- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07361458
Modex, een op de cloud gebaseerde, gecentraliseerde marktplaats voor gezondheidseconomische modellen om de kosten te verlagen en de gelijkheid in de oncologie te verbeteren
Modex, een op de cloud gebaseerde, gecentraliseerde gezondheidseconomisch modelmarktplaats om kosten te verlagen en gelijkheid in kanker te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt: Iteratief unit testen van 4 taken (A) Modelplatform en back-end herzien, (B) Modeltaxonomie/karakterisering (d.w.z. ontologie) en zoekmodule verfijnen, (C) Inzendingsmodule vernieuwen, en (D) Betaalde modules implementeren) individueel om 100% doorstroom van gemeenschappelijke functionaliteit (bijv. zoeken, uploaden en modellen evalueren) in de systeemback-end vast te stellen en vervolgens iteratief integratietesten uit te voeren via de front-end gebruikersinterface tot 100% doorstroom met behulp van de System Usability Scale (zie hieronder). De System Usability Scale levert een enkel getal op dat een samengestelde maatstaf vertegenwoordigt van de algehele bruikbaarheid van het bestudeerde systeem. Om de System Usability Scale-score te berekenen, tel eerst de scorebijdragen van elk item op. De scorebijdrage van elk item varieert van 0 tot 4. Voor items 1,3,5,7 en 9 is de scorebijdrage de schaalpositie minus 1. Voor items 2,4,6,8 en 10 is de bijdrage 5 minus de schaalpositie. Vermenigvuldig de som van de scores met 2,5 om de algehele waarde van de System Usability Score te verkrijgen; scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers beter zijn.
Secundaire eindpunten: Meet het succes van Doelstelling 2 door (1) voltooiing van 80% van de taken in bruikbaarheidstesten met scores van ≥68 op de System Usability Scale, een gevalideerde vragenlijst, en (2) tevredenheid met de site. Testen zal zich richten op gebruikersinteractie met het systeem, met nadruk op effectiviteit, efficiëntie, betrokkenheid, fouttolerantie en gebruiksgemak. Specifiek zullen de onderzoekers het vermogen beoordelen van de projectteamleden en deelnemers van de Adviesraad om in te loggen op het platform, hun modelleringsprojecten te configureren en te beheren, en deze te annoteren of categoriseren volgens een ontologische index. De onderzoekers zullen deelnemers toewijzen om te interacteren met ten minste 2 willekeurig geselecteerde modellen en bijbehorende gegevensbestanden, waarbij deze mijlpaal wordt herhaald totdat de onderzoekers 100% succes behalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Lid van de Expert Advisory Panel
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Advisory Panelist participa zal wireframes en een werkend prototype van de HModEx® website evalueren.
Dit is een single-arm-studie die een open-source prototype van een platform voor gezondheidseconomische modellen zal ontwikkelen en evalueren (via bruikbaarheidstesten) met behulp van een expertadviespanel van negen deelnemende gezondheidseconomen uit de VS en Europa.
|
open source gezondheidseconomische modellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alpha-testen van wireframe-gebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Iteratief unit testen van 4 taken (A) Revisie van modelplatform en back-end, (B) Verfijning van de modeltaxonomie/karakterisering (d.w.z. ontologie) en zoekmodule, (C) Vernieuwing van de inzendingsmodule, en (D) Implementatie van betaalde modules) afzonderlijk om 100% slagingspercentage van gemeenschappelijke functionaliteit (bijv. zoeken, uploaden en evalueren van modellen) in de systeemback-end vast te stellen en vervolgens iteratief integratietesten uit te voeren via de front-end gebruikersinterface tot 100% slagingspercentage met behulp van de System Usability Scale.
De totale waarde van de System Usability Score varieert van 0 tot 100.
Hoe hoger de score op de System Usability Scale, hoe beter.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-testen van prototypebruikbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meet het succes van Doelstelling 2 door (1) voltooiing van 80% van de taken in bruikbaarheidstests met scores van ≥68 op de System Usability Scale, een gevalideerde vragenlijst, en (2) tevredenheid met de site.
De tests richten zich op de gebruikersinteractie met het systeem, met nadruk op effectiviteit, efficiëntie, betrokkenheid, fouttolerantie en gebruiksgemak.
Specifiek zullen de onderzoekers de mogelijkheid beoordelen van de projectteam- en Adviespaneldeelnemers om in te loggen op het platform, hun modelleringsprojecten te configureren en beheren, en deze te annoteren of categoriseren volgens een ontologische index.
De onderzoekers zullen panelleden toewijzen om te interacteren met ten minste 2 willekeurig geselecteerde modellen en bijbehorende gegevensbestanden, waarbij dit mijlpaal wordt herhaald totdat de onderzoekers 100% succes behalen.
De totale waarde van de System Usability Score varieert van 0 tot 100.
Hoe hoger de score op de System Usability Scale, hoe beter.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43CA297808-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .