- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360184
초산 임산부에 대한 웃음요가의 효과
초산 여성의 출산 공포와 출산 자기효능감에 대한 웃음 요가의 효과: 무작위 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
초산 임산부는 이전에 분만 경험이 없기 때문에 신체적, 심리적, 사회적 측면에서 임신 기간 동안 특별한 위험군으로 간주됩니다. 초산 임신은 여성의 첫 임신을 의미하며, 이 과정에서 여성들은 분만 경험 부족, 불확실성, 통제력 상실감, 미래에 대한 우려로 인해 경산 여성보다 더 많은 스트레스와 심리적 어려움을 경험할 수 있습니다. 문헌에 따르면 초산 여성들은 임신 기간 동안 더 높은 수준의 불안, 스트레스 및 심리적 민감성을 보고하며, 출산 과정에 대한 지식 부족과 불확실성이 이러한 문제를 악화시킵니다. 이러한 이유로 초산 여성들은 태아기 기간 동안 심리적 지원 및 보호적 개입 측면에서 우선 순위 그룹으로 간주됩니다.
초산 여성들에게 가장 흔히 보고되는 심리적 문제 중 하나는 출산 공포입니다. 출산 공포는 의학 문헌에서 토코포비아(tokophobia)로 정의되며, 기능을 저해하고 회피 행동으로 이어질 수 있는 임신 및 출산 과정에 대한 강한 공포입니다. 연구에 따르면 초산 임산부는 경산 여성에 비해 출산 공포 수준이 유의미하게 높습니다. 이 공포는 진통에 대한 기대, 분만 중 통제력 상실, 의학적 중재에 대한 불안, 가능한 합병증에 대한 두려움과 관련이 있습니다. 높은 수준의 출산 공포는 초산 여성들에게 불안 증가, 분만 시간 연장, 출산 만족도 감소, 의학적 필요성 없이 선택적 제왕절개 요청 증가와 같은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 더욱이 출산 공포는 산후 기간 동안 정신 건강, 모자 유대감 및 모유 수유에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다.
초산 여성들의 출산 공포와 밀접하게 관련된 또 다른 중요한 개념은 출산 자기 효능감입니다. 출산 자기 효능감은 여성이 출산 과정에서 마주하게 될 신체적 및 정서적 도전에 대처할 자신의 능력에 대한 지각된 자신감을 의미하며, 반두라의 자기 효능감 이론에 기반합니다. 문헌에 따르면 출산 자기 효능감은 초산 여성에서 경산 여성보다 낮으며, 낮은 자기 효능감 수준은 출산 공포를 증가시키는 핵심 요인 중 하나입니다 [6,11]. 낮은 출산 자기 효능감을 가진 초산 여성들은 진통에 대처할 수 없을 것이라고 믿는 경향이 있으며, 분만 중 통제력 상실에 대한 두려움을 경험하고 출산에 대한 부정적인 기대를 발전시킵니다. 터키에서 수행된 연구는 지각된 출산 자기 효능감과 출산 공포 사이에 유의미하고 역의 관계가 있음을 보여줍니다; 자기 효능감이 증가함에 따라 출산 공포가 감소한다는 것을 나타냅니다. 이러한 발견들은 초산 여성들의 출산 자기 효능감 강화가 출산 공포 감소에서 중요한 목표임을 시사합니다.
출산 공포와 낮은 출산 자기 효능감을 관리하기 위한 약리학적 및 의학적 접근법이 존재하는 반면, 비약물적 및 보완적 방법들은 최근 몇 년 동안 점점 더 중요성을 얻고 있습니다. 웃음 요법은 그러한 방법 중 하나로, 의식적인 웃음 운동과 호흡 기술을 결합한 심신 기반 실천입니다. 웃음 요법은 뇌가 자발적 웃음과 의식적 웃음을 구분하지 않는다는 원리에 기반합니다; 시뮬레이션된 웃음조차도 스트레스 호르몬을 감소시키고 엔도르핀 분비를 증가시킨다고 보고되었습니다. 문헌에 따르면 웃음 요법은 스트레스, 불안 및 심리적 웰빙에 긍정적인 영향을 미칩니다; 산소 공급을 증가시키고 근육 긴장을 줄이며 개인의 정서적 회복탄력성을 강화합니다. 이러한 메커니즘에 따라 웃음 요법은 초산 여성들의 출산 공포를 감소시키고, 더 긍정적인 정서 상태를 창출하며, 여성의 자신감과 출산 자기 효능감을 강화하는 것으로 생각됩니다.
현재 문헌에는 임신 기간 동안 요가, 이완 운동 및 유사한 심신 중재가 출산 공포 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향을 조사한 연구들이 포함되어 있습니다. 또한 웃음 요법이 임신 기간 동안 정신 건강, 스트레스 수준 및 태아 유대감에 미치는 긍정적 효과를 보여주는 제한된 수의 무작위 대조 시험도 있습니다. 그러나 문헌 검토를 통해 초산 임산부를 대상으로 웃음 요법이 출산 공포 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향을 직접적으로 조사한 무작위 대조 시험이 없음을 알 수 있습니다. 이 상황은 이러한 변수들 간의 관계와 웃음 요법의 잠재적 효과를 밝히는 연구의 필요성을 명확히 보여줍니다. 이 연구는 초산 임산부를 대상으로 웃음 요법이 출산 공포 및 출산 자기 효능감에 미치는 영향을 평가함으로써 문헌의 이 중요한 간극을 채우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 터키 (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 이전에 출산 경험이 없음,
- 첫 출산을 경험하는 초산 임산부,
- 단태아 임신,
- 중재 시작 시 임신 약 28-34주,
- 질식 분만 계획,
- 터키어 읽기 및 말하기 능력 보유,
- 연구 참여 자원
제외 기준:
- 고위험 임신 진단 또는 운동 참여를 방해하는 심각한 산과적 합병증 존재 (예: 전치태반, 조절되지 않은 임신성 고혈압 또는 자간전증, 조기진통 위험으로 인한 침상 안정 권고, 자궁경부 기능부전),
- 다태아 임신,
- 반복적 임신 손실(≥2회 유산) 병력 또는 보조생식기술(예: 체외수정)을 통한 임신 성취,
- 알려진 정신질환 진단 (중요 우울증, 불안 장애, 정신병 등),
- 임신 중 알코올 또는 약물 사용 병력,
- 가벼운 운동이나 웃음 운동 참여를 방해하는 심각한 정형외과적 문제 또는 만성 호흡기계 질환,
- 연구 기간 동안 출산에 대한 두려움이나 불안 감소를 목표로 하는 다른 구조화된 산전 중재 (예: 산전 요가, 하이포버스, 집중 분만 교육 프로그램) 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웃음
웃음 요가를 수행하는 그룹
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세션은 워밍업과 호흡 운동, 안내된 의도적인 웃음 운동, 횡격막 호흡 및 이완으로 구성되며, 짧은 마음챙김과 마무리 단계가 뒤따릅니다.
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간섭 없음: 대조군
중재를 받지 않는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wijma 출산 기대/경험 설문지 - 버전 A (W-DEQ/버전 A)
기간: 기준선 (0일차) 및 4주차
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이 척도는 Klaas와 Barbro Wijma가 여성의 출산 공포를 측정하기 위해 개발했습니다.
척도는 33개의 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 응답은 0부터 5까지 번호가 매겨져 있으며, 6점 리커트 척도를 사용합니다.
0은 "전적으로"를 의미하고, 5는 "전혀 아니다"를 의미합니다.
척도의 최소 점수는 0이며, 최대 점수는 165입니다.
점수가 높을수록 여성이 경험하는 출산 공포도 높아집니다.
척도의 첫 번째 버전은 점수 범위를 명시하지 않았으나, 후속 연구에서 점수 범위가 결정되었습니다.
이 범위는 척도 점수를 해석할 때 사용할 수 있습니다.
총 항목 점수는 0-60을 출산 공포가 낮은 것으로, 61-84를 중간 정도의 출산 공포로, 85 이상을 높은 출산 공포로 해석합니다.
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기준선 (0일차) 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 자기효능감 척도 (SEB-C32)
기간: 기준선 (0일차) 및 4주차
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분만 자기효능감 척도는 분만 중 여성의 자신감과 대처 능력을 평가하기 위해 Lowe(1993)가 개발했습니다.
이 척도의 단축판은 이후 Ip 등이 개발했습니다.
터키어 타당도와 신뢰도 연구는 Ersoy가 수행했으며, Cronbach's 알파 계수는 0.90입니다.
이 척도는 결과 기대와 효능 기대라는 두 개의 하위 척도로 구성되며, 각각 16개의 문항을 포함합니다.
총점 범위는 32점에서 320점까지이며, 점수가 높을수록 분만에 대한 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
문항은 10점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 인지된 능력과 긍정적 결과 기대가 높음을 반영합니다.
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기준선 (0일차) 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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웃음 요가에 대한 임상 시험
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