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Microneedling allein vs. Microneedling mit PRP bei der Behandlung von makulärer Amyloidose; eine Split-Face-Vergleichsstudie

17. Januar 2026 aktualisiert von: Amira Elbendary, Cairo University

Vergleich zwischen Wirksamkeit und Sicherheit von PRP mit Mikronadeln und Mikronadeln allein bei der Behandlung von Makula-Amyloidose; eine gesichtsteilende, verbindete, nicht randomisierte Kontrollstudie mit dermoskopischer und histopathologischer Auswertung

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Behandlung der makulären Amyloidose mittels Mikronadelung im Vergleich zu PRP mit Mikronadelung bewerten und vergleichen.
Juckreiz und Pigmentierung werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Beide Geschlechter wurden eingeschlossen.

  • Patienten über 18 Jahre alt.
  • Patienten mit diagnostizierter makulärer Amyloidose, nachgewiesen durch Dermatoskopie und Histopathologie.

Ausschlusskriterien: • Vorherige Anwendung topischer Therapien in den letzten 4 Wochen.

  • Vorherige Anwendung jeglicher Verfahren wie chemisches Peeling oder Laserbehandlung im letzten Monat.
  • Vorherige Anwendung jeglicher systemischer Behandlung für makuläre Amyloidose in den letzten 12 Wochen.
  • Patienten mit anderen Hauterkrankungen (z.B. Psoriasis, Ekzem).
  • Immunsupprimierte Patienten (HIV, Chemotherapie).
  • Patienten mit Vorgeschichte jeglicher Art von Autoimmunerkrankungen, Koagulopathien und Keloidentendenz.
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen Inhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mikronadelung
Microneedling wird am ersten Arm durchgeführt
Gerät: Mikronadelung
Mikronadelung wird für einen Arm der makulären Amyloidose durchgeführt
Aktiver Komparator: Makuläre Amyloidose behandelt mit Mikronadelung und PRP
Gerät: Microneedling mit PRP
Microneedling mit PRP wird bei makulärer Amyloidose durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Makula-Amyloidose durch Mikronadelung oder PRP mit Mikronadelung
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Die klinische Beurteilung erfolgt anhand der bei Studienbeginn, nach 1 Monat und 3 Monaten nach der letzten Sitzung aufgenommenen Fotografien.
  2. Die Ergebnisse werden anhand der Quartil-Skala gemessen:

1 < 25 % Verbesserung 2 = 25-<50 % Verbesserung 3 = 50-<75 % Verbesserung 4 > 75 % Verbesserung 3. Der Verbesserungsgrad der dermoskopischen Merkmale wird anhand des folgenden Bewertungssystems gemessen: 0-25 % = 0 (keine Verbesserung) 26-50 % = 1 (leichte Verbesserung) 51-75 % = 2 (mäßige Verbesserung) 76-100 % = 3 (deutliche Verbesserung) 4. Patientenzufriedenheit: Visuelle Analogskala für Schmerzen 5. Messung des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) für Wirksamkeit.

6. Die allgemeine Zufriedenheit des Arztes wird bewertet. 0-3 (unzufrieden) 4-6 (zufrieden) 7-10 (sehr zufrieden)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-59-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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