Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikronåling alene kontra mikronåling med PRP i behandlingen av makulær amyloidose; en splittet ansikts sammenlignende studie

17. januar 2026 oppdatert av: Amira Elbendary, Cairo University

Sammenligning mellom effekt og sikkerhet av PRP med mikronåling og mikronåling alene i behandling av makulær amyloidose; en splittet ansikts blindet ikke-randomisert kontrollstudie med dermoskopisk og histopatologisk evaluering

Denne studien vil vurdere og sammenligne effekten av behandling av makulær amyloidose ved bruk av mikronåling mot PRP med mikronåling. Kløe og pigmentering vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: • Begge kjønn ble inkludert.

  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter diagnostisert med makulær amyloidose, bekreftet ved dermatoskopi og histopatologi.

Eksklusjonskriterier: • Tidligere bruk av topikale terapier de siste 4 ukene.

  • Tidligere bruk av prosedyrer som kjemisk peeling eller laserbehandling den siste måneden.
  • Tidligere bruk av systemisk behandling for makulær amyloidose de siste 12 ukene.
  • Pasienter med andre hudtilstander (f.eks. psoriasis, eksem).
  • Pasienter med nedsatt immunforsvar (HIV, kjemoterapi).
  • Pasienter med historie om autoimmun sykdom, koagulopati eller tendens til keloider.
  • Kjent eller mistenkt allergi mot ingredienser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: mikronålestikking
mikronåling vil bli utført på den første armen
Enhet: mikronåling
mikronålbehandling vil bli utført for den ene armen av makulær amyloidose
Aktiv komparator: macular amyloidose behandlet med mikronåling og PRP
Enhet: mikronåling med PRP
mikronåling med PRP vil bli utført på makulær amyloidose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av makulær amyloidose ved bruk av mikronåling eller PRP med mikronåling
Tidsramme: 3 måneder
  1. Den kliniske vurderingen vil bli utført basert på fotografiene tatt ved baseline, etter 1 måned og 3 måneder etter den siste behandlingen.
  2. Resultatene vil bli målt med kvartilgradskalaen:

1< 25% forbedring 2=25-<50% forbedring 3=50-<75% forbedring 4> 75% forbedring 3. Grad av forbedring i dermoskopiske trekk vil bli målt med poengsystemet som følger: 0-25% = 0 (ingen forbedring) 26-50% = 1(mild forbedring) 51-75% = 2 (moderat forbedring) 76- 100% = 3 (markert forbedring) 4. Pasienttilfredshet: Visuell analog skala for smerte 5.Måling av Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) for effektivitet.

6. Legens globale tilfredshet vil bli vurdert. 0-3 (utilfreds) 4-6 (tilfreds) 7-10 (svært tilfreds)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-59-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere