Microneedling Solo vs Microneedling con PRP en el Tratamiento de la Amiloidosis Macular; un Estudio Comparativo de Cara Dividida
17 de enero de 2026 actualizado por: Amira Elbendary, Cairo University
Comparación entre la eficacia y seguridad del PRP con microagujas y las microagujas solas en el tratamiento de la amiloidosis macular; un ensayo de control no aleatorizado ciego de cara dividida con evaluación dermatoscópica e histopatológica
Este estudio evaluará y comparará la eficacia del tratamiento de la amiloidosis macular mediante microneedling frente a PRP con microneedling.
Se evaluarán el prurito y la pigmentación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Elbendary, MD
- Número de teléfono: +201552208664
- Correo electrónico: aelbendary@kasralainy.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: • Se incluyeron ambos sexos.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con amiloidosis macular, confirmado por dermatoscopia e histopatología.
Criterios de exclusión: • Uso previo de terapias tópicas en las 4 semanas anteriores.
- Uso previo de cualquier procedimiento como peeling químico o tratamiento con láser en el mes anterior.
- Uso previo de cualquier tratamiento sistémico para la amiloidosis macular en las 12 semanas anteriores.
- Pacientes con otras afecciones cutáneas (por ejemplo, psoriasis, eczema).
- Pacientes inmunodeprimidos (VIH, quimioterapia).
- Pacientes con antecedentes de cualquier tipo de trastornos autoinmunes, coagulopatías y tendencia a la formación de queloides.
- Alergia conocida o sospechada a los ingredientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: microneedling
el microneedling se realizará en el primer brazo
|
se realizará microneedling para uno de los brazos de la amiloidosis macular
|
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Comparador activo: maculopatía amiloide tratada con microneedling y PRP
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se realizará microneedling con PRP en la amiloidosis macular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la amiloidosis macular mediante microagujas o PRP con microagujas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
1< 25% de mejora 2=25-<50% de mejora 3=50-<75% de mejora 4> 75% de mejora 3. El grado de mejora en las características dermatoscópicas se medirá mediante un sistema de puntuación de la siguiente manera: 0-25% = 0 (sin mejora) 26-50% = 1 (mejora leve) 51-75% = 2 (mejora moderada) 76-100% = 3 (mejora marcada) 4. Satisfacción de los pacientes: Escala Visual Analógica para el dolor 5. Medición del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento Medicamentoso (TSQM) para la efectividad. 6. Se evaluará la satisfacción global del médico. 0-3 (insatisfecho) 4-6 (satisfecho) 7-10 (muy satisfecho) |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-59-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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