Comparar a Eficácia e a Segurança da Infusão Ultra-lenta (24 h) de Baixa Dose (25 mg) de Alteplase com a Infusão Lenta (24 h) de Estreptoquinase na Trombose de Válvula Protésica Mecânica (PHVT)

A incidência anual de PVT para válvulas mecânicas é de 0,3 - 1,3% por ano-paciente. O primeiro ano pós-operatório é marcado por uma incidência de trombose de 24%. Incidência estável entre o segundo e o quarto ano (~ 15%), e uma diminuição subsequente a partir daí. As taxas de mortalidade de cirurgia de reoperação foram relatadas entre 6% e 69% (média de 12%). A terapia trombolítica como estratégia de primeira linha está a ser utilizada com resultados bem-sucedidos. Estudar a Eficácia e Segurança da Infusão Ultra-lenta (24 h) de Dose Baixa (25 mg) de Alteplase Sem Bolus (máx. 72 h) em comparação com a Infusão Lenta (24 h) de 25 lac unidades de Estreptoquinase (2,5 lac na 1ª h → 1 lac/h durante 23 h) (máx. 48 h) em PVT Mecânico.

Objetivos :

Primário :

Comparar a taxa de sucesso da trombolise com USLD Alteplase em relação à Estreptoquinase. Comparar as taxas de complicações (menores + maiores não fatais + fatais) em ambos os grupos de estudo.

Secundário:

Estudar o perfil clínico dos doentes que apresentam PVT Mecânico. Ensaio Controlado Randomizado Aberto de Centro Único Tamanho da Amostra : 100 (50 cada) Acompanhamento : Até à Alta Hospitalar Paciente randomizado conforme Número Aleatório Gerado por Computador Iniciado com Infusão de Heparina por Injeção até ao início da Trombolise. Repetir Eco 2D às 6 H, 12 H e 24 H de Intervalo e conforme necessário. Repetir Fluoroscopia / ETE se evidência ecocardiográfica de melhoria no gradiente ou folhetos em movimento / a intervalos de 24 h.

Trombolise Estendida com STK (máx. 48 h) / Alteplase (Máx. 72 h) Reinício da Infusão de Heparina Nos intervalos de tempo para a próxima continuação da Trombolise / Cirurgia / atingir INR Terapêutico Acompanhamento pós-trombolise até à Alta para Resultado