機械的弁置換術後血栓症における超徐速（24時間）低用量（25 mg）アルテプラーゼ輸液と徐速（24時間）ストレプトキナーゼ輸液の有効性及び安全性の比較 (PHVT)

機械弁におけるPVTの年間発生率は0.3〜1.3％患者・年です。 術後1年目は血栓症の発生率24％で特徴づけられます。 2年目から4年目にかけて安定した発生率（約15％）を示し、その後減少します。 再手術の死亡率は6％から69％（平均12％）と報告されており、第一選択戦略としての血栓溶解療法は良好な転帰で使用されています。 機械弁PVTにおいて、ボーラスなしの低用量（25mg）超徐速（24時間）アルテプラーゼ点滴（最大72時間）と、徐速（24時間）ストレプトキナーゼ250万単位点滴（最初の1時間に25万単位→その後1時間あたり10万単位を23時間）（最大48時間）の有効性と安全性を比較研究する。

目的：

主要：

USLDアルテプラーゼ血栓溶解療法の成功率をストレプトキナーゼと比較する。両研究群における合併症発生率（軽微＋非致死的重症＋致死的）を比較する。

副次：

機械弁PVTを呈する患者の臨床プロファイルを調査する。 単一施設オープンラベル無作為化比較試験。 サンプルサイズ：100（各群50例）。 追跡期間：退院まで。 コンピュータ生成乱数に基づき患者を無作為化。血栓溶解療法開始までヘパリン点滴注射を開始。 6時間、12時間、24時間間隔および必要に応じて2D心エコーを繰り返す。 グラジエントの改善または可動弁尖の心エコー所見が認められた場合、または24時間間隔で透視／経食道心エコーを繰り返す。

ストレプトキナーゼ（最大48時間）／アルテプラーゼ（最大72時間）による延長血栓溶解療法。 次の血栓溶解療法継続／手術／治療的INR達成までの時間的間隔中にヘパリン点滴を再開。 転帰のため退院まで追跡調査。