- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360184
Wpływ jogi śmiechu na pierwiastek w ciąży
Wpływ Jogi Śmiechu na Lęk Przed Porodem i Poczucie Własnej Skuteczności Podczas Porodu u Pierworódek: Badanie Kontrolowane Randomizowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierworódki są uważane za szczególną grupę ryzyka podczas ciąży z perspektywy fizycznej, psychologicznej i społecznej, ponieważ nie doświadczyły wcześniej porodu. Pierworództwo odnosi się do pierwszej ciąży kobiety, a podczas tego procesu kobiety mogą doświadczać większego stresu i trudności psychologicznych niż wieloródki z powodu braku doświadczenia w porodzie, niepewności, postrzeganej utraty kontroli i obaw o przyszłość. Literatura wskazuje, że pierworódki zgłaszają wyższy poziom lęku, stresu i wrażliwości psychologicznej podczas ciąży, a brak wiedzy i niepewność dotyczące procesu porodu nasilają te problemy. Z tego powodu pierworódki są uważane za grupę priorytetową pod względem wsparcia psychologicznego i interwencji ochronnych w okresie prenatalnym.
Jednym z najczęściej zgłaszanych problemów psychologicznych u pierworódek jest lęk przed porodem. Lęk przed porodem, zdefiniowany w literaturze medycznej jako tokofobia, to intensywny strach przed ciążą i procesem porodu, który może upośledzać funkcjonowanie i prowadzić do zachowań unikowych. Badania pokazują, że pierworódki mają znacznie wyższy poziom lęku przed porodem w porównaniu z wieloródkami. Ten lęk jest związany z oczekiwaniem bólu porodowego, utratą kontroli podczas porodu, niepokojem związanym z interwencjami medycznymi oraz obawami przed możliwymi powikłaniami. Wysoki poziom lęku przed porodem może prowadzić do negatywnych skutków u pierworódek, takich jak zwiększony niepokój, przedłużający się poród, zmniejszona satysfakcja z porodu oraz zwiększona liczba próśb o planowe cięcie cesarskie bez konieczności medycznej. Ponadto donoszono, że lęk przed porodem może negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne, więź matka-dziecko i karmienie piersią w okresie poporodowym.
Kolejnym ważnym pojęciem ściśle związanym z lękiem przed porodem u pierworódek jest samoskuteczność w porodzie. Samoskuteczność w porodzie odnosi się do postrzeganej przez kobietę pewności w jej zdolności do radzenia sobie z fizycznymi i emocjonalnymi wyzwaniami, które napotka podczas procesu porodu, i opiera się na teorii samoskuteczności Bandury. Literatura pokazuje, że samoskuteczność porodowa jest niższa u pierworódek niż u wieloródek oraz że niski poziom samoskuteczności jest jednym z kluczowych czynników zwiększających lęk przed porodem [6,11]. Pierworódki z niską samoskutecznością porodową mają tendencję do wiary, że nie będą w stanie poradzić sobie z bólami porodowymi, doświadczają lęku przed utratą kontroli podczas porodu i rozwijają negatywne oczekiwania dotyczące porodu. Badanie przeprowadzone w Turcji pokazuje znaczący i odwrotny związek między postrzeganą samoskutecznością porodową a lękiem przed porodem; ujawnia, że wraz ze wzrostem samoskuteczności lęk przed porodem maleje. Te ustalenia wskazują, że wzmacnianie samoskuteczności porodowej u pierworódek jest ważnym celem w zmniejszaniu lęku przed porodem.
Chociaż istnieją farmakologiczne i medyczne podejścia do radzenia sobie z lękiem przed porodem i niską samoskutecznością porodową, w ostatnich latach coraz większe znaczenie zyskują metody niefarmakologiczne i komplementarne. Jedną z takich metod jest joga śmiechu, praktyka oparta na umyśle i ciele, która łączy świadome ćwiczenia śmiechu z technikami oddechowymi. Joga śmiechu opiera się na zasadzie, że mózg nie rozróżnia śmiechu spontanicznego i świadomego; donoszono, że nawet symulowany śmiech zmniejsza hormony stresu i zwiększa uwalnianie endorfin. Literatura pokazuje, że joga śmiechu ma pozytywny wpływ na stres, lęk i dobrostan psychiczny; zwiększa utlenowanie, zmniejsza napięcie mięśniowe i wzmacnia odporność emocjonalną jednostek. Zgodnie z tymi mechanizmami uważa się, że joga śmiechu zmniejsza lęk przed porodem u pierworódek, tworząc bardziej pozytywny stan emocjonalny i wzmacniając pewność siebie kobiety oraz jej samoskuteczność porodową.
Obecna literatura obejmuje badania badające wpływ jogi, ćwiczeń relaksacyjnych i podobnych interwencji umysł-ciało podczas ciąży na lęk przed porodem i samoskuteczność porodową. Istnieje również ograniczona liczba randomizowanych badań kontrolowanych pokazujących pozytywne efekty jogi śmiechu na zdrowie psychiczne, poziom stresu i więź prenatalną podczas ciąży. Jednak przegląd literatury nie ujawnia żadnych randomizowanych badań kontrolowanych bezpośrednio badających wpływ jogi śmiechu na lęk przed porodem i samoskuteczność podczas porodu u pierworódek. Ta sytuacja wyraźnie pokazuje potrzebę badań, które ujawnią związek między tymi zmiennymi oraz potencjalne efekty jogi śmiechu. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej ważnej luki w literaturze poprzez ocenę wpływu jogi śmiechu na lęk przed porodem i samoskuteczność podczas porodu u pierworódek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Turcja (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- nigdy wcześniej nie rodziła,
- być pierwiaszczą ciężarną kobietą doświadczającą pierwszego porodu,
- być w ciąży z jednym dzieckiem,
- być w ciąży w przybliżeniu 28-34 tygodnie na początku interwencji,
- planować poród naturalny,
- mieć umiejętność czytania i mówienia po turecku,
- dobrowolnie zgłosić się do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie ciąży wysokiego ryzyka lub obecność poważnych powikłań położniczych uniemożliwiających udział w ćwiczeniach (np. łożysko przodujące, niekontrolowane nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy, zalecany odpoczynek w łóżku z powodu zagrożenia porodem przedwczesnym, niewydolność szyjki macicy),
- ciąża mnoga,
- wywiad nawracających poronień (≥2 poronienia) lub ciąża uzyskana dzięki technikom wspomaganego rozrodu (np. IVF),
- rozpoznanie znanego zaburzenia psychicznego (duża depresja, zaburzenie lękowe, psychoza itp.),
- wywiad używania alkoholu lub substancji psychoaktywnych w czasie ciąży,
- ciężkie problemy ortopedyczne lub przewlekłe choroby układu oddechowego uniemożliwiające udział w lekkich ćwiczeniach lub ćwiczeniach z śmiechu,
- Uczestnictwo w innych zorganizowanych interwencjach prenatalnych (np. joga prenatalna, hypno-birth, intensywne programy edukacji porodowej) mających na celu zmniejszenie strachu lub lęku przed porodem w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śmiech
grupa uprawiająca jogę śmiechu
|
Sesje będą składać się z rozgrzewki i ćwiczeń oddechowych, prowadzonych ćwiczeń celowego śmiechu, oddychania przeponowego i relaksacji, po których nastąpi krótka faza uważności i zakończenie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
grupa nieotrzymująca interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy - Wersja A (W-DEQ/Wersja A)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Został opracowany przez Klaasa i Barbro Wijma do pomiaru lęku kobiet przed porodem.
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i są na sześciopunktowej skali Likerta.
0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „wcale nie”.
Minimalny wynik na skali wynosi 0, podczas gdy maksymalny wynik to 165.
Wraz ze wzrostem wyniku rośnie również lęk przed porodem doświadczany przez kobiety.
Podczas gdy pierwsza wersja skali nie określała zakresu wyników, późniejsze badania ustaliły zakres punktacji.
Ten zakres może być używany podczas interpretacji wyników skali.
Całkowity wynik pozycji interpretuje się jako 0-60 dla niskiego lęku przed porodem, 61-84 dla umiarkowanego lęku przed porodem i 85 oraz powyżej dla wysokiego lęku przed porodem.
|
Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny Efektywności w Porodzie (SEB-C32)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Skala Samoefektywności Porodu została opracowana przez Lowe'a (1993) w celu oceny pewności siebie i zdolności radzenia sobie kobiet podczas porodu.
Krótką wersję skali opracowali później Ip i in.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadził Ersoy, z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,90.
Skala składa się z dwóch podskal – oczekiwań co do wyników i oczekiwań co do skuteczności – z których każda obejmuje 16 pozycji.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 32 do 320, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność w porodzie.
Pozycje oceniane są na 10-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane kompetencje i pozytywne oczekiwania co do wyników.
|
Linia bazowa (dzień 0) i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASYO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny