- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07360184
A nevetőjóga hatása elsőszülő terhes nőkre
A nevetésjóga hatása a szülésfélelemre és a szülés közbeni önhatékonyságra elsőszülő nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsőszülő terhes nők a terhesség során különleges kockázati csoportnak számítanak fizikai, pszichológiai és társadalmi szempontból, mivel korábban még nem tapasztalták meg a szülést. Az elsőszülő terhesség egy nő első terhességére utal, és ebben a folyamatban a nők a szülés tapasztalatának hiánya, a bizonytalanság, az érzékelt kontrollvesztés és a jövőbeli aggályok miatt több stresszt és pszichológiai nehézséget tapasztalhatnak, mint a többszörösen szülő nők. A szakirodalom szerint az elsőszülő nők magasabb szintű szorongást, stresszt és pszichológiai érzékenységet jeleznek a terhesség alatt, és a szülés folyamatával kapcsolatos tudáshiány és bizonytalanság fokozza ezeket a problémákat. Emiatt az elsőszülő nők prioritási csoportnak számítanak a pszichológiai támogatás és a védő beavatkozások szempontjából a prenatális időszakban.<\/p>
Az egyik leggyakrabban jelentett pszichológiai probléma az elsőszülő nőknél a szülésfélelem. A szülésfélelem, amelyet az orvosi szakirodalom tokofóbiaként definiál, a terhesség és a szülés folyamatának intenzív félelme, amely képes rontani a működést és elkerülő magatartáshoz vezet. A tanulmányok azt mutatják, hogy az elsőszülő terhes nők szignifikánsan magasabb szintű szülésfélelmet mutatnak a többszörösen szülő nőkhöz képest. Ez a félelem a vajúdási fájdalomra vonatkozó elvárásokhoz, a szülés során történő kontrollvesztéshez, az orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos szorongáshoz és a lehetséges komplikációk miatti félelmekhez kapcsolódik. A magas szintű szülésfélelem negatív eredményekhez vezethet az elsőszülő nőknél, például fokozott szorongáshoz, hosszabb vajúdáshoz, csökkent szüléselégedettséghez és megnövekedett, orvosi indoklás nélküli választott császármetszési kérésekhez. Továbbá arról is számoltak be, hogy a szülésfélelem negatívan befolyásolhatja a mentális egészséget, az anya-csecsemő kötődést és a szoptatást a szülés utáni időszakban.<\/p>
Egy másik fontos fogalom, amely szorosan kapcsolódik az elsőszülő nők szülésfélelméhez, a szülés önhatékonysága. A szülés önhatékonysága egy nő érzékelt bizalmára utal abban a képességében, hogy megbirkózzon a szülés folyamata során felmerülő fizikai és érzelmi kihívásokkal, és Bandura önhatékonysági elméletén alapul. A szakirodalom azt mutatja, hogy a szülés önhatékonysága alacsonyabb az elsőszülő nőknél, mint a többszörösen szülő nőknél, és az alacsony önhatékonysági szintek az egyik kulcsfontosságú tényező, amely fokozza a szülésfélelmet [6,11]. Az alacsony szülés önhatékonyságú elsőszülő nők hajlamosak azt hinni, hogy nem lesznek képesek megbirkózni a vajúdási fájdalmakkal, félnek a kontrollvesztéstől a szülés során, és negatív elvárásokat alakítanak ki a szüléssel kapcsolatban. Egy Törökországban végzett tanulmány szignifikáns és fordított összefüggést mutat az érzékelt szülés önhatékonysága és a szülésfélelem között; azt mutatja, hogy az önhatékonyság növekedésével a szülésfélelem csökken. Ezek a megállapítások azt jelzik, hogy az elsőszülő nők szülés önhatékonyságának erősítése fontos cél a szülésfélelem csökkentésében.<\/p>
Bár léteznek gyógyszeres és orvosi megközelítések a szülésfélelem és az alacsony szülés önhatékonyság kezelésére, a nem gyógyszeres és kiegészítő módszerek egyre nagyobb jelentőséget nyertek az elmúlt években. Az egyik ilyen módszer, a nevetőjóga, egy test-elméleten alapuló gyakorlat, amely öntudatos nevetési gyakorlatokat kombinál légzéstechnikákkal. A nevetőjóga azon az elven alapul, hogy az agy nem tesz különbséget a spontán és az öntudatos nevetés között; arról számoltak be, hogy még a szimulált nevetés is csökkenti a stresszhormonokat és növeli az endorfin felszabadulást. A szakirodalom azt mutatja, hogy a nevetőjóga pozitív hatással van a stresszre, a szorongásra és a pszichológiai jól-létre; növeli az oxigenizációt, csökkenti az izomfeszültséget és megerősíti az egyének érzelmi ellenállóképességét. E mechanizmusoknak megfelelően úgy gondolják, hogy a nevetőjóga csökkenti a szülésfélelmet az elsőszülő nőknél, pozitívabb érzelmi állapotot teremtve és megerősítve a nő önbizalmát és szülés önhatékonyságát.<\/p>
A jelenlegi szakirodalom olyan tanulmányokat tartalmaz, amelyek a terhesség alatti jóga, relaxációs gyakorlatok és hasonló test-elméleten alapuló beavatkozások hatásait vizsgálják a szülésfélelemre és a szülés önhatékonyságára. Vannak továbbá korlátozott számú randomizált kontrollált vizsgálatok is, amelyek a nevetőjóga pozitív hatásait mutatják a terhesség alatti mentális egészségre, stresszszintre és prenatális kötődésre. Azonban a szakirodalom áttekintése nem mutat randomizált kontrollált vizsgálatokat, amelyek közvetlenül vizsgálnák a nevetőjóga hatásait a szülésfélelemre és a szülés során történő önhatékonyságra elsőszülő terhes nőknél. Ez a helyzet egyértelműen demonstrálja azon tanulmányok szükségességét, amelyek feltárják e változók közötti kapcsolatot és a nevetőjóga potenciális hatásait. Ez a tanulmány célja, hogy kitöltse ezt a fontos hiányt a szakirodalomban a nevetőjóga hatásainak értékelésével a szülésfélelemre és a szülés során történő önhatékonyságra elsőszülő terhes nőknél.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yozgat, Törökország (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb,
- még soha nem szült,
- első gyermeket váró elsőszülő terhes nő legyen,
- egyetlen babát várjon,
- az intervenció kezdetekor körülbelül 28-34 hetes terhes legyen,
- természetes szülést tervezzen,
- tudjon olvasni és beszélni törökül,
- önként jelentkezzen a tanulmányban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség diagnózisa vagy olyan súlyos szülészeti szövődmények jelenléte, amelyek megakadályozzák a testmozgásban való részvételt (pl. méhlepény előhelyezkedés, kontrollálatlan terhességi hypertonia vagy preeklampszia, fenyegető koraszülés miatt javasolt ágynyugalom, méhnyak-elégtelenség),
- többes terhesség,
- ismétlődő terhességvesztés (≥2 vetélés) anamnézise vagy asszisztált reprodukciós technikákkal (pl. IVF) elért terhesség,
- ismert pszichiátriai zavar diagnózisa (nagy depresszió, szorongásos zavar, pszichózis stb.),
- alkohol- vagy szerhasználat anamnézise a terhesség alatt,
- Súlyos ortopédiai problémák vagy krónikus légzőrendszeri betegségek, amelyek megakadályozzák a könnyű testmozgásban vagy nevetésterápiában való részvételt,
- Egyéb strukturált szülés előtti intervenciókban (pl. szülés előtti jóga, hipnózisos szülés, intenzív szülésfelkészítő programok) való részvétel a tanulmány időtartama alatt, amelyek a szülés iránti félelem vagy szorongás csökkentését célozzák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevetés
nevetőjóga gyakorló csoport
|
Az ülések felmelegítő és légzőgyakorlatokból, vezetett szándékos nevetési gyakorlatokból, rekeszizomi légzésből és relaxációból állnak, amelyet egy rövid tudatossági és záró szakasz követ.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
intervenciót nem kapó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma Szülés Elvárások/Élmények Kérdőív - A változat (W-DEQ/ A változat)
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 4. hét
|
A Klaas és Barbro Wijma által kifejlesztett skála a nők szülésfélelmének mérésére szolgál.
A skála 33 tételből áll.
A skálán a válaszok 0-tól 5-ig számozottak és hatpontos Likert-skálán értékelhetők.
A 0 "teljesen"-t jelent, az 5 pedig "egyáltalán nem"-et.
A skálán a minimális pontszám 0, míg a maximális pontszám 165.
A pontszám növekedésével a nők által tapasztalt szülésfélelem is növekszik.
Míg a skála első változata nem határozott meg pontszámtartományt, a későbbi tanulmányok meghatároztak egy pontozási tartományt.
Ez a tartomány a skálapontszámok értelmezésekor használható.
Az összesített tételpontszámot 0-60 között alacsony szülésfélelemként, 61-84 között mérsékelt szülésfélelemként, 85 és felette pedig magas szülésfélelemként értelmezzük.
|
Alapvonal (0. nap) és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési Önhatékonyság Skála (SEB-C32)
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 4. hét
|
A Szülési Önhatékonyság Skálát Lowe (1993) fejlesztette ki, hogy értékelje a nők bizalmát és megküzdési képességét a szülés során.
A skála rövidített változatát később Ip és munkatársai fejlesztették ki.
A török nyelvű validitási és megbízhatósági vizsgálatot Ersoy végezte, Cronbach-alfa együtthatója 0,90 volt.
A skála két alszkálából áll - eredményvárás és hatékonysági várás -, amelyek mindegyike 16 tételt tartalmaz.
Az összpontszám 32 és 320 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb szülési önhatékonyságot jeleznek.
A tételeket 10 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb észlelt kompetenciát és pozitív eredményvárást tükröznek.
|
Alapvonal (0. nap) és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASYO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .