Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microneedling alene vs Microneedling med PRP i behandlingen af makulær amyloidose; en split-face komparativ undersøgelse

17. januar 2026 opdateret af: Amira Elbendary, Cairo University

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af PRP med mikronålebehandling og mikronålebehandling alene i behandlingen af makulær amyloidose; en split-face blindet ikke-randomiseret kontrolforsøg med dermatoskopisk og histopatologisk evaluering

Denne undersøgelse vil vurdere og sammenligne effektiviteten af behandling af makulær amyloidose ved brug af microneedling vs PRP med microneedling. Kløe og pigmentering vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Begge køn blev inkluderet.

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter diagnosticeret med makulær amyloidose, bekræftet ved dermatoskopi og histopatologi.

Eksklusionskriterier: • Tidligere brug af lokalbehandling i de foregående 4 uger.

  • Tidligere brug af procedurer såsom kemisk peeling eller laserbehandling i den foregående måned.
  • Tidligere brug af systemisk behandling for makulær amyloidose i de seneste 12 uger.
  • Patienter med andre hudtilstande (f.eks. psoriasis, eksem).
  • Patienter med nedsat immunforsvar (hiv, kemoterapi).
  • Patienter med historie for enhver form for autoimmun sygdom, koagulopatier og keloidtendens.
  • Kendt eller mistænkt allergi over for ingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mikronåling
microneedling vil blive udført på den første arm
Enhed: mikronålning
microneedling vil blive udført på den ene arm af makulær amyloidose
Aktiv komparator: macular amyloidose behandlet med microneedling og PRP
Enhed: microneedling med PRP
mikronålning med PRP vil blive udført på makulær amyloidose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af makulær amyloidose ved brug af mikronålebehandling eller PRP med mikronålebehandling
Tidsramme: 3 måneder
  1. Den kliniske vurdering vil blive udført på baggrund af fotografier taget ved baseline, efter 1 måned og 3 måneder efter den sidste session.
  2. Resultaterne vil blive målt med Quartile-graderingsskalaen:

1< 25% forbedring 2=25-<50% forbedring 3=50-<75% forbedring 4> 75% forbedring 3. Graden af forbedring i dermoskopiske træk vil blive målt med et scoringssystem som følger: 0-25% = 0 (ingen forbedring) 26-50% = 1 (let forbedring) 51-75% = 2 (moderat forbedring) 76-100% = 3 (markant forbedring) 4. Patienttilfredshed: Visuel Analog Skala for smerte 5. Måling af Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) for effektivitet.

6. Lægens generelle tilfredshed vil blive vurderet. 0-3 (utilfreds) 4-6 (tilfreds) 7-10 (meget tilfreds)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-59-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makula amyloidose

Kliniske forsøg med mikronålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner