavuuteen synnytyksen aikana ensikoisraskaudet olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 vuoden ikäinen tai vanhempi,
- ei ole koskaan synnyttänyt aiemmin,
- olla ensisynnyttävä raskaana oleva nainen, joka kokee ensimmäisen synnytyksensä,
- olla raskaana yhdellä vauvalla,
- olla noin 28–34 viikon raskaana interventioiden alkaessa,
- suunnitella vaginaporoista synnytystä,
- osata lukea ja puhua turkkia,
- osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskauden diagnoosi tai vakavien synnytyskomplikaatioiden esiintyminen, jotka estävät osallistumisen liikuntaan (esim. istukkapohjan etuasento, hallitsematon raskausverenpaine tai esklampsia, vuoteenlepoon suositus uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen vuoksi, kohdunkaulan riittämättömyys),
- monikoskinen raskaus,
- useiden raskauskeskeytymien historia (≥2 keskenmenoa) tai avustetun hedelmöitystekniikan kautta saavutettu raskaus (esim. IVF),
- tunnetun psykiatrisen häiriön diagnoosi (vakava masennus, ahdistuneisuushäiriö, psykoottinen häiriö jne.),
- alkoholin tai päihteiden käytön historia raskauden aikana,
- vakavat ortopediset ongelmat tai krooniset hengityselinten sairaudet, jotka estävät osallistumisen kevyeen liikuntaan tai naurunharjoituksiin,
- Osallistuminen muihin strukturoituihin ennen synnytystä tapahtuviin interventioihin (esim. raskausjooga, hypnosynnytys, intensiiviset synnytysvalmennusohjelmat), joiden tarkoituksena on vähentää synnytyksen pelkoa tai ahdistusta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauru
ryhmä, joka harjoittaa naurujoogaa
|
Istuntoihin kuuluu lämmittely- ja hengitysharjoituksia, ohjattuja tahallisia nauruharjoituksia, palleahengitystä ja rentoutumista, jota seuraa lyhyt mindfulness- ja lopetusvaihe.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
ryhmä, joka ei saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijman synnytysodotukset/kokemukset -kysely - Versio A (W-DEQ/ Versio A)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 4
|
Sen kehittivät Klaas ja Barbro Wijma mittaamaan naisten synnytyspelkoa.
Asteikko koostuu 33 eri väittämästä.
Vastaukset asteikolla on numeroitu 0:sta 5:een ja ne perustuvat kuusiportaisen Likert-asteikkoon.
0 tarkoittaa "täysin", ja 5 tarkoittaa "ei lainkaan".
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, kun taas enimmäispistemäärä on 165.
Mitä korkeammaksi pistemäärä nousee, sitä suurempi on naisten kokema synnytyspelko.
Vaikka asteikon ensimmäinen versio ei määritellyt pistemääräaluetta, myöhemmät tutkimukset määrittivät pisteytysalueen.
Tätä aluetta voidaan käyttää asteikon pistemäärien tulkinnassa.
Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0–60 edustaa vähäistä synnytyspelkoa, 61–84 kohtalaista synnytyspelkoa ja 85 tai enemmän korkeaa synnytyspelkoa.
|
Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätapahtuman omatoimisuusasteikko (SEB-C32)
Aikaikkuna: Alkuarvot (päivä 0) ja viikko 4
|
Synnytyksen itseuskottavuusasteikko kehitettiin Lowe (1993) arvioidakseen naisten luottamusta ja selviytymiskykyä synnytyksen aikana.
Asteikon lyhyen version kehitti myöhemmin Ip et al.
Turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Ersoy, ja Cronbachin alfa-kerroin oli 0.90.
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta - tuloksen odotukset ja tehokkuusodotukset - joista kumpikin sisältää 16 kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 32–320 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytykseen liittyvää itseuskottavuutta.
Kohteet arvioidaan 10-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua pätevyyttä ja positiivisia tuloksen odotuksia.
|
Alkuarvot (päivä 0) ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASYO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .