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单纯微针与微针联合富血小板血浆治疗斑状淀粉样变性的对比研究:一项分脸对照研究

2026年1月17日 更新者:Amira Elbendary、Cairo University

富血小板血浆联合微针与单纯微针治疗斑状淀粉样变性的疗效与安全性比较:一项采用皮肤镜和组织病理学评估的分脸盲法非随机对照试验

本研究将评估和比较微针疗法与微针联合富血小板血浆(PRP)疗法治疗斑状淀粉样变性的疗效。 将评估瘙痒和色素沉着情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:• 男女均被纳入。

  • 年龄在18岁以上的患者。
  • 经皮肤镜和组织病理学确诊为斑状淀粉样变性的患者。

排除标准:• 过去4周内曾使用过局部治疗。

  • 过去1个月内曾进行过任何程序,如化学剥脱或激光治疗。
  • 过去12周内曾使用过任何针对斑状淀粉样变性的全身治疗。
  • 患有其他皮肤疾病的患者(例如,银屑病、湿疹)。
  • 免疫功能低下的患者(HIV、化疗)。
  • 有各类自身免疫性疾病、凝血功能障碍和瘢痕疙瘩倾向病史的患者。
  • 已知或怀疑对成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:微针疗法
微针疗法将在第一组进行
微针治疗将用于斑状淀粉样变性的一侧臂部
有源比较器:微针与富血小板血浆治疗黄斑淀粉样变性
PRP微针疗法将用于治疗斑状淀粉样变性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用微针或微针联合PRP改善黄斑淀粉样变性
大体时间:3个月
  1. 临床评估将基于基线、末次治疗后的1个月和3个月拍摄的照片进行。
  2. 结果将通过四分位分级量表进行测量:

1<25%改善 2=25-<50%改善 3=50-<75%改善 4>75%改善 3. 皮肤镜特征的改善程度将通过以下评分系统进行测量:0-25% = 0(无改善)26-50% = 1(轻度改善)51-75% = 2(中度改善)76-100% = 3(显著改善)4. 患者满意度:疼痛视觉模拟评分 5. 测量药物治疗满意度问卷(TSQM)的有效性。

6. 将评估医生的整体满意度。 0-3(不满意)4-6(满意)7-10(高度满意)

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-59-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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