Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikronakłuwanie samodzielnie vs mikronakłuwanie z PRP w leczeniu amyloidozy plamistej; porównawcze badanie typu split-face

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amira Elbendary, Cairo University

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa PRP z mikronakłuwaniem oraz samego mikronakłuwania w leczeniu amyloidozy plamistej; ślepe, nierandomizowane badanie kontrolne z podziałem twarzy z oceną dermoskopową i histopatologiczną

To badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności leczenia amyloidozy plamistej przy użyciu mikronakłuwania vs PRP z mikronakłuwaniem. Ocenie zostaną poddane świąd i pigmentacja.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Obie płcie zostały włączone.

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci z rozpoznaniem amyloidozy plamistej, potwierdzonej dermatoskopowo i histopatologicznie.

Kryteria wyłączenia: • Wcześniejsze stosowanie terapii miejscowych w ciągu poprzednich 4 tygodni.

  • Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek procedur, takich jak peeling chemiczny lub leczenie laserowe, w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Wcześniejsze stosowanie jakiegokolwiek leczenia ogólnego z powodu amyloidozy plamistej w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami skóry (np. łuszczycą, egzemą).
  • Pacjenci z niedoborami odporności (HIV, chemioterapia).
  • Pacjenci z wywiadem w kierunku jakichkolwiek zaburzeń autoimmunologicznych, koagulopatii i tendencji do keloidów.
  • Znana lub podejrzewana alergia na składniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mikronakłuwanie
mikronakłuwanie zostanie wykonane na pierwszym ramieniu
Urządzenie: mikronakłuwanie
mikronakłuwanie zostanie wykonane dla jednego ramienia amyloidozy plamistej
Aktywny komparator: mikrozłogowa amyloidoza leczona mikronakłuwaniem i PRP
Urządzenie: mikronakłuwanie z PRP
mikronakłuwanie z PRP zostanie wykonane na plamistej amyloidozie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa amyloidozy plamki żółtej za pomocą mikronakłuwania lub PRP z mikronakłuwaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona na podstawie zdjęć wykonanych na początku, po 1 miesiącu i 3 miesiącach od ostatniej sesji.
  2. Wyniki będą mierzone za pomocą skali oceny kwartylowej:

1< 25% poprawy 2=25-<50% poprawy 3=50-<75% poprawy 4> 75% poprawy 3. Stopień poprawy cech dermoskopowych będzie mierzony za pomocą systemu punktacji w następujący sposób: 0-25% = 0 (brak poprawy) 26-50% = 1 (niewielka poprawa) 51-75% = 2 (umiarkowana poprawa) 76-100% = 3 (znaczna poprawa) 4. Satysfakcja pacjentów: Wizualna skala analogowa bólu 5. Pomiar Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia (TSQM) pod kątem skuteczności.

6. Ogólna satysfakcja lekarza zostanie oceniona. 0-3 (niezadowolony) 4-6 (zadowolony) 7-10 (bardzo zadowolony)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-59-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikronakłuwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj