Mikroneulominen yksin vs mikroneulominen PRP:n kanssa makulaarisen amyloidoosin hoidossa; jakokasvovertailututkimus
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amira Elbendary, Cairo University
Vertaileva tutkimus PRP-hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta mikro-neulauksen kanssa sekä mikro-neulauksen yksin käytöstä makulaarisen amyloidoosin hoidossa; puolittain jaettu, sokkoutettu, ei-satunnaistettu kontrolloitu koe dermoskopisella ja histopatologisella arvioinnilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan makula-amyloidoosin hoidon tehokkuutta mikro-neulauksen ja PRP:n kanssa mikro-neulauksen välillä.
Kutinaa ja pigmentaatiota arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Elbendary, MD
- Puhelinnumero: +201552208664
- Sähköposti: aelbendary@kasralainy.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Molemmat sukupuolet sisällytettiin.
- Potilaat yli 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu makulaarinen amyyloidoosi, todistettu dermoskopian ja histopatologian avulla.
Poissulkemiskriteerit: • Aikaisempi paikallisten hoitojen käyttö edellisen 4 viikon aikana.
- Aikaisempi minkä tahansa toimenpiteiden käyttö, kuten kemiallinen kuorinta tai laserhoito, edellisen 1 kuukauden aikana.
- Aikaisempi minkä tahansa systeemisen hoidon käyttö makulaariseen amyyloidoosiin viimeisen 12 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on muita ihosairauksia (esim. psoriaasi, ekseema).
- Immuunipuutteiset potilaat (HIV, kemoterapia).
- Potilaat, joilla on historiaa minkä tahansa tyyppisistä autoimmuunisairauksista, koagulopatioista ja keloiditaipumuksesta.
- Tunnettu tai epäilty ainesosille allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mikroneulaus
mikroneulonta tehdään ensimmäiselle ryhmälle
|
mikroneulonta tehdään toiselle makulaarisen amyloidoosin käsivarrelle
|
|
Active Comparator: macular amyloidoosi hoidettuna mikroneulauksella ja PRP:llä
|
PRP:llä tehtävä mikroneulaus suoritetaan makula-amyloidoosille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makula-amyloidoosin parantaminen mikroihottumalla tai PRP:llä mikroihottuman kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1< 25 % parannus 2=25-<50 % parannus 3=50-<75 % parannus 4> 75 % parannus 3. Dermoskopisten piirteiden parannuksen aste mitataan pisteytysjärjestelmällä seuraavasti: 0-25 % = 0 (ei parannusta) 26-50 % = 1 (lievä parannus) 51-75 % = 2 (kohtalainen parannus) 76-100 % = 3 (selkeä parannus) 4. Potilaiden tyytyväisyys: Visuaalinen analoginen asteikko kivulle 5. Mittaa lääkkeen hoitotyydytyksen kysely (TSQM) tehokkuudelle. 6. Lääkärin kokonaistyytyväisyys arvioidaan. 0-3 (tyytymätön) 4-6 (tyytyväinen) 7-10 (erittäin tyytyväinen) |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-59-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .