- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07361458
Modex, 비용 절감 및 암 치료 형평성 강화를 위한 클라우드 기반 중앙 집중식 건강 경제 모델 마켓플레이스
모덱스, 암 치료의 비용 절감과 형평성 강화를 위한 클라우드 기반 중앙 집중식 건강경제 모델 마켓플레이스
연구 개요
상세 설명
주요 종료점: 시스템 백엔드에서 공통 기능(예: 모델 검색, 업로드 및 평가)의 100% 통과를 확인하기 위해 4가지 작업((A) 모델 플랫폼 및 백엔드 개선, (B) 모델 분류/특성화(즉, 온톨로지) 및 검색 모듈 정교화, (C) 제출 모듈 개편, (D) 유료 모듈 구현)을 개별적으로 반복적으로 단위 테스트한 후, 시스템 사용성 척도(아래 참조)를 사용하여 100% 통과할 때까지 프론트엔드 사용자 인터페이스를 통해 반복적으로 통합 테스트를 수행합니다. 시스템 사용성 척도는 연구 중인 시스템의 전반적인 사용성을 종합적으로 측정한 단일 숫자를 산출합니다. 시스템 사용성 척도 점수를 계산하려면 먼저 각 항목의 점수 기여도를 합산합니다. 각 항목의 점수 기여도는 0에서 4까지입니다. 항목 1, 3, 5, 7, 9의 경우 점수 기여도는 척도 위치에서 1을 뺀 값입니다. 항목 2, 4, 6, 8, 10의 경우 기여도는 5에서 척도 위치를 뺀 값입니다. 점수 합계에 2.5를 곱하여 시스템 사용성 점수의 전체 값을 얻습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 숫자가 높을수록 좋습니다.
보조 종료점: 목표 2의 성공을 (1) 검증된 설문지인 시스템 사용성 척도에서 68점 이상으로 사용성 테스트 작업의 80% 완료, 및 (2) 사이트에 대한 만족도로 측정합니다. 테스트는 시스템과의 사용자 상호작용에 초점을 맞추며, 효과성, 효율성, 매력도, 오류 허용성 및 학습 용이성을 강조합니다. 구체적으로, 연구진은 프로젝트 팀 및 자문 패널 구성원 참가자가 플랫폼에 로그인하고, 모델링 프로젝트를 구성 및 관리하며, 온톨로지 색인에 따라 주석을 달거나 분류하는 능력을 평가할 것입니다. 연구진은 참가자에게 최소 2개의 무작위로 선택된 모델 및 관련 데이터 파일과 상호작용하도록 할당하며, 연구진이 100% 성공을 달성할 때까지 이 마일스톤을 반복할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문 자문 위원회 위원
제외 기준:
- 비영어권 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자문 패널리스트는 HModEx® 웹사이트의 와이어프레임과 작동 프로토타입을 평가할 것입니다.
이것은 미국과 유럽의 건강 경제학 참가자로 구성된 9인 위원회의 전문가 자문 패널을 활용하여, 오픈소스 건강 경제 모델 플랫폼 프로토타입을 구축하고 (사용성 테스트를 통해) 평가할 단일군 연구입니다.
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오픈 소스 보건 경제 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와이어프레임 사용성 알파 테스트
기간: 2개월
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4가지 작업((A) 모델 플랫폼 및 백엔드 수정, (B) 모델 분류/특성화(즉, 온톨로지) 및 검색 모듈 개선, (C) 제출 모듈 개편, (D) 유료 모듈 구현)을 반복적으로 단위 테스트하여 시스템 백엔드의 공통 기능(예: 모델 검색, 업로드, 평가)에 대한 100% 통과를 확인한 후, System Usability Scale을 사용하여 100% 통과할 때까지 프론트엔드 사용자 인터페이스를 통한 통합 테스트를 반복적으로 수행합니다.
System Usability Score의 전체 값 범위는 0에서 100까지입니다.
System Usability Scale의 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토타입 사용성 베타 테스트
기간: 4개월
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목표 2의 성공을 다음 기준으로 측정합니다: (1) 검증된 설문지인 시스템 사용성 척도에서 68점 이상을 받은 상태로 사용성 테스트 작업의 80% 완료, 그리고 (2) 사이트에 대한 만족도.
테스트는 사용자와 시스템의 상호작용에 초점을 맞추며, 효과성, 효율성, 매력도, 오류 허용성 및 학습 용이성을 강조합니다.
구체적으로, 연구진은 프로젝트 팀과 자문 패널 구성원 참가자들이 플랫폼에 로그인하고, 모델링 프로젝트를 구성 및 관리하며, 온톨로지 인덱스에 따라 프로젝트에 주석을 달거나 분류하는 능력을 평가할 것입니다.
연구진은 패널리스트 참가자들이 최소 2개의 무작위로 선택된 모델 및 관련 데이터 파일과 상호작용하도록 할당하며, 연구진이 100% 성공을 달성할 때까지 이 마일스톤을 반복할 것입니다.
시스템 사용성 점수의 전체 값 범위는 0에서 100까지입니다.
시스템 사용성 척도에서 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R43CA297808-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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