- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361458
Modex, et skybasert, sentralisert markedsplass for helseøkonomiske modeller for å redusere kostnader og øke rettferdighet ved kreft
Modex, et skybasert, sentralisert marked for helseøkonomiske modeller for å redusere kostnader og fremme rettferdighet i kreftbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær endepunkt: Utfør iterativ enhetstesting av 4 oppgaver (A) Revider modellplattformen og backend, (B) Forbedre modelltaksonomien/karakteriseringen (dvs. ontologien) og søkemodulen, (C) Gjennomgående oppdatering av innsendingsmodulen, og (D) Implementer betalte moduler) individuelt for å sikre 100% bestått av felles funksjonalitet (f.eks. søking, opplasting og evaluering av modeller) i systemets backend, og deretter utfør iterativ integrasjonstesting via frontend-brukergrensesnittet til 100% bestått ved bruk av System Usability Scale (som nedenfor). System Usability Scale gir et enkelt tall som representerer en sammensatt måling av den generelle brukervennligheten til systemet som studeres. For å beregne System Usability Scale-poengsummen, summerer du først poengbidragene fra hvert element. Hvert elements poengbidrag vil variere fra 0 til 4. For elementer 1,3,5,7 og 9 er poengbidraget skalaplasseringen minus 1. For elementer 2,4,6,8 og 10 er bidraget 5 minus skalaplasseringen. Multipliser summen av poengene med 2,5 for å få den totale verdien av System Usability Score; poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere tall er bedre.
Sekundære endepunkter: Mål suksessen til Mål 2 ved (1) fullføring av 80% av oppgavene i brukervennlighetstesting med poengsum ≥68 på System Usability Scale, et validert spørreskjema, og (2) tilfredshet med nettstedet. Testing vil fokusere på brukerinteraksjon med systemet, med vekt på effektivitet, effektivitet, engasjerendehet, feiltoleranse og enkel læring. Konkret vil forskerne vurdere prosjektteamets og Advisory Panel-medlemmenes deltakernes evne til å logge inn på plattformen, konfigurere og administrere sine modelleringsprosjekter, og annotere eller kategorisere dem i henhold til en ontologisk indeks. Forskerne vil tildele deltakere til å interagere med minst 2 tilfeldig utvalgte modeller og tilknyttede datafiler, og iterere på denne milepælen til forskerne oppnår 100% suksess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av ekspertadvisorypanel
Eksklusjonskriterier:
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Advisory Panelist participa vil evaluere wireframes og en arbeidsprototype av HModEx®-nettstedet.
Dette er en enarmsstudie som vil bygge og evaluere (gjennom brukertesting) en prototype for en åpen kildekode-plattform for helseøkonomiske modeller ved hjelp av et ekspertpanel på 9 medlemmer bestående av helseøkonomer fra USA og Europa.
|
åpne kildekode helseøkonomiske modeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alfatester for wireframe-brukervennlighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Iterativt enhetstest 4 oppgaver (A) Revider modellplattform og back end, (B) Forbedre modelltaksonomi/karakterisering (dvs. ontologi) og søkemodul, (C) Omstrukturer innsendingsmodul, og (D) Implementer betalte moduler) individuelt for å sikre 100% bestått av felles funksjonalitet (f.eks. søking, opplasting og evaluering av modeller) i systemets back end og deretter iterativt utføre integrasjonstesting via front-end brukergrensesnitt til 100% bestått ved bruk av System Usability Scale.
Den samlede verdien av System Usability Score spenner fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum på System Usability Scale, jo bedre.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betatesting av prototypens brukervennlighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål suksessen til Mål 2 ved (1) fullføring av 80 % av oppgavene i brukervennlighetstesting med score på ≥68 på System Usability Scale, et validert spørreskjema, og (2) tilfredshet med nettstedet.
Testing vil fokusere på brukerinteraksjon med systemet, med vekt på effektivitet, effektivitet, engasjerendehet, feiltoleranse og læringsenkelighet.
Spesifikt vil forskerne vurdere prosjektteamets og Advisory Panel-medlemmenes deltakere sin evne til å logge inn på plattformen, konfigurere og administrere sine modelleringsprosjekter, og annotere eller kategorisere dem i henhold til en ontologisk indeks.
Forskerne vil tildele paneleldeltakere til å interagere med minst 2 tilfeldig utvalgte modeller og tilhørende datafiler, og iterere på denne milepælen til forskerne oppnår 100 % suksess.
Den totale verdien av System Usability Score varierer fra 0 til 100.
Jo høyere score på System Usability Scale, desto bedre.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43CA297808-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .