- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360184
Effekten av skratt-yoga på förstföderskor
Effekten av skratt-yoga på förlossningsrädsla och självförmåga under förlossning hos förstföderskor: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primipara gravida kvinnor betraktas som en särskild riskgrupp under graviditeten ur ett fysiskt, psykologiskt och socialt perspektiv eftersom de inte tidigare har upplevt förlossning. Primipar graviditet avser en kvinnas första graviditet, och under denna process kan kvinnor uppleva mer stress och psykologiska svårigheter än multipara kvinnor på grund av deras brist på erfarenhet av förlossning, osäkerhet, upplevd förlust av kontroll och oro för framtiden. Litteraturen indikerar att primipara kvinnor rapporterar högre nivåer av ångest, stress och psykologisk känslighet under graviditeten, och att brist på kunskap och osäkerhet om förlossningsprocessen förvärrar dessa problem. Av denna anledning betraktas primipara kvinnor som en prioriterad grupp när det gäller psykologiskt stöd och skyddande insatser under den prenatala perioden.
Ett av de vanligast rapporterade psykologiska problemen hos primipara kvinnor är rädsla för förlossning. Rädsla för förlossning, definierad i medicinsk litteratur som tokofobi, är en intensiv rädsla för graviditet och förlossningsprocessen som kan försämra funktionen och leda till undvikande beteenden. Studier visar att primipara gravida kvinnor har betydligt högre nivåer av rädsla för förlossning jämfört med multipara kvinnor. Denna rädsla är relaterad till förväntningar på förlossningssmärta, förlust av kontroll under förlossning, oro för medicinska ingrepp och rädslor för eventuella komplikationer. Höga nivåer av rädsla för förlossning kan leda till negativa utfall hos primipara kvinnor, såsom ökad ångest, förlängd förlossning, minskad tillfredsställelse med förlossning och ökade begäran om elektivt kejsarsnitt utan medicinsk nödvändighet. Dessutom har det rapporterats att rädsla för förlossning kan påverka psykisk hälsa, moder-barn-bindning och amning negativt i postpartumperioden.
Ett annat viktigt begrepp som är nära relaterat till rädsla för förlossning hos primipara kvinnor är självförmåga vid förlossning. Självförmåga vid förlossning avser en kvinnas upplevda tilltro till sin förmåga att hantera de fysiska och emotionella utmaningar hon kommer att möta under förlossningsprocessen och är baserad på Banduras teori om självförmåga. Litteraturen visar att förlossningssjälvförmåga är lägre hos primipara kvinnor än hos multipara kvinnor och att låga självförmågenivåer är en av nyckelfaktorerna som ökar rädsla för förlossning [6,11]. Primipara kvinnor med låg förlossningssjälvförmåga tenderar att tro att de inte kommer att kunna hantera förlossningssmärtor, uppleva rädsla för att förlora kontrollen under förlossning och utveckla negativa förväntningar på förlossning. En studie genomförd i Turkiet visar ett signifikant och omvänt förhållande mellan upplevd förlossningssjälvförmåga och rädsla för förlossning; den avslöjar att när självförmågan ökar, minskar rädslan för förlossning. Dessa fynd indikerar att stärkande av förlossningssjälvförmåga hos primipara kvinnor är ett viktigt mål för att minska rädslan för förlossning.
Medan farmakologiska och medicinska tillvägagångssätt finns för att hantera rädsla för förlossning och låg förlossningssjälvförmåga, har icke-farmakologiska och kompletterande metoder fått ökad betydelse under senare år. En sådan metod, skrattyoga, är en sinneskroppsbaserad praktik som kombinerar medvetna skrattövningar med andningstekniker. Skrattyoga är baserad på principen att hjärnan inte skiljer mellan spontant och medvetet skratt; det har rapporterats att även simulerat skratt minskar stresshormoner och ökar endorinfrisättning. Litteraturen visar att skrattyoga har positiva effekter på stress, ångest och psykologiskt välbefinnande; den ökar syresättning, minskar muskelspänning och stärker individers emotionella resiliens. I linje med dessa mekanismer tros skrattyoga minska rädslan för förlossning hos primipara kvinnor, skapa ett mer positivt emotionellt tillstånd och stärka kvinnans självförtroende och förlossningssjälvförmåga.
Den nuvarande litteraturen inkluderar studier som undersöker effekterna av yoga, avslappningsövningar och liknande sinneskroppsinterventioner under graviditet på rädsla för förlossning och förlossningssjälvförmåga. Det finns också ett begränsat antal randomiserade kontrollerade försök som visar de positiva effekterna av skrattyoga på psykisk hälsa, stressnivåer och prenatal bindning under graviditet. Emellertid avslöjar en genomgång av litteraturen inga randomiserade kontrollerade försök som direkt undersöker effekterna av skrattyoga på rädsla för förlossning och självförmåga under förlossning hos primipara gravida kvinnor. Denna situation visar tydligt behovet av studier som avslöjar förhållandet mellan dessa variabler och de potentiella effekterna av skrattyoga. Denna studie syftar till att fylla detta viktiga gap i litteraturen genom att utvärdera effekterna av skrattyoga på rädsla för förlossning och självförmåga under förlossning hos primipara gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Turkiet (Türkiye)
- Akdağmadeni School of Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre,
- aldrig ha fött barn tidigare
- vara en primipar gravid kvinna som genomgår sin första förlossning,
- vara gravid med ett enda barn,
- vara ungefär 28-34 veckor gravid vid interventionens start,
- planera en vaginal förlossning,
- ha förmåga att läsa och tala turkiska,
- frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Diagnos av högriskgraviditet eller förekomst av allvarliga obstetriska komplikationer som förhindrar deltagande i träning (t.ex. placenta previa, okontrollerad graviditetsinducerad hypertoni eller preeklampsi, sängvila rekommenderad på grund av hotande för tidig förlossning, cervikal insufficiens),
- flerbördsgraviditet,
- historik av återkommande graviditetsförlust (≥2 missfall) eller graviditet uppnådd genom assisterad reproduktionsteknik (t.ex. IVF),
- diagnos av känd psykisk störning (stor depression, ångeststörning, psykos, etc.),
- historik av alkohol- eller substansbruk under graviditeten,
- Svåra ortopediska problem eller kroniska respiratoriska sjukdomar som förhindrar deltagande i lätt träning eller skrattövningar,
- Deltagande i andra strukturerade prenatala interventioner (t.ex. prenatal yoga, hypnoförlossning, intensiva förlossningsutbildningsprogram) som syftar till att minska rädsla eller ångest kring förlossning under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skratt
grupp som utför skratt-yoga
|
Sessionerna kommer att bestå av uppvärmnings- och andningsövningar, guidade avsiktliga skrattövningar, diafragmabaserad andning och avslappning, följt av en kort mindfulness- och avslutningsfas.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
grupp som inte får intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Childbirth Expectation/Experience Questionnaire - Version A (W-DEQ/ Version A)
Tidsram: Baslinje (dag 0) och vecka 4
|
Den utvecklades av Klaas och Barbro Wijma för att mäta kvinnors rädsla för förlossning.
Skalan består av 33 frågor.
Svaren på skalan numreras från 0 till 5 och är på en sexgradig Likertskala.
0 betyder "helt och hållet," och 5 betyder "inte alls."
Det lägsta poängvärdet på skalan är 0, medan det högsta poängvärdet är 165.
När poängen ökar ökar också den rädsla för förlossning som kvinnorna upplever.
Medan den första versionen av skalan inte specificerade ett poängintervall, bestämde efterföljande studier ett poängintervall.
Detta intervall kan användas vid tolkning av skalpresultat.
Den totala poängen tolkas som 0–60 för låg rädsla för förlossning, 61–84 för måttlig rädsla för förlossning och 85 och högre för hög rädsla för förlossning.
|
Baslinje (dag 0) och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy-skalan för förlossning (SEB-C32)
Tidsram: Baseline (Dag 0) och Vecka 4
|
Självförmåganskalan för förlossning utvecklades av Lowe (1993) för att bedöma kvinnors självförtroende och förmåga att hantera förlossningen.
Den korta versionen av skalan utvecklades senare av Ip et al.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Ersoy, med ett Cronbachs alfakoefficient på 0,90.
Skanlan består av två subskalor - utfallsförväntan och effektivitetsförväntan - som var och en omfattar 16 frågor.
Totalpoängen sträcker sig från 32 till 320, där högre poäng indikerar större självförmåga för förlossning.
Frågorna bedöms på en 10-gradig Likertskala, där högre poäng återspeglar högre upplevd kompetens och positiva utfallsförväntningar.
|
Baseline (Dag 0) och Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASYO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .