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Modex, ein cloudbasiertes, zentralisiertes Health-Economic-Model-Marketplace zur Kostensenkung und Verbesserung der Gerechtigkeit in der Onkologie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC

Modex, eine cloudbasierte, zentralisierte Marktplattform für gesundheitsökonomische Modelle zur Kostenreduktion und Verbesserung der Gerechtigkeit in der Krebsbehandlung

Die Forscher beabsichtigen, einen interaktiven Prototyp einer Online-Plattform für gesundheitsökonomische Modelle, ModEx™ (umbenannt in HModEx®), zu erstellen und zu testen, um onkologische Modelle zu beherbergen. Das primäre Ziel ist die Erstellung der HModEx®-Plattform für gesundheitsökonomische Modelle. Das sekundäre Ziel ist die Durchführung von Usability-Tests für Suche, Qualität und Zusammenarbeit am HModEx®-Prototyp für 20 onkologische gesundheitsökonomische Modelle mit Teilnehmern des Expert Advisory Panel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: Iteratives Unit-Testing von 4 Aufgaben (A) Überarbeitung der Modellplattform und Back-End, (B) Verfeinerung der Modelltaxonomie/Charakterisierung (d. h. Ontologie) und des Suchmoduls, (C) Überarbeitung des Einreichungsmoduls und (D) Implementierung kostenpflichtiger Module einzeln, um 100%ige Funktionsfähigkeit der gemeinsamen Funktionalität (z. B. Suchen, Hochladen und Bewerten von Modellen) im System-Back-End sicherzustellen, und anschließend iteratives Durchführen von Integrationstests über die Front-End-Benutzeroberfläche bis zu 100%iger Funktionsfähigkeit mithilfe der System Usability Scale (siehe unten). Die System Usability Scale liefert eine einzelne Zahl, die ein zusammengesetztes Maß für die Gesamtbenutzerfreundlichkeit des untersuchten Systems darstellt. Um den System Usability Scale-Score zu berechnen, werden zunächst die Score-Beiträge jedes Items summiert. Der Score-Beitrag jedes Items reicht von 0 bis 4. Für die Items 1, 3, 5, 7 und 9 ist der Score-Beitrag die Skalenposition minus 1. Für die Items 2, 4, 6, 8 und 10 ist der Beitrag 5 minus der Skalenposition. Multiplizieren Sie die Summe der Scores mit 2,5, um den Gesamtwert des System Usability Score zu erhalten; die Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen besser sind.

Sekundäre Endpunkte: Messung des Erfolgs von Ziel 2 durch (1) Abschluss von 80% der Aufgaben im Usability-Test mit Scores von ≥68 auf der System Usability Scale, einem validierten Fragebogen, und (2) Zufriedenheit mit der Website. Der Test konzentriert sich auf die Benutzerinteraktion mit dem System, mit Schwerpunkt auf Wirksamkeit, Effizienz, Ansprechbarkeit, Fehlertoleranz und Erlernbarkeit. Insbesondere werden die Untersucher die Fähigkeit der Projektteam- und Beratungsgremium-Teilnehmer bewerten, sich in die Plattform einzuloggen, ihre Modellierungsprojekte zu konfigurieren und zu verwalten sowie diese gemäß einem ontologischen Index zu annotieren oder zu kategorisieren. Die Untersucher werden Teilnehmer zuweisen, mit mindestens 2 zufällig ausgewählten Modellen und zugehörigen Datendateien zu interagieren, und diesen Meilenstein iterieren, bis die Untersucher 100%igen Erfolg erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
        • Arnold Consultancy & Technology, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied des Expert Advisory Panel

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englischsprachiger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Advisory Panelist participa wird Wireframes und einen funktionierenden Prototyp der HModEx®-Website evaluieren.
Dies ist eine Einarmstudie, die einen Open-Source-Prototypen einer Plattform für gesundheitsökonomische Modelle mithilfe eines 9-köpfigen Expertenbeirats mit gesundheitsökonomischen Teilnehmern aus den USA und Europa entwickeln und (mittels Usability-Tests) evaluieren wird.
Open-Source-Gesundheitsökonomische Modelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alpha-Test der Wireframe-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Iterativ vier Aufgaben einzeln unit-testen (A) Modellplattform und Backend überarbeiten, (B) Modelltaxonomie/Charakterisierung (d.h. Ontologie) und Suchmodul verfeinern, (C) Einreichungsmodul überarbeiten und (D) Bezahlmodule implementieren, um 100% Durchlaufrate der gemeinsamen Funktionalität (z.B. Suchen, Hochladen und Bewerten von Modellen) im System-Backend sicherzustellen und dann iterativ Integrationstests über die Frontend-Benutzeroberfläche durchführen, bis 100% Durchlaufrate mithilfe der System Usability Scale erreicht wird. Der Gesamtwert des System Usability Score liegt zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl auf der System Usability Scale, desto besser.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beta-Test der Prototyp-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Den Erfolg von Ziel 2 messen durch (1) Abschluss von 80 % der Aufgaben in der Usability-Testung mit Punktzahlen von ≥68 auf der System Usability Scale, einem validierten Fragebogen, und (2) Zufriedenheit mit der Website. Die Testung konzentriert sich auf die Benutzerinteraktion mit dem System, wobei Wirksamkeit, Effizienz, Ansprechbarkeit, Fehlertoleranz und Erlernbarkeit betont werden. Insbesondere werden die Forscher die Fähigkeit der Projektteammitglieder und Teilnehmer des Beratungsgremiums bewerten, sich auf der Plattform anzumelden, ihre Modellierungsprojekte zu konfigurieren und zu verwalten sowie diese gemäß einem ontologischen Index zu annotieren oder zu kategorisieren. Die Forscher werden Panel-Teilnehmer beauftragen, mit mindestens 2 zufällig ausgewählten Modellen und zugehörigen Datendateien zu interagieren, wobei dieser Meilenstein iteriert wird, bis die Forscher 100 % Erfolg erreichen. Der Gesamtwert des System Usability Score reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl auf der System Usability Scale, desto besser.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43CA297808-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Tatsächlich handelt es sich hierbei um aggregierte System Usability Score-Daten, die mit anderen Forschern geteilt werden, und die Hintergründe, nicht jedoch die individuellen Identitäten der Teilnehmer werden in Präsentationen und Veröffentlichungen offengelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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