- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361458
Modex, ein cloudbasiertes, zentralisiertes Health-Economic-Model-Marketplace zur Kostensenkung und Verbesserung der Gerechtigkeit in der Onkologie
Modex, eine cloudbasierte, zentralisierte Marktplattform für gesundheitsökonomische Modelle zur Kostenreduktion und Verbesserung der Gerechtigkeit in der Krebsbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primärer Endpunkt: Iteratives Unit-Testing von 4 Aufgaben (A) Überarbeitung der Modellplattform und Back-End, (B) Verfeinerung der Modelltaxonomie/Charakterisierung (d. h. Ontologie) und des Suchmoduls, (C) Überarbeitung des Einreichungsmoduls und (D) Implementierung kostenpflichtiger Module einzeln, um 100%ige Funktionsfähigkeit der gemeinsamen Funktionalität (z. B. Suchen, Hochladen und Bewerten von Modellen) im System-Back-End sicherzustellen, und anschließend iteratives Durchführen von Integrationstests über die Front-End-Benutzeroberfläche bis zu 100%iger Funktionsfähigkeit mithilfe der System Usability Scale (siehe unten). Die System Usability Scale liefert eine einzelne Zahl, die ein zusammengesetztes Maß für die Gesamtbenutzerfreundlichkeit des untersuchten Systems darstellt. Um den System Usability Scale-Score zu berechnen, werden zunächst die Score-Beiträge jedes Items summiert. Der Score-Beitrag jedes Items reicht von 0 bis 4. Für die Items 1, 3, 5, 7 und 9 ist der Score-Beitrag die Skalenposition minus 1. Für die Items 2, 4, 6, 8 und 10 ist der Beitrag 5 minus der Skalenposition. Multiplizieren Sie die Summe der Scores mit 2,5, um den Gesamtwert des System Usability Score zu erhalten; die Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen besser sind.
Sekundäre Endpunkte: Messung des Erfolgs von Ziel 2 durch (1) Abschluss von 80% der Aufgaben im Usability-Test mit Scores von ≥68 auf der System Usability Scale, einem validierten Fragebogen, und (2) Zufriedenheit mit der Website. Der Test konzentriert sich auf die Benutzerinteraktion mit dem System, mit Schwerpunkt auf Wirksamkeit, Effizienz, Ansprechbarkeit, Fehlertoleranz und Erlernbarkeit. Insbesondere werden die Untersucher die Fähigkeit der Projektteam- und Beratungsgremium-Teilnehmer bewerten, sich in die Plattform einzuloggen, ihre Modellierungsprojekte zu konfigurieren und zu verwalten sowie diese gemäß einem ontologischen Index zu annotieren oder zu kategorisieren. Die Untersucher werden Teilnehmer zuweisen, mit mindestens 2 zufällig ausgewählten Modellen und zugehörigen Datendateien zu interagieren, und diesen Meilenstein iterieren, bis die Untersucher 100%igen Erfolg erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied des Expert Advisory Panel
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englischsprachiger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Advisory Panelist participa wird Wireframes und einen funktionierenden Prototyp der HModEx®-Website evaluieren.
Dies ist eine Einarmstudie, die einen Open-Source-Prototypen einer Plattform für gesundheitsökonomische Modelle mithilfe eines 9-köpfigen Expertenbeirats mit gesundheitsökonomischen Teilnehmern aus den USA und Europa entwickeln und (mittels Usability-Tests) evaluieren wird.
|
Open-Source-Gesundheitsökonomische Modelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alpha-Test der Wireframe-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
Iterativ vier Aufgaben einzeln unit-testen (A) Modellplattform und Backend überarbeiten, (B) Modelltaxonomie/Charakterisierung (d.h. Ontologie) und Suchmodul verfeinern, (C) Einreichungsmodul überarbeiten und (D) Bezahlmodule implementieren, um 100% Durchlaufrate der gemeinsamen Funktionalität (z.B. Suchen, Hochladen und Bewerten von Modellen) im System-Backend sicherzustellen und dann iterativ Integrationstests über die Frontend-Benutzeroberfläche durchführen, bis 100% Durchlaufrate mithilfe der System Usability Scale erreicht wird.
Der Gesamtwert des System Usability Score liegt zwischen 0 und 100.
Je höher die Punktzahl auf der System Usability Scale, desto besser.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beta-Test der Prototyp-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Den Erfolg von Ziel 2 messen durch (1) Abschluss von 80 % der Aufgaben in der Usability-Testung mit Punktzahlen von ≥68 auf der System Usability Scale, einem validierten Fragebogen, und (2) Zufriedenheit mit der Website.
Die Testung konzentriert sich auf die Benutzerinteraktion mit dem System, wobei Wirksamkeit, Effizienz, Ansprechbarkeit, Fehlertoleranz und Erlernbarkeit betont werden.
Insbesondere werden die Forscher die Fähigkeit der Projektteammitglieder und Teilnehmer des Beratungsgremiums bewerten, sich auf der Plattform anzumelden, ihre Modellierungsprojekte zu konfigurieren und zu verwalten sowie diese gemäß einem ontologischen Index zu annotieren oder zu kategorisieren.
Die Forscher werden Panel-Teilnehmer beauftragen, mit mindestens 2 zufällig ausgewählten Modellen und zugehörigen Datendateien zu interagieren, wobei dieser Meilenstein iteriert wird, bis die Forscher 100 % Erfolg erreichen.
Der Gesamtwert des System Usability Score reicht von 0 bis 100.
Je höher die Punktzahl auf der System Usability Scale, desto besser.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43CA297808-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .