Microneedling Apenas vs Microneedling com PRP no Tratamento da Amiloidose Macular; um Estudo Comparativo de Face Dividida
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Amira Elbendary, Cairo University
Comparação entre Eficácia e Segurança de PRP com Microneedling e Microneedling Isolado no Tratamento de Amiloidose Macular; um Ensaio Controlado Não Randomizado Cego de Face Dividida com Avaliação Dermoscópica e Histopatológica
Este estudo vai avaliar e comparar a eficácia do tratamento da amiloidose macular utilizando microneedling vs PRP com microneedling.
A prurido e a pigmentação serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Elbendary, MD
- Número de telefone: +201552208664
- E-mail: aelbendary@kasralainy.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: • Ambos os sexos foram incluídos.
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com amiloidose macular, comprovada por dermatoscopia e histopatologia.
Critérios de Exclusão: • Uso prévio de terapias tópicas nas 4 semanas anteriores.
- Uso prévio de qualquer procedimento, como peeling químico ou tratamento a laser, no mês anterior.
- Uso prévio de qualquer tratamento sistémico para amiloidose macular nas 12 semanas anteriores.
- Pacientes com outras condições cutâneas (por exemplo, psoríase, eczema).
- Pacientes imunocomprometidos (VIH, quimioterapia).
- Pacientes com historial de qualquer tipo de doenças autoimunes, coagulopatias e tendência para queloides.
- Alergia conhecida ou suspeita aos ingredientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: microneedling
a microneedling será feita no primeiro braço
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a microneedling será realizada para um dos braços da amiloidose macular
|
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Comparador Ativo: amyloidose macular tratada com microneedling e PRP
|
o microneedling com PRP será realizado na amiloidose macular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da amiloidose macular através de microneedling ou PRP com microneedling
Prazo: 3 meses
|
1< 25% de melhoria 2=25-<50% de melhoria 3=50-<75% de melhoria 4> 75% de melhoria 3. O grau de melhoria nas características dermatoscópicas será medido pelo sistema de pontuação da seguinte forma: 0-25% = 0 (sem melhoria) 26-50% = 1 (melhoria ligeira) 51-75% = 2 (melhoria moderada) 76-100% = 3 (melhoria acentuada) 4. Satisfação dos doentes: Escala Visual Analógica para dor 5. medição do Questionário de Satisfação com o Tratamento Medicamentoso (TSQM) para eficácia. 6. A satisfação global do médico será avaliada. 0-3 (insatisfeito) 4-6 (satisfeito) 7-10 (muito satisfeito) |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-59-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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