単独マイクロニードリング対PRP併用マイクロニードリングによる斑状アミロイドーシス治療：分割顔面比較試験
2026年1月17日 更新者：Amira Elbendary、Cairo University
PRP併用マイクロニードリングとマイクロニードリング単独治療の有効性および安全性の比較：黄斑状アミロイドーシス治療における分割顔面盲検非無作為化対照試験（皮膚鏡検査および組織病理学的評価を併用）
この研究は、マイクロニードリングとPRP併用マイクロニードリングを用いた斑状アミロイドーシスの治療効果を評価・比較することを目的としています。
かゆみと色素沈着が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amira Elbendary, MD
- 電話番号：+201552208664
- メール：aelbendary@kasralainy.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：• 男女両方を対象としました。
- 18歳以上の患者。
- ダーモスコピーおよび組織病理学的検査により、斑状アミロイドーシスと診断された患者。
除外基準：• 過去4週間以内に局所療法を使用した既往。
- 過去1ヶ月以内に化学的ピーリングやレーザー治療などの処置を受けた既往。
- 過去12週間以内に斑状アミロイドーシスのための全身治療を受けた既往。
- 他の皮膚疾患（例：乾癬、湿疹）を有する患者。
- 免疫不全患者（HIV、化学療法中）。
- あらゆる種類の自己免疫疾患、凝固障害、ケロイド形成傾向の既往歴を有する患者。
- 成分に対する既知または疑われるアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マイクロニードリング
マイクロニードリングは最初の腕に行われます
|
黄斑アミロイドーシスの片腕に対してマイクロニードリングが行われます
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アクティブコンパレータ：マイクロニードリングとPRPで治療された斑状アミロイドーシス
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黄斑アミロイドーシスにPRPを併用したマイクロニードリングが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロニードリングまたはPRP併用マイクロニードリングによる斑状アミロイドーシスの改善
時間枠：3か月
|
1< 25%改善 2=25-<50%改善 3=50-<75%改善 4> 75%改善 3. ダーモスコピー所見の改善度は、以下のスコアリングシステムで測定されます：0-25% = 0（改善なし）26-50% = 1（軽度改善）51-75% = 2（中等度改善）76-100% = 3（著明改善）4. 患者満足度：疼痛の視覚的アナログスケール 5.有効性のための治療満足度質問票（TSQM）の測定 6. 医師の全体的満足度が評価されます。 0-3（不満足）4-6（満足）7-10（非常に満足） |
3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月10日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MS-59-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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