Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrojehličkování samotné vs Mikrojehličkování s PRP při léčbě makulární amyloidózy; srovnávací studie s rozdělením obličeje

17. ledna 2026 aktualizováno: Amira Elbendary, Cairo University

Porovnání účinnosti a bezpečnosti PRP s mikroneedlingem a samotného mikroneedlingu v léčbě makulární amyloidózy; slepá nerandomizovaná kontrolovaná studie na rozděleném obličeji s dermatoskopickým a histopatologickým hodnocením

Tato studie bude hodnotit a porovnávat účinnost léčby makulární amyloidózy pomocí mikroneedlingu vs. PRP s mikroneedlingem. Svědění a pigmentace budou hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: • Byly zahrnuty obě pohlaví.

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti s diagnózou makulární amyloidózy, potvrzenou dermatoskopií a histopatologií.

Kriteria pro vyloučení: • Předchozí použití lokální terapie v předchozích 4 týdnech.

  • Předchozí použití jakýchkoli procedur, jako je chemický peeling nebo laserová léčba, v předchozím 1 měsíci.
  • Předchozí použití jakékoli systémové léčby makulární amyloidózy v posledních 12 týdnech.
  • Pacienti s jinými kožními onemocněními (např. psoriáza, ekzém).
  • Imunokompromitovaní pacienti (HIV, chemoterapie).
  • Pacienti s anamnézou jakýchkoli autoimunitních poruch, koagulopatií a sklonem ke keloidům.
  • Známá nebo podezření na alergii na složky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mikrojehličkování
mikrojehličkování bude provedeno na první paži
Přístroj: mikrojehličkování
mikrojehlování bude provedeno pro jednu paži makulární amyloidózy
Aktivní komparátor: makulární amyloidóza léčená mikroneedlingem a PRP
Přístroj: mikrojehličkování s PRP
mikrojehličkování s PRP bude provedeno na makulární amyloidóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení makulární amyloidózy pomocí mikrojehličkování nebo PRP s mikrojehličkováním
Časové okno: 3 měsíce
  1. Klinické hodnocení bude provedeno na základě fotografií pořízených výchozím stavu, po 1 měsíci a 3 měsících po poslední sezení.
  2. Výsledky budou měřeny pomocí kvartilové stupnice hodnocení:

1< 25% zlepšení 2=25-<50% zlepšení 3=50-<75% zlepšení 4> 75% zlepšení 3. Stupeň zlepšení dermoskopických znaků bude měřen bodovacím systémem následovně: 0-25% = 0 (bez zlepšení) 26-50% = 1(mírné zlepšení) 51-75% = 2 (střední zlepšení) 76- 100% = 3 (výrazné zlepšení) 4. Spokojenost pacientů: Vizuální analogová škála pro bolest 5.měření Dotazníku spokojenosti s léčbou (TSQM) pro účinnost.

6. Celková spokojenost lékaře bude hodnocena. 0-3 (nespokojen) 4-6 (spokojen) 7-10 (velmi spokojen)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-59-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární amyloidóza

Klinické studie na mikrojehličkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit