- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360184
Влияние йоги смеха на первородящих беременных женщин
Влияние йоги смеха на страх перед родами и самоэффективность во время родов у первородящих женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Первородящие беременные женщины считаются особой группой риска во время беременности с физической, психологической и социальной точек зрения, поскольку ранее они не сталкивались с родами. Первая беременность относится к первой беременности женщины, и в этом процессе женщины могут испытывать больше стресса и психологических трудностей по сравнению с повторнородящими из-за отсутствия опыта родов, неопределенности, воспринимаемой потери контроля и беспокойства о будущем. Литература указывает, что первородящие женщины сообщают о более высоком уровне тревоги, стресса и психологической чувствительности во время беременности, а недостаток знаний и неопределенность в отношении процесса родов усугубляют эти проблемы. По этой причине первородящие женщины считаются приоритетной группой в плане психологической поддержки и защитных вмешательств в пренатальный период.
Одной из наиболее часто упоминаемых психологических проблем у первородящих женщин является страх перед родами. Страх перед родами, определяемый в медицинской литературе как токофобия, представляет собой интенсивный страх перед беременностью и процессом родов, который может нарушать функционирование и приводить к избегающему поведению. Исследования показывают, что первородящие беременные женщины имеют значительно более высокий уровень страха перед родами по сравнению с повторнородящими. Этот страх связан с ожиданиями родовой боли, потерей контроля во время родов, тревогой по поводу медицинских вмешательств и страхами возможных осложнений. Высокий уровень страха перед родами может привести к негативным исходам у первородящих женщин, таким как усиление тревоги, затяжные роды, снижение удовлетворенности родами и увеличение запросов на плановое кесарево сечение без медицинской необходимости. Кроме того, сообщалось, что страх перед родами может негативно влиять на психическое здоровье, связь матери и ребенка и грудное вскармливание в послеродовой период.
Еще одной важной концепцией, тесно связанной со страхом перед родами у первородящих женщин, является самоэффективность в родах. Самоэффективность в родах относится к воспринимаемой женщиной уверенности в своей способности справляться с физическими и эмоциональными трудностями, с которыми она столкнется во время родового процесса, и основывается на теории самоэффективности Бандуры. Литература показывает, что самоэффективность в родах ниже у первородящих женщин по сравнению с повторнородящими, и что низкий уровень самоэффективности является одним из ключевых факторов, усиливающих страх перед родами [6,11]. Первородящие женщины с низкой самоэффективностью в родах склонны полагать, что они не смогут справиться с родовыми болями, испытывать страх потери контроля во время родов и формировать негативные ожидания относительно родов. Исследование, проведенное в Турции, показывает значимую и обратную связь между воспринимаемой самоэффективностью в родах и страхом перед родами; оно выявляет, что по мере роста самоэффективности страх перед родами уменьшается. Эти данные указывают, что укрепление самоэффективности в родах у первородящих женщин является важной целью в снижении страха перед родами.
Хотя существуют фармакологические и медицинские подходы для управления страхом перед родами и низкой самоэффективностью в родах, нефармакологические и дополнительные методы приобретают все большее значение в последние годы. Одним из таких методов является йога смеха — практика, основанная на единстве разума и тела, которая сочетает сознательные упражнения смеха с дыхательными техниками. Йога смеха основывается на принципе, что мозг не различает спонтанный и сознательный смех; сообщалось, что даже имитированный смех снижает уровень гормонов стресса и увеличивает выброс эндорфинов. Литература показывает, что йога смеха оказывает положительное влияние на стресс, тревогу и психологическое благополучие; она увеличивает оксигенацию, снижает мышечное напряжение и укрепляет эмоциональную устойчивость людей. В соответствии с этими механизмами, считается, что йога смеха снижает страх перед родами у первородящих женщин, создавая более позитивное эмоциональное состояние и укрепляя уверенность женщины и ее самоэффективность в родах.
Существующая литература включает исследования, изучающие влияние йоги, релаксационных упражнений и подобных практик единства разума и тела во время беременности на страх перед родами и самоэффективность в родах. Также существует ограниченное количество рандомизированных контролируемых испытаний, показывающих положительное влияние йоги смеха на психическое здоровье, уровень стресса и пренатальную привязанность во время беременности. Однако обзор литературы не выявляет рандомизированных контролируемых испытаний, непосредственно изучающих влияние йоги смеха на страх перед родами и самоэффективность в родах у первородящих беременных женщин. Эта ситуация ясно демонстрирует необходимость исследований, раскрывающих взаимосвязь между этими переменными и потенциальные эффекты йоги смеха. Это исследование направлено на заполнение этого важного пробела в литературе путем оценки влияния йоги смеха на страх перед родами и самоэффективность в родах у первородящих беременных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция (Туркие)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- никогда ранее не рожавшие,
- первородящая беременная женщина, ожидающая первых родов,
- беременность одним плодом,
- срок беременности приблизительно 28-34 недели на момент начала вмешательства,
- планирование естественных родов,
- умение читать и говорить на турецком языке,
- добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Диагноз высокого риска беременности или наличие серьезных акушерских осложнений, препятствующих участию в физических упражнениях (например, предлежание плаценты, неконтролируемая гестационная гипертензия или преэклампсия, постельный режим, рекомендованный из-за угрозы преждевременных родов, истмико-цервикальная недостаточность),
- многоплодная беременность,
- история повторных выкидышей (≥2 выкидышей) или беременность, достигнутая с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (например, ЭКО),
- диагноз известного психического расстройства (большая депрессия, тревожное расстройство, психоз и т.д.),
- употребление алкоголя или психоактивных веществ во время беременности в анамнезе,
- тяжелые ортопедические проблемы или хронические заболевания дыхательной системы, препятствующие участию в легких физических упражнениях или упражнениях на смех,
- Участие в других структурированных пренатальных вмешательствах (например, пренатальная йога, гипно-роды, интенсивные программы подготовки к родам), направленных на уменьшение страха или тревоги перед родами в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смех
группа, занимающаяся йогой смеха
|
Сессии будут состоять из разминки и дыхательных упражнений, направленных упражнений на осознанный смех, диафрагмального дыхания и релаксации, за которыми последует короткая фаза осознанности и завершения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
группа, не получающая вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ожиданий/переживаний родов Виджмы - Версия A (W-DEQ/Версия A)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Шкала была разработана Клаасом и Барбро Вейма для измерения страха женщин перед родами.
Шкала состоит из 33 пунктов.
Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 5 и представляют собой шестибалльную шкалу Лайкерта.
0 означает «полностью», а 5 означает «совсем нет».
Минимальный балл по шкале — 0, а максимальный — 165.
По мере увеличения балла увеличивается и страх перед родами, испытываемый женщинами.
Хотя первая версия шкалы не указывала диапазон баллов, последующие исследования определили диапазон оценки.
Этот диапазон можно использовать при интерпретации баллов по шкале.
Общий балл по пунктам интерпретируется как 0–60 для низкого страха перед родами, 61–84 для умеренного страха перед родами и 85 и выше для высокого страха перед родами.
|
Базовый уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности в родах (SEB-C32)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Шкала самоэффективности при родах была разработана Лоу (1993) для оценки уверенности и способности справляться с трудностями у женщин во время родов.
Краткая версия шкалы была позже разработана Ипом и др.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Эрсоем, с коэффициентом альфа Кронбаха 0,90.
Шкала состоит из двух подшкал — ожидание результата и ожидание эффективности, каждая из которых включает 16 пунктов.
Общий балл варьируется от 32 до 320, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность при родах.
Пункты оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую компетентность и положительные ожидания результатов.
|
Исходный уровень (День 0) и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASYO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .