Å sammenligne effektiviteten og sikkerheten av ultra-sakte (24 timer) lavdose (25 mg) infusjon av Alteplase kontra sakte (24 timer) infusjon av Streptokinase ved mekanisk proteseklafftrombose (PHVT)

Årlig forekomst av PVT for mekaniske klaffer er 0,3 - 1,3% pasient-år. Det første postoperative året er preget av en 24% forekomst av trombose. Stabil forekomst mellom det andre og fjerde året (~15%), og en påfølgende nedgang etterpå. Dødeligheten ved reoperasjon er rapportert å være fra 6% til 69% (gjennomsnitt 12%). Trombolytisk terapi som førstelinjestrategi brukes med vellykkede resultater. Å studere effektiviteten og sikkerheten til lav dose (25 mg) ultra-lang (24 timer) infusjon av alteplase uten bolus (maks 72 timer) kontra langsom (24 timer) infusjon av 25 lac enheter streptokinase (2,5 lac første time → 1 lac/time i 23 timer) (maks 48 timer) ved mekanisk PVT.

Mål :

Primære :

Å sammenligne suksessraten for USLD alteplase-trombolyse kontra streptokinase. Å sammenligne komplikasjonsratene (mindre + ikke-dødelige større + dødelige) i begge studiegruppene.

Sekundære:

Å studere den kliniske profilen til pasienter som presenterer med mekanisk PVT. Enkelt-senter åpen merket randomisert kontrollert studie. Utvalgsstørrelse: 100 (50 hver). Oppfølging: Til sykehusutskrivelse. Pasient randomisert i henhold til datagenerert tilfeldig tall. Start på Inj. heparininfusjon til trombolyseinitiering. Gjenta 2D-eko ved 6 timer, 12 timer og 24 timers intervall & etter behov. Gjenta fluoroskopi/TEE hvis ekkokardiografisk bevis på forbedring i gradient eller bevegelige lepper/ved 24 timers intervall.

Forlenget trombolyse med STK (maks 48 timer) / alteplase (maks 72 timer). Gjenoppstart av heparininfusjon i mellomtid for neste fortsettelse av trombolyse/kirurgi/oppnåelse av terapeutisk INR. Oppfølging etter trombolyse til utskrivelse for utfall.