Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microneedling ensamt kontra Microneedling med PRP i behandlingen av makulär amyloidos; en jämförande split face-studie

17 januari 2026 uppdaterad av: Amira Elbendary, Cairo University

Jämförelse mellan effektivitet och säkerhet av PRP med mikronålsbehandling kontra enbart mikronålsbehandling vid behandling av macular amyloidos; en split-face blindad icke-randomiserad kontrollstudie med dermoskopisk och histopatologisk utvärdering

Denna studie kommer att utvärdera och jämföra effektiviteten av behandling av makulär amyloidos med mikronålning mot PRP med mikronålning. Pruritus och pigmentering kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: • Båda könen inkluderades.

  • Patienter över 18 år.
  • Patienter diagnosticerade med makulär amyloidos, bekräftad med dermatoskopi och histopatologi.

Exklusionskriterier: • Tidigare användning av topikal behandling under de senaste 4 veckorna.

  • Tidigare användning av några procedurer som kemisk peeling eller laserbehandling under den senaste månaden.
  • Tidigare användning av systemisk behandling för makulär amyloidos under de senaste 12 veckorna.
  • Patienter med andra hudsjukdomar (t.ex. psoriasis, eksem).
  • Immunokomprometterade patienter (HIV, cellgiftsbehandling).
  • Patienter med anamnes på någon typ av autoimmuna sjukdomar, koagulopati och keloidtendens.
  • Känd eller misstänkt allergi mot ingredienser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mikronålning
mikronålning kommer att utföras på den första armen
Enhet: mikronålsbehandling
mikronålning kommer att utföras för en arm av makulär amyloidos
Aktiv komparator: makulär amyloidos behandlad med mikronålsbehandling och PRP
Enhet: microneedling med PRP
mikroneedling med PRP kommer att utföras på macular amyloidosis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av makulär amyloidos med mikronålsbehandling eller PRP med mikronålsbehandling
Tidsram: 3 månader
  1. Den kliniska bedömningen kommer att utföras baserat på fotografierna tagna vid baslinjen, efter 1 månad och 3 månader efter den sista sessionen.
  2. Resultaten kommer att mätas med Quartile-graderingsskalan:

1< 25% förbättring 2=25-<50% förbättring 3=50-<75% förbättring 4> 75% förbättring 3. Graden av förbättring i dermoskopiska egenskaper kommer att mätas med poängsystemet enligt följande: 0-25% = 0 (ingen förbättring) 26-50% = 1 (mild förbättring) 51-75% = 2 (måttlig förbättring) 76-100% = 3 (markant förbättring) 4. Patienternas tillfredsställelse: Visuell analog skala för smärta 5. Mätning av Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) för effektivitet.

6. Läkarens globala tillfredsställelse kommer att bedömas. 0-3 (otillfredsställd) 4-6 (tillfredsställd) 7-10 (mycket tillfredsställd)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-59-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera