Сравнить эффективность и безопасность ультрамедленного (24 часа) введения альтеплазы в низкой дозе (25 мг) по сравнению с медленным (24 часа) введением стрептокиназы при тромбозе механического протеза клапана (PHVT)

Годовая частота ПВТ для механических клапанов составляет 0,3 - 1,3% пациенто-лет. Первый послеоперационный год характеризуется 24% частотой тромбоза. Стабильная частота между вторым и четвертым годами (~ 15%), и последующее снижение после этого. Смертность при повторных операциях, по сообщениям, составляет от 6% до 69% (в среднем 12%). Тромболитическая терапия в качестве стратегии первой линии применяется с успешными результатами. Изучить эффективность и безопасность низкодозовой (25 мг) ультрамедленной (24 ч) инфузии Алтеплазы без болюса (макс. 72 ч) по сравнению с медленной (24 ч) инфузией 25 лакхов единиц Стрептокиназы (2,5 лакха 1-й час → 1 лакх/ч в течение 23 ч) (макс. 48 ч) при механическом ПВТ.

Цели:

Основные:

Сравнить успешность тромболизиса УСНД Алтеплазой со Стрептокиназой. Сравнить частоту осложнений (незначительных + несмертельных крупных + смертельных) в обеих исследуемых группах.

Вторичные:

Изучить клинический профиль пациентов с механическим ПВТ. Одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование. Размер выборки: 100 (по 50 в каждой). Наблюдение: до выписки из больницы. Пациенты рандомизированы в соответствии с компьютерно-сгенерированным случайным числом. Начата инфузия Инж Гепарина до начала тромболизиса. Повторное 2D Эхо через 6 часов, 12 часов и 24 часа и по мере необходимости. Повторная флюороскопия / ЧПЭхоКГ при эхокардиографических признаках улучшения градиента или подвижности створок / с интервалом 24 часа.

Продолженный тромболизис СТК (макс. 48 ч) / Алтеплазой (макс. 72 ч). Возобновление инфузии Гепарина в промежутках времени до следующего продолжения тромболизиса / операции / достижения терапевтического МНО. После тромболизиса наблюдение до выписки для оценки исхода.