- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07360184
Die Wirkung von Lach-Yoga auf primipare schwangere Frauen
Die Wirkung von Lach-Yoga auf die Angst vor der Geburt und die Selbstwirksamkeit während der Geburt bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Primipare Schwangere gelten aus physischer, psychologischer und sozialer Perspektive während der Schwangerschaft als besondere Risikogruppe, da sie zuvor keine Geburt erlebt haben. Eine primipare Schwangerschaft bezieht sich auf die erste Schwangerschaft einer Frau, und in diesem Prozess können Frauen aufgrund mangelnder Erfahrung mit der Geburt, Unsicherheit, wahrgenommener Kontrollverlust und Sorgen um die Zukunft mehr Stress und psychologische Schwierigkeiten erfahren als multipare Frauen. Die Literatur zeigt, dass primipare Frauen während der Schwangerschaft höhere Angst-, Stress- und psychologische Sensitivitätslevel berichten und dass mangelndes Wissen und Unsicherheit über den Geburtsprozess diese Probleme verschärfen. Aus diesem Grund gelten primipare Frauen als Prioritätsgruppe in Bezug auf psychologische Unterstützung und präventive Interventionen während der pränatalen Periode.
Eines der am häufigsten berichteten psychologischen Probleme bei primiparen Frauen ist die Angst vor der Geburt. Geburtsangst, in der medizinischen Literatur als Tokophobie definiert, ist eine intensive Angst vor Schwangerschaft und dem Geburtsprozess, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und zu Vermeidungsverhalten führen kann. Studien zeigen, dass primipare Schwangere im Vergleich zu multiparen Frauen signifikant höhere Level an Geburtsangst aufweisen. Diese Angst steht im Zusammenhang mit Erwartungen an Wehenschmerzen, Kontrollverlust während der Geburt, Ängsten vor medizinischen Interventionen und Befürchtungen möglicher Komplikationen. Hohe Level an Geburtsangst können bei primiparen Frauen zu negativen Ergebnissen führen, wie erhöhte Angstzustände, verlängerte Wehen, verringerte Zufriedenheit mit der Geburt und vermehrte Anfragen nach elektiven Kaiserschnitten ohne medizinische Notwendigkeit. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Geburtsangst die mentale Gesundheit, die Mutter-Kind-Bindung und das Stillen in der postpartalen Periode negativ beeinflussen kann.
Ein weiteres wichtiges Konzept, das eng mit der Geburtsangst bei primiparen Frauen verbunden ist, ist die Selbstwirksamkeit bei der Geburt. Selbstwirksamkeit bei der Geburt bezieht sich auf das wahrgenommene Vertrauen einer Frau in ihre Fähigkeit, mit den physischen und emotionalen Herausforderungen umzugehen, denen sie während des Geburtsprozesses begegnen wird, und basiert auf Banduras Selbstwirksamkeitstheorie. Die Literatur zeigt, dass die Geburts-Selbstwirksamkeit bei primiparen Frauen niedriger ist als bei multiparen Frauen und dass niedrige Selbstwirksamkeitslevel einer der Schlüsselfaktoren sind, die die Geburtsangst erhöhen [6,11]. Primipare Frauen mit niedriger Geburts-Selbstwirksamkeit neigen dazu zu glauben, dass sie nicht mit Wehenschmerzen umgehen können, Angst vor Kontrollverlust während der Geburt erleben und negative Erwartungen über die Geburt entwickeln. Eine in der Türkei durchgeführte Studie zeigt eine signifikante und umgekehrte Beziehung zwischen wahrgenommener Geburts-Selbstwirksamkeit und Geburtsangst; sie offenbart, dass mit steigender Selbstwirksamkeit die Geburtsangst abnimmt. Diese Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Stärkung der Geburts-Selbstwirksamkeit bei primiparen Frauen ein wichtiges Ziel bei der Reduzierung von Geburtsangst ist.
Während pharmakologische und medizinische Ansätze zur Behandlung von Geburtsangst und niedriger Geburts-Selbstwirksamkeit existieren, haben nicht-pharmakologische und komplementäre Methoden in den letzten Jahren zunehmend an Bedeutung gewonnen. Eine solche Methode, Lach-Yoga, ist eine körper-geist-basierte Praxis, die bewusste Lachexercises mit Atemtechniken kombiniert. Lach-Yoga basiert auf dem Prinzip, dass das Gehirn nicht zwischen spontanem und bewusstem Lachen unterscheidet; es wurde berichtet, dass selbst simuliertes Lachen Stresshormone reduziert und die Endorphinausschüttung erhöht. Die Literatur zeigt, dass Lach-Yoga positive Effekte auf Stress, Angst und psychologisches Wohlbefinden hat; es erhöht die Sauerstoffversorgung, reduziert Muskelverspannungen und stärkt die emotionale Resilienz von Individuen. In Übereinstimmung mit diesen Mechanismen wird angenommen, dass Lach-Yoga die Geburtsangst bei primiparen Frauen reduziert, einen positiveren emotionalen Zustand schafft und das Selbstvertrauen sowie die Geburts-Selbstwirksamkeit der Frau stärkt.
Die aktuelle Literatur umfasst Studien, die die Effekte von Yoga, Entspannungsübungen und ähnlichen körper-geist-Interventionen während der Schwangerschaft auf Geburtsangst und Geburts-Selbstwirksamkeit untersuchen. Es gibt auch eine begrenzte Anzahl randomisierter kontrollierter Studien, die die positiven Effekte von Lach-Yoga auf mentale Gesundheit, Stresslevel und pränatale Bindung während der Schwangerschaft zeigen. Jedoch ergibt eine Durchsicht der Literatur, dass keine randomisierten kontrollierten Studien existieren, die direkt die Effekte von Lach-Yoga auf Geburtsangst und Selbstwirksamkeit während der Geburt bei primiparen Schwangeren untersuchen. Diese Situation zeigt deutlich die Notwendigkeit von Studien, die die Beziehung zwischen diesen Variablen und die potenziellen Effekte von Lach-Yoga aufdecken. Diese Studie zielt darauf ab, diese wichtige Lücke in der Literatur zu schließen, indem sie die Effekte von Lach-Yoga auf Geburtsangst und Selbstwirksamkeit während der Geburt bei primiparen Schwangeren evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Yozgat, Türkei (türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein,
- noch nie zuvor geboren haben,
- eine erstgebärende schwangere Frau sein, die ihre erste Geburt erlebt,
- mit einem einzelnen Baby schwanger sein,
- zu Beginn der Intervention etwa 28-34 Wochen schwanger sein,
- eine vaginale Geburt planen,
- die Fähigkeit haben, Türkisch zu lesen und zu sprechen,
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft oder das Vorliegen schwerer geburtshilflicher Komplikationen, die die Teilnahme an Bewegung verhindern (z. B. Placenta praevia, unkontrollierte Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie, aufgrund drohender Frühgeburt empfohlene Bettruhe, Zervixinsuffizienz),
- Mehrlingsschwangerschaft,
- Vorgeschichte wiederholter Schwangerschaftsverluste (≥2 Fehlgeburten) oder durch assistierte Reproduktionstechniken (z. B. IVF) erreichte Schwangerschaft,
- Diagnose einer bekannten psychiatrischen Störung (schwere Depression, Angststörung, Psychose usw.),
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenkonsum während der Schwangerschaft,
- Schwere orthopädische Probleme oder chronische Atemwegserkrankungen, die die Teilnahme an leichter Bewegung oder Lachübungen verhindern,
- Teilnahme an anderen strukturierten pränatalen Interventionen (z. B. pränatales Yoga, Hypno-Birthing, intensive Geburtsvorbereitungskurse) mit dem Ziel, Ängste oder Sorgen bezüglich der Geburt während des Studienzeitraums zu reduzieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lachen
Gruppe, die Lach-Yoga praktiziert
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Die Sitzungen bestehen aus Aufwärm- und Atemübungen, geführten absichtlichen Lachübungen, Zwerchfellatmung und Entspannung, gefolgt von einer kurzen Achtsamkeits- und Abschlussphase.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe, die keine Intervention erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wijma Childbirth Expectation/Experience Questionnaire - Version A (W-DEQ/ Version A)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Er wurde von Klaas und Barbro Wijma entwickelt, um die Angst von Frauen vor der Geburt zu messen.
Die Skala besteht aus 33 Items.
Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und basieren auf einer sechsstufigen Likert-Skala.
0 bedeutet "völlig" und 5 bedeutet "überhaupt nicht".
Der Mindestwert auf der Skala beträgt 0, während der Höchstwert 165 beträgt.
Je höher der Wert, desto größer ist die von Frauen erlebte Angst vor der Geburt.
Während die erste Version der Skala keinen Wertbereich angab, bestimmten nachfolgende Studien einen Wertbereich.
Dieser Bereich kann bei der Interpretation der Skalenwerte verwendet werden.
Der Gesamt-Item-Wert wird interpretiert als 0-60 für geringe Angst vor der Geburt, 61-84 für moderate Angst vor der Geburt und 85 und darüber für hohe Angst vor der Geburt.
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Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala bei der Geburt (SEB-C32)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Die Self-Efficacy Scale for Childbirth wurde von Lowe (1993) entwickelt, um das Vertrauen und die Bewältigungsfähigkeit von Frauen während der Geburt zu bewerten.
Die Kurzversion der Skala wurde später von Ip et al. entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Ersoy durchgeführt, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,90.
Die Skala besteht aus zwei Subskalen – Ergebniserwartung und Wirksamkeitserwartung – die jeweils 16 Items umfassen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 32 und 320, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit für die Geburt hinweisen.
Die Items werden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Kompetenz und positive Ergebniserwartungen widerspiegeln.
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Baseline (Tag 0) und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASYO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lachyoga
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
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