- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361458
Modex, um Mercado de Modelos de Economia da Saúde Centralizado e Baseado na Nuvem para Reduzir Custos e Melhorar a Equidade no Cancro
Modex, um Mercado Centralizado de Modelos de Economia da Saúde Baseado na Cloud para Reduzir Custos e Melhorar a Equidade no Cancro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ponto Final Primário: Testar iterativamente 4 tarefas (A) Revisar a plataforma do modelo e o back end, (B) Refinar a taxonomia/caracterização do modelo (ou seja, ontologia) e o módulo de pesquisa, (C) Reformular o módulo de submissão, e (D) Implementar módulos pagos) individualmente para assegurar 100% de aprovação da funcionalidade comum (por exemplo, pesquisar, carregar e avaliar modelos) no back end do sistema e depois realizar iterativamente testes de integração através da interface do utilizador front-end até obter 100% de aprovação usando a Escala de Usabilidade do Sistema (conforme abaixo). A Escala de Usabilidade do Sistema produz um único número que representa uma medida composta da usabilidade geral do sistema em estudo. Para calcular a pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema, primeiro some as contribuições de pontuação de cada item. A contribuição de pontuação de cada item variará de 0 a 4. Para os itens 1, 3, 5, 7 e 9, a contribuição de pontuação é a posição na escala menos 1. Para os itens 2, 4, 6, 8 e 10, a contribuição é 5 menos a posição na escala. Multiplique a soma das pontuações por 2,5 para obter o valor global da Pontuação de Usabilidade do Sistema; as pontuações variam de 0 a 100, sendo os números mais elevados melhores.
Pontos Finais Secundários: Medir o sucesso do Objetivo 2 através de (1) conclusão de 80% das tarefas nos testes de usabilidade com pontuações de ≥68 na Escala de Usabilidade do Sistema, um questionário validado, e (2) satisfação com o site. Os testes concentrar-se-ão na interação do utilizador com o sistema, enfatizando a eficácia, eficiência, atratividade, tolerância a erros e facilidade de aprendizagem. Especificamente, os investigadores avaliarão a capacidade dos participantes da equipa do projeto e do Painel Consultivo de iniciar sessão na plataforma, configurar e gerir os seus projetos de modelação, e anotá-los ou categorizá-los de acordo com um índice ontológico. Os investigadores atribuirão aos participantes a interação com pelo menos 2 modelos selecionados aleatoriamente e ficheiros de dados associados, iterando neste marco até que os investigadores alcancem 100% de sucesso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membro do Painel Consultivo de Especialistas
Critérios de Exclusão:
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: O membro do Painel Consultivo participará na avaliação dos wireframes e de um protótipo funcional do website HModEx®.
Este é um estudo de braço único que irá construir e avaliar (através de testes de usabilidade) uma plataforma protótipo de modelo económico de saúde de código aberto, utilizando um painel consultivo de 9 especialistas participantes de economistas da saúde dos EUA e da Europa.
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modelos de saúde económica de código aberto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste alfa de usabilidade de wireframe
Prazo: 2 meses
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Testar iterativamente 4 tarefas (A) Revisar a plataforma do modelo e o back end, (B) Refinar a taxonomia/caracterização do modelo (ou seja, ontologia) e o módulo de pesquisa, (C) Reformular o módulo de submissão, e (D) Implementar módulos pagos) individualmente para assegurar 100% de aprovação da funcionalidade comum (por exemplo, pesquisa, carregamento e avaliação de modelos) no back end do sistema e, em seguida, realizar iterativamente testes de integração através da interface do utilizador no front-end até obter 100% de aprovação utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema.
O valor global da Pontuação de Usabilidade do Sistema varia de 0 a 100.
Quanto mais elevada for a pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema, melhor.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste beta de usabilidade do protótipo
Prazo: 4 meses
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Medir o sucesso do Objetivo 2 através de (1) a conclusão de 80% das tarefas em testes de usabilidade com pontuações de ≥68 na Escala de Usabilidade do Sistema, um questionário validado, e (2) a satisfação com o site.
Os testes irão focar-se na interação do utilizador com o sistema, enfatizando a eficácia, a eficiência, o envolvimento, a tolerância a erros e a facilidade de aprendizagem.
Especificamente, os investigadores irão avaliar a capacidade dos membros da equipa do projeto e do Painel Consultivo de iniciarem sessão na plataforma, configurarem e gerirem os seus projetos de modelação, e anotarem ou categorizarem-nos de acordo com um índice ontológico.
Os investigadores irão atribuir aos participantes do painel a interação com pelo menos 2 modelos selecionados aleatoriamente e ficheiros de dados associados, iterando sobre este marco até que os investigadores alcancem 100% de sucesso.
O valor global da Pontuação de Usabilidade do Sistema varia de 0 a 100.
Quanto mais alta for a pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema, melhor.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43CA297808-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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