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Modex、コスト削減とがんにおける公平性の向上を目指すクラウドベースの集中型ヘルスエコノミックモデルマーケットプレイス

2026年1月21日 更新者:Renee JG Arnold, PharmD、Arnold Consultancy & Technology, LLC

Modex、コスト削減とがんにおける公平性向上のためのクラウドベースの集中型ヘルスエコノミックモデルマーケットプレイス

研究者は、オンコロジーモデルを収容するためのオンライン健康経済モデルプラットフォーム「ModEx™」(HModEx®に改名)のインタラクティブなプロトタイプを作成およびテストすることを意図しています。 主目的は、HModEx®健康経済モデルプラットフォームを作成することです。 副目的は、専門家諮問委員会の参加者と共に20のオンコロジー健康経済モデルに対して、HModEx®プロトタイプの検索、品質、およびコラボレーションに関するユーザビリティテストを実施することです。

調査の概要

詳細な説明

主要エンドポイント: 4つのタスクを反復的に単体テストします。(A) モデルプラットフォームとバックエンドを修正、(B) モデルの分類/特性付け(オントロジー)と検索モジュールを改良、(C) 提出モジュールを刷新、(D) 有料モジュールを実装し、システムバックエンドにおける共通機能(例: 検索、アップロード、モデル評価)の100%合格を個別に確認した後、システム使用性尺度(以下参照)を用いてフロントエンドユーザーインターフェースによる統合テストを100%合格するまで反復的に実施します。 システム使用性尺度は、研究対象のシステムの全体的な使用性を複合的に測定する単一の数値を算出します。 システム使用性尺度スコアを計算するには、まず各項目のスコア寄与を合計します。 各項目のスコア寄与は0から4の範囲です。項目1、3、5、7、9については、スコア寄与は尺度位置から1を引いた値です。 項目2、4、6、8、10については、寄与は5から尺度位置を引いた値です。 スコアの合計に2.5を掛けて、システム使用性スコアの全体値を取得します。スコアは0から100の範囲で、高い数値ほど良好です。

副次的エンドポイント: 目的2の成功を、(1) システム使用性尺度(検証済み質問票)で68点以上を達成した使用性テストのタスクの80%完了、および (2) サイトへの満足度によって測定します。 テストは、システムとのユーザーインタラクションに焦点を当て、効果性、効率性、魅力、エラー耐性、学習の容易さを強調します。 具体的には、研究チームは、プロジェクトチームと諮問委員会メンバー参加者がプラットフォームにログインし、モデリングプロジェクトを設定・管理し、オントロジーインデックスに従って注釈を付けまたは分類する能力を評価します。 研究チームは、参加者に少なくとも2つの無作為に選択されたモデルと関連データファイルとのインタラクションを割り当て、このマイルストーンを研究チームが100%成功を達成するまで反復します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33139
        • Arnold Consultancy & Technology, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 専門家諮問パネルメンバー

除外基準:

  • 英語非話者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アドバイザリーパネリストの参加者は、HModEx®ウェブサイトのワイヤーフレームと動作プロトタイプを評価します。
これは、米国と欧州から参加する健康経済学者9名で構成される専門家諮問委員会を活用し、オープンソースの健康経済モデルプラットフォームのプロトタイプを構築し、ユーザビリティテストを通じて評価する単群研究です。
オープンソースの医療経済モデル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワイヤーフレームのユーザビリティのアルファテスト
時間枠:2か月
4つのタスク(A)モデルプラットフォームとバックエンドの修正、(B)モデル分類/特性評価(すなわちオントロジー)と検索モジュールの改良、(C)提出モジュールの刷新、(D)有料モジュールの実装)を個別に反復的に単体テストし、システムバックエンドにおける共通機能(例えば、モデルの検索、アップロード、評価)の100%合格を確認した後、フロントエンドのユーザーインターフェースを介して反復的に統合テストを実施し、システムユーザビリティ尺度を使用して100%合格を達成します。 システムユーザビリティスコアの全体的な値の範囲は0から100です。 システムユーザビリティ尺度のスコアが高いほど、優れています。
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトタイプのユーザビリティのベータテスト
時間枠:4ヶ月
目的2の成功を測定するには、(1) 検証済みのアンケートであるシステムユーザビリティスケールでスコアが68以上のユーザビリティテストのタスクの80%を完了すること、および(2) サイトへの満足度を評価します。 テストでは、ユーザーとシステムのインタラクションに焦点を当て、効果性、効率性、魅力度、エラー耐性、および学習の容易さを重視します。 具体的には、研究チームはプロジェクトチームおよび諮問委員会メンバーの参加者がプラットフォームにログインし、モデリングプロジェクトを設定および管理し、オントロジーインデックスに従ってそれらに注釈を付けるまたは分類する能力を評価します。 研究チームは、パネリスト参加者に少なくとも2つのランダムに選択されたモデルと関連データファイルを操作するよう割り当て、研究チームが100%の成功を達成するまでこのマイルストーンを繰り返します。 システムユーザビリティスコアの全体的な値は0から100の範囲です。 システムユーザビリティスケールのスコアが高いほど、より優れています。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Renee JG Arnold, PharmD、Arnold Consultancy & Technology, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R43CA297808-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

実際に、これは集計されたシステム使用性スコアデータであり、他の研究者と共有されます。また、参加者の背景(個人の身元情報を除く)は、プレゼンテーションや出版物で開示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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