スイートスポット - 非栄養甘味料が健康に及ぼす影響

砂糖摂取量は近年増加しており、それと同時に過体重や肥満の有病率も増加しています。 砂糖摂取量を減らすために、非栄養甘味料（NNS）の消費が増えており、その使用に関する意見は依然として分かれています。 したがって、実生活での摂取量に類似したNNS混合物と用量を用いた完全管理下の食事介入は、実生活条件下でのNNSがグルコース調節、腸内細菌叢、および腸管ホルモン分泌に及ぼす潜在的な影響についての理解を深めるために必要です。

この研究の目的は、非栄養甘味料がグルコース調節に及ぼす影響を調査することです。 副次的目標は、NNSが腸内細菌叢、腸管ホルモン分泌、甘味感受性および嗜好、ならびに尿中へのNNS排泄に及ぼす影響を調査することです。

これを達成するために、クロスオーバーデザインを用いた単盲検、完全管理下の食事介入が実施されます。 研究は2×8週間の介入からなり、その間に6週間以上のウォッシュアウト期間を設けます。 研究対象者は、45歳から79歳の健康な成人60名で、BMIは20〜35 kg/m2です。

研究は、2つの8週間介入期間（2週間の導入期間＋6週間の介入期間）の完全管理下食事から構成されます。 食事は非栄養甘味料（NNS）の有無によって異なります：NNS食対非NNS食で、NNS食には追加のNNSが加えられます。

主要評価項目は、NNS食と非NNS食の間で、75gグルコース負荷試験後の血糖曲線下面積（iAUC）の個人内差です。 副次的評価項目として、NNSが松田指数、インスリン応答、血中脂質プロファイル、および腸管ホルモン分泌に及ぼす影響が測定されます。 NNSが小腸および大腸の細菌叢に及ぼす影響は、構成、機能性、および短鎖脂肪酸含量の変化によって調査されます。 NNSが甘味感受性、嗜好、および嗜好度に及ぼす影響、ならびに尿および唾液中へのNNS排泄が調査されます。

参加者が費やす総時間は約85時間です。 参加者は、研究施設が準備した完全管理下の食事を摂取するため、16週間にわたり食習慣が制限されます。 参加者は合計38回、研究施設を訪問します。 経験豊富な看護師により、RCT全体（6か月以上）を通じて合計約603mLの血液が採取されます。 DEXAスキャン中、参加者は合計約0.006 mSvの放射線を受けます。

参加者が負担と感じる可能性のある侵襲的測定は、糞便および尿サンプルの収集、ならびに便中のシンバカプセルの回収です。 参加者にとって非侵襲的測定は、CGM（持続血糖モニター）の装着、ActiGraphの装着、ブルーケーキの摂取、および感覚テストの実施です。