Microneedling seul vs Microneedling avec PRP dans le traitement de l'amylose maculaire ; une étude comparative split face
17 janvier 2026 mis à jour par: Amira Elbendary, Cairo University
Comparaison entre l'efficacité et la sécurité du PRP avec microneedling et du microneedling seul dans le traitement de l'amyloïdose maculaire ; un essai contrôlé non randomisé en face divisée avec évaluation dermoscopique et histopathologique
Cette étude va évaluer et comparer l'efficacité du traitement de l'amylose maculaire en utilisant le microneedling contre le PRP avec microneedling.
Le prurit et la pigmentation seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Elbendary, MD
- Numéro de téléphone: +201552208664
- E-mail: aelbendary@kasralainy.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : • Les deux sexes étaient inclus.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients diagnostiqués avec une amylose maculaire, confirmée par dermoscopie et histopathologie.
Critères d'exclusion : • Utilisation antérieure de traitements topiques au cours des 4 semaines précédentes.
- Utilisation antérieure de toute procédure telle que peeling chimique ou traitement laser au cours du mois précédent.
- Utilisation antérieure de tout traitement systémique pour l'amylose maculaire au cours des 12 semaines précédentes.
- Patients présentant d'autres affections cutanées (par exemple, psoriasis, eczéma).
- Patients immunodéprimés (VIH, chimiothérapie).
- Patients ayant des antécédents de tout type de troubles auto-immuns, coagulopathies et tendance aux chéloïdes.
- Allergie connue ou suspectée aux ingrédients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: microneedling
le microneedling sera effectué sur le premier bras
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le microneedling sera effectué pour un bras de l'amylose maculaire
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Comparateur actif: amylose maculaire traitée par microneedling et PRP
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le microneedling avec PRP sera effectué sur l'amylose maculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'amylose maculaire par microneedling ou PRP avec microneedling
Délai: 3 mois
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1< 25 % d'amélioration 2=25-<50 % d'amélioration 3=50-<75 % d'amélioration 4> 75 % d'amélioration 3. Le degré d'amélioration des caractéristiques dermoscopiques sera mesuré par un système de notation comme suit : 0-25 % = 0 (aucune amélioration) 26-50 % = 1 (amélioration légère) 51-75 % = 2 (amélioration modérée) 76-100 % = 3 (amélioration marquée) 4. Satisfaction des patients : Échelle visuelle analogique pour la douleur 5. Mesure du Questionnaire de satisfaction du traitement médicamenteux (TSQM) pour l'efficacité. 6. La satisfaction globale du médecin sera évaluée. 0-3 (insatisfait) 4-6 (satisfait) 7-10 (très satisfait) |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-59-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .