- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07361458
Modex, cloudový centralizovaný tržiště zdravotně-ekonomických modelů pro snížení nákladů a zvýšení rovnosti v onkologii
Modex, cloudová centralizovaná tržnice pro zdravotně-ekonomické modely ke snížení nákladů a zvýšení spravedlnosti v onkologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: Iterativně otestovat 4 úkoly (A) Revidovat modelovou platformu a back end, (B) Upřesnit taxonomii/charakterizaci modelu (tj. ontologii) a vyhledávací modul, (C) Přepracovat odesílací modul a (D) Implementovat placené moduly) jednotlivě, aby se zajistilo 100% úspěšnost běžných funkcí (např. vyhledávání, nahrávání a hodnocení modelů) v back endu systému, a poté iterativně provádět integrační testování prostřednictvím uživatelského rozhraní front-endu, dokud nebude dosaženo 100% úspěšnosti pomocí System Usability Scale (jak je uvedeno níže). System Usability Scale poskytuje jedno číslo představující složené měřítko celkové použitelnosti studovaného systému. Pro výpočet skóre System Usability Scale nejprve sečtěte příspěvky skóre z každé položky. Příspěvek skóre každé položky se bude pohybovat od 0 do 4. U položek 1,3,5,7 a 9 je příspěvek skóre pozice na škále mínus 1. U položek 2,4,6,8 a 10 je příspěvek 5 mínus pozice na škále. Vynásobte součet skóre 2,5, abyste získali celkovou hodnotu System Usability Score; skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší čísla jsou lepší.
Sekundární cíle: Změřit úspěšnost Cíle 2 pomocí (1) dokončení 80 % úkolů v testování použitelnosti se skóre ≥68 na System Usability Scale, což je ověřený dotazník, a (2) spokojenosti s webem. Testování se zaměří na interakci uživatele se systémem s důrazem na efektivitu, efektivitu, poutavost, toleranci chyb a snadnost učení. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí schopnost členů projektového týmu a poradního panelu přihlásit se do platformy, konfigurovat a spravovat své modelovací projekty a anotovat nebo kategorizovat je v souladu s ontologickým indexem. Vyšetřovatelé přiřadí účastníkům interakci s alespoň 2 náhodně vybranými modely a souvisejícími datovými soubory, přičemž tuto milní budou iterovat, dokud vyšetřovatelé nedosáhnou 100% úspěšnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen odborného poradního panelu
Kritéria pro vyloučení:
- Neanglicky mluvící osoba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Členové poradního panelu budou hodnotit drátěné modely a funkční prototyp webu HModEx®.
Toto je jednoramenná studie, která vytvoří a vyhodnotí (prostřednictvím testování použitelnosti) prototyp open source platformy pro zdravotně-ekonomické modelování za použití 9členného odborného poradního panelu účastníků zdravotních ekonomů z USA a Evropy.
|
open source modely zdravotně-ekonomických analýz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alfa testování použitelnosti drátěného modelu
Časové okno: 2 měsíce
|
Iterativně otestujte 4 úkoly (A) Revize modelové platformy a back-endu, (B) Upřesnění taxonomie/charakterizace modelu (tj. ontologie) a vyhledávacího modulu, (C) Přepracování modulu pro odesílání a (D) Implementace placených modulů) jednotlivě, abyste zajistili 100% úspěšnost běžných funkcí (např. vyhledávání, nahrávání a hodnocení modelů) v back-endu systému, a poté iterativně proveďte integrační testování prostřednictvím uživatelského rozhraní front-endu, dokud nedosáhnete 100% úspěšnosti pomocí Škály použitelnosti systému.
Celková hodnota Skóre použitelnosti systému se pohybuje od 0 do 100.
Čím vyšší skóre na Škále použitelnosti systému, tím lépe.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beta testování použitelnosti prototypu
Časové okno: 4 měsíce
|
Úspěch cíle 2 bude měřen (1) dokončením 80 % úkolů v testování použitelnosti s hodnocením ≥68 na Systémové škále použitelnosti, což je ověřený dotazník, a (2) spokojeností s webem.
Testování se zaměří na interakci uživatele se systémem, s důrazem na efektivitu, výkonnost, poutavost, toleranci chyb a snadnost učení.
Konkrétně budou vyšetřovatelé hodnotit schopnost členů projektového týmu a členů Poradního panelu přihlásit se na platformu, konfigurovat a spravovat své modelovací projekty a anotovat nebo kategorizovat je v souladu s ontologickým indexem.
Vyšetřovatelé přiřadí účastníky panelu k interakci s alespoň 2 náhodně vybranými modely a souvisejícími datovými soubory, přičemž tento milník budou opakovat, dokud vyšetřovatelé nedosáhnou 100% úspěšnosti.
Celková hodnota Skóre použitelnosti systému se pohybuje od 0 do 100.
Čím vyšší skóre na Systémové škále použitelnosti, tím lépe.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43CA297808-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .