Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microneedling Alleen versus Microneedling Met PRP bij de Behandeling van Maculaire Amyloïdose; een Vergelijkende Studie op Gesplitst Gezicht

17 januari 2026 bijgewerkt door: Amira Elbendary, Cairo University

Vergelijking tussen effectiviteit en veiligheid van PRP met microneedling en microneedling alleen bij de behandeling van maculaire amyloïdose; een gesplitst-gezicht geblindeerde niet-gerandomiseerde controleproef met dermoscopische en histopathologische evaluatie

Deze studie zal de werkzaamheid van de behandeling van maculaire amyloïdose met microneedling versus PRP met microneedling beoordelen en vergelijken. Pruritus en pigmentatie zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Beide geslachten werden geïncludeerd.

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten bij wie maculaire amyloïdose is vastgesteld, bevestigd door dermoscopie en histopathologie.

Exclusiecriteria: • Eerder gebruik van lokale therapieën in de afgelopen 4 weken.

  • Eerder gebruik van procedures zoals chemische peeling of laserbehandeling in de afgelopen 1 maand.
  • Eerder gebruik van systemische behandeling voor maculaire amyloïdose in de afgelopen 12 weken.
  • Patiënten met andere huidaandoeningen (bijv. psoriasis, eczeem).
  • Immuungecompromitteerde patiënten (HIV, chemotherapie).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, stollingsstoornissen en keloïdvorming.
  • Bekende of vermoedelijke allergie voor ingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: microneedling
microneedling wordt uitgevoerd op de eerste arm
Apparaat: microneedling
microneedling zal worden uitgevoerd voor de ene arm van maculaire amyloïdose
Actieve vergelijker: maculaire amyloïdose behandeld met microneedling en PRP
Apparaat: microneedling met PRP
microneedling met PRP zal worden uitgevoerd op maculaire amyloïdose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van maculaire amyloïdose met microneedling of PRP met microneedling
Tijdsspanne: 3 maanden
  1. De klinische beoordeling zal worden uitgevoerd op basis van de foto's die zijn genomen bij aanvang, na 1 maand en 3 maanden na de laatste sessie.
  2. Resultaten worden gemeten volgens de Quartile-gradatieschaal:

1< 25% verbetering 2=25-<50% verbetering 3=50-<75% verbetering 4> 75% verbetering 3. De mate van verbetering in dermoscopische kenmerken wordt gemeten met een scoresysteem als volgt: 0-25% = 0 (geen verbetering) 26-50% = 1 (lichte verbetering) 51-75% = 2 (matige verbetering) 76-100% = 3 (duidelijke verbetering) 4. Patiëntentevredenheid: Visueel Analoge Score voor pijn 5. Meting van de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) voor effectiviteit.

6. De algemene tevredenheid van de arts zal worden beoordeeld. 0-3 (ontevreden) 4-6 (tevreden) 7-10 (zeer tevreden)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-59-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren