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Microneedling da Solo vs Microneedling con PRP nel Trattamento dell'Amiloidosi Maculare; uno Studio Comparativo a Faccia Divisa

17 gennaio 2026 aggiornato da: Amira Elbendary, Cairo University

Confronto tra Efficacia e Sicurezza del PRP con Microneedling e del Microneedling da Solo nel Trattamento dell'Amiloidosi Maculare; uno Studio di Controllo Non Randomizzato in Split Face in Cieco con Valutazione Dermoscopica e Istopatologica

Questo studio valuterà e confronterà l'efficacia del trattamento dell'amiloidosi maculare utilizzando il microneedling rispetto a PRP con microneedling. Prurito e pigmentazione verranno valutati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Entrambi i sessi sono stati inclusi.

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di amiloidosi maculare, confermata mediante dermatoscopia e istopatologia.

Criteri di esclusione: • Uso precedente di terapie topiche nelle 4 settimane precedenti.

  • Uso precedente di qualsiasi procedura come peeling chimico o trattamento laser nel mese precedente.
  • Uso precedente di qualsiasi trattamento sistemico per amiloidosi maculare nelle ultime 12 settimane.
  • Pazienti con altre condizioni cutanee (ad esempio, psoriasi, eczema).
  • Pazienti immunocompromessi (HIV, chemioterapia).
  • Pazienti con anamnesi di qualsiasi tipo di disturbi autoimmuni, coagulopatie e tendenza cheloidea.
  • Allergia nota o sospetta agli ingredienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: microneedling
il microneedling sarà eseguito sul primo braccio
Dispositivo: microneedling
il microneedling verrà eseguito per il braccio di amiloidosi maculare
Comparatore attivo: amilosi maculare trattata con microneedling e PRP
Dispositivo: microneedling con PRP
il microneedling con PRP verrà eseguito sull'amiloidosi maculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'amiloidosi maculare mediante microneedling o PRP con microneedling
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. La valutazione clinica sarà eseguita in base alle fotografie scattate al basale, dopo 1 mese e 3 mesi dall'ultima sessione.
  2. I risultati saranno misurati tramite la scala di classificazione in quartili:

1< 25% di miglioramento 2=25-<50% di miglioramento 3=50-<75% di miglioramento 4> 75% di miglioramento 3. Il grado di miglioramento delle caratteristiche dermoscopiche sarà misurato con il seguente sistema di punteggio: 0-25% = 0 (nessun miglioramento) 26-50% = 1 (lieve miglioramento) 51-75% = 2 (moderato miglioramento) 76-100% = 3 (marcato miglioramento) 4. Soddisfazione dei pazienti: Scala Analogica Visiva per il dolore 5. Misurazione del Questionario di Soddisfazione per il Trattamento Farmacologico (TSQM) per l'efficacia.

6. La soddisfazione globale del medico sarà valutata. 0-3 (insoddisfatto) 4-6 (soddisfatto) 7-10 (altamente soddisfatto)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-59-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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