- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361458
Modex, un Mercado Centralizado de Modelos de Economía de la Salud Basado en la Nube para Reducir Costos y Mejorar la Equidad en el Cáncer
Modex, un Mercado de Modelos Económicos de Salud Centralizado Basado en la Nube para Reducir Costos y Mejorar la Equidad en el Cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Punto final primario: Probar iterativamente 4 tareas de manera unitaria (A) Revisar la plataforma del modelo y el back-end, (B) Refinar la taxonomía/caracterización del modelo (es decir, la ontología) y el módulo de búsqueda, (C) Renovar el módulo de envío, y (D) Implementar módulos de pago) individualmente para asegurar un 100% de aprobación de la funcionalidad común (por ejemplo, buscar, cargar y evaluar modelos) en el back-end del sistema y luego realizar iterativamente pruebas de integración a través de la interfaz de usuario del front-end hasta alcanzar un 100% de aprobación utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (como se indica a continuación). La Escala de Usabilidad del Sistema produce un único número que representa una medida compuesta de la usabilidad general del sistema que se estudia. Para calcular la puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema, primero suma las contribuciones de puntuación de cada ítem. La contribución de puntuación de cada ítem oscilará entre 0 y 4. Para los ítems 1, 3, 5, 7 y 9, la contribución de puntuación es la posición en la escala menos 1. Para los ítems 2, 4, 6, 8 y 10, la contribución es 5 menos la posición en la escala. Multiplica la suma de las puntuaciones por 2,5 para obtener el valor global de la Puntuación de Usabilidad del Sistema; las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, siendo mejores los números más altos.
Puntos finales secundarios: Medir el éxito del Objetivo 2 mediante (1) la finalización del 80% de las tareas en las pruebas de usabilidad con puntuaciones de ≥68 en la Escala de Usabilidad del Sistema, un cuestionario validado, y (2) la satisfacción con el sitio. Las pruebas se centrarán en la interacción del usuario con el sistema, haciendo hincapié en la eficacia, la eficiencia, el atractivo, la tolerancia a errores y la facilidad de aprendizaje. En concreto, los investigadores evaluarán la capacidad de los participantes del equipo del proyecto y del Panel Asesor para iniciar sesión en la plataforma, configurar y gestionar sus proyectos de modelado, y anotarlos o categorizarlos de acuerdo con un índice ontológico. Los investigadores asignarán a los participantes para que interactúen con al menos 2 modelos seleccionados al azar y los archivos de datos asociados, iterando en este hito hasta que los investigadores logren un 100% de éxito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del Panel Asesor de Expertos
Criterios de exclusión:
- Persona no angloparlante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Los participantes del Panel Asesor evaluarán los wireframes y un prototipo funcional del sitio web HModEx®.
Este es un estudio de un solo brazo que construirá y evaluará (mediante pruebas de usabilidad) una plataforma prototipo de modelo de salud económica de código abierto utilizando un panel asesor de expertos de 9 miembros formado por participantes economistas de la salud de Estados Unidos y Europa.
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modelos de salud económicos de código abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas alfa de usabilidad del wireframe
Periodo de tiempo: 2 meses
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Pruebe iterativamente 4 tareas (A) Revisar la plataforma del modelo y el back end, (B) Refinar la taxonomía/caracterización del modelo (es decir, ontología) y el módulo de búsqueda, (C) Renovar el módulo de envío, y (D) Implementar módulos de pago) individualmente para asegurar un 100% de aprobación de la funcionalidad común (por ejemplo, buscar, cargar y evaluar modelos) en el back end del sistema y luego realice iterativamente pruebas de integración a través de la interfaz de usuario del front-end hasta lograr un 100% de aprobación utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema.
El valor general de la Puntuación de Usabilidad del Sistema oscila entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación en la Escala de Usabilidad del Sistema, mejor.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas beta de usabilidad del prototipo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medir el éxito del Objetivo 2 mediante (1) la finalización del 80% de las tareas en pruebas de usabilidad con puntuaciones de ≥68 en la Escala de Usabilidad del Sistema, un cuestionario validado, y (2) la satisfacción con el sitio.
Las pruebas se centrarán en la interacción del usuario con el sistema, haciendo hincapié en la eficacia, la eficiencia, el atractivo, la tolerancia a errores y la facilidad de aprendizaje.
En concreto, los investigadores evaluarán la capacidad de los participantes del equipo del proyecto y del Panel Asesor para iniciar sesión en la plataforma, configurar y gestionar sus proyectos de modelado, y anotarlos o categorizarlos de acuerdo con un índice ontológico.
Los investigadores asignarán a los participantes del panel para que interactúen con al menos 2 modelos seleccionados aleatoriamente y sus archivos de datos asociados, repitiendo este hito hasta que los investigadores logren un 100% de éxito.
El valor global de la Puntuación de Usabilidad del Sistema oscila entre 0 y 100.
Cuanto más alta sea la puntuación en la Escala de Usabilidad del Sistema, mejor.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43CA297808-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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