- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361458
Modex, pilvipohjainen, keskitetty terveystalouden mallimarkkinapaikka kustannusten vähentämiseksi ja tasa-arvon parantamiseksi syövän hoidossa
Modex, pilvipohjainen, keskitetty terveystaloustieteellisen mallin markkinapaikka kustannusten alentamiseksi ja tasa-arvon parantamiseksi syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste: Iteratiivisesti yksikkötestaa 4 tehtävää (A) Tarkista mallialusta ja taustajärjestelmä, (B) Hienosäädä mallin taksonomia/karakterisointi (eli ontologia) ja hakumoduuli, (C) Uudista lähetysmoduuli ja (D) Toteuta maksulliset moduulit) yksitellen varmistaaksesi 100 % läpäisy yhteisestä toiminnallisuudesta (esim. mallien hakeminen, lataaminen ja arviointi) järjestelmän taustajärjestelmässä ja suorita sitten iteratiivisesti integraatiotestaus käyttöliittymän kautta, kunnes 100 % läpäisy saavutetaan käyttämällä System Usability Scale -mittaria (alla). System Usability Scale -mittari tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän kokonaiskäytettävyyden yhdistelmämittaria. System Usability Scale -pistemäärän laskemiseksi laske ensin kunkin kohteen pistemääräosuudet yhteen. Kunkin kohdan pistemääräosuus vaihtelee välillä 0–4. Kohdille 1, 3, 5, 7 ja 9 pistemääräosuus on asteikon sijainti miinus 1. Kohdille 2, 4, 6, 8 ja 10 osuus on 5 miinus asteikon sijainti. Kerro pisteiden summa 2,5:llä saadaksesi System Usability Score -arvon kokonaisarvon; pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja suuremmat luvut ovat parempia.
Toissijaiset päätepisteet: Mittaa Tavoitteen 2 onnistumista (1) suorittamalla 80 % käytettävyystestauksen tehtävistä vähintään 68 pistettä System Usability Scale -mittarilla, joka on validoitu kyselylomake, ja (2) mittaamalla tyytyväisyys sivustoon. Testaus keskittyy käyttäjän vuorovaikutukseen järjestelmän kanssa painottaen tehokkuutta, tehokkuutta, mukaansatempaavuutta, virheensietokykyä ja helppoa oppimista. Erityisesti tutkijat arvioivat projektitiimin ja neuvottelukunnan jäsenten osallistujien kykyä kirjautua alustalle, määrittää ja hallita mallinnusprojektejaan sekä merkitä tai luokitella niitä ontologisen indeksin mukaisesti. Tutkijat määräävät osallistujat vuorovaikuttamaan vähintään kahden satunnaisesti valitun mallin ja niihin liittyvien tietotiedostojen kanssa, toistaen tätä virstanpylvästä, kunnes tutkijat saavuttavat 100 % onnistumisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Asiantuntijaneuvoston jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninpuhuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuvonantajaryhmän jäsen osallistuu HModEx®-verkkosivuston lankamallien ja toimivan prototyypin arviointiin.
Tämä on yksihaarainen tutkimus, joka rakentaa ja arvioi (käytettävyystestauksen kautta) avoimen lähdekoodin terveystaloustieteen mallinnusalustan prototyypin käyttäen 9-jäsenistä asiantuntijaneuvottelupaneelia, johon kuuluvat terveystaloustieteilijät Yhdysvalloista ja Euroopasta.
|
avoimen lähdekoodin terveystalouden mallit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lankaverkon käytettävyyden alfatestaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Iteratiivisesti yksikkötestaa neljä tehtävää (A) Tarkista mallialusta ja taustajärjestelmä, (B) Hienosäädä mallitaksonomia/karakterisointi (eli ontologia) ja hakumoduuli, (C) Uudista lähetysmoduuli ja (D) Toteuta maksulliset moduulit) erikseen varmistaaksesi 100 % läpäisy yhteisestä toiminnallisuudesta (esim. mallien etsiminen, lataaminen ja arviointi) järjestelmän taustajärjestelmässä ja suorita sitten iteratiivisesti integraatiotestaus käyttöliittymän kautta, kunnes 100 % läpäisy saavutetaan käyttämällä System Usability Scale -mittaria.
System Usability Score -arvon kokonaisarvo vaihtelee välillä 0–100.
Mitä korkeampi System Usability Scale -pistemäärä on, sitä parempi.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prototyypin käytettävyyden beetatestaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaa tavoitteen 2 onnistumista (1) suorittamalla 80 % käytettävyystestauksen tehtävistä tuloksella ≥68 System Usability Scale -kyselyssä, joka on validointi läpikäynyt kyselylomake, ja (2) tyytyväisyydellä verkkosivustoon.
Testaus keskittyy käyttäjän vuorovaikutukseen järjestelmän kanssa, korostaen tehokkuutta, tehokkuutta, mukaansatempaavuutta, virhesietoisuutta ja helppoa oppimista.
Erityisesti tutkijat arvioivat projektitiimin ja neuvonantajapaneelin jäsenten osallistujien kykyä kirjautua alustalle, määrittää ja hallita mallinnusprojektejaan sekä merkitä tai luokitella niitä ontologisen indeksin mukaisesti.
Tutkijat määräävät paneelin osallistujat vuorovaikuttamaan vähintään kahden satunnaisesti valitun mallin ja niihin liittyvien tietotiedostojen kanssa, toistamalla tätä virstanpylvästä, kunnes tutkijat saavuttavat 100 % onnistumisen.
System Usability Score -arvon kokonaisalue on 0–100.
Mitä korkeampi pistemäärä System Usability Scale -kyselyssä, sitä parempi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43CA297808-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .