Микронидлинг в монотерапии vs микронидлинг с PRP в лечении макулярного амилоидоза: сравнительное исследование на разделённых половинах лица
17 января 2026 г. обновлено: Amira Elbendary, Cairo University
Сравнение эффективности и безопасности PRP с микронидлингом и микронидлинга отдельно в лечении макулярного амилоидоза; слепое нерандомизированное контролируемое исследование «разделенное лицо» с дерматоскопической и гистопатологической оценкой
Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности лечения макулярного амилоидоза с использованием микронидлинга по сравнению с PRP с микронидлингом.
Будут оценены зуд и пигментация.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amira Elbendary, MD
- Номер телефона: +201552208664
- Электронная почта: aelbendary@kasralainy.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: • Оба пола были включены.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с диагнозом макулярный амилоидоз, подтвержденным дерматоскопией и гистопатологией.
Критерии исключения: • Предыдущее использование местной терапии в течение последних 4 недель.
- Предыдущее использование любых процедур, таких как химический пилинг или лазерное лечение, в течение последнего месяца.
- Предыдущее использование любого системного лечения макулярного амилоидоза в течение последних 12 недель.
- Пациенты с другими кожными заболеваниями (например, псориаз, экзема).
- Пациенты с иммунодефицитом (ВИЧ, химиотерапия).
- Пациенты с историей любых типов аутоиммунных расстройств, коагулопатий и склонности к образованию келоидов.
- Известная или предполагаемая аллергия на ингредиенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: микронидлинг
микронидлинг будет проведен на первой руке
|
микронидлинг будет проведен для одного участка макулярного амилоидоза
|
|
Активный компаратор: макулярный амилоидоз, леченный микронидлингом и PRP
|
микронидлинг с PRP будет проведен на макулярный амилоидоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение макулярного амилоидоза с использованием микронидлинга или PRP с микронидлингом
Временное ограничение: 3 месяца
|
1< 25% улучшения 2=25-<50% улучшения 3=50-<75% улучшения 4> 75% улучшения 3. Степень улучшения дерматоскопических признаков будет измеряться по системе баллов следующим образом: 0-25% = 0 (без улучшения) 26-50% = 1 (легкое улучшение) 51-75% = 2 (умеренное улучшение) 76-100% = 3 (значительное улучшение) 4. Удовлетворенность пациентов: Визуальная аналоговая шкала боли 5. Измерение Опросника удовлетворенности лечением медикаментами (TSQM) по эффективности. 6. Общая удовлетворенность врача будет оценена. 0-3 (неудовлетворен) 4-6 (удовлетворен) 7-10 (полностью удовлетворен) |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-59-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .