- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07361458
Modex, une Place de Marché Centralisée de Modèles de Santé Économique basée sur le Cloud pour Réduire les Coûts et Améliorer l'Équité en Cancérologie
Modex, un marché centralisé de modèles d'économie de la santé basé sur le Cloud pour réduire les coûts et améliorer l'équité dans le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'évaluation principal : Tester unitairement de manière itérative 4 tâches (A) Réviser la plateforme et l'arrière-plan du modèle, (B) Affiner la taxonomie/caractérisation du modèle (c'est-à-dire l'ontologie) et le module de recherche, (C) Repenser le module de soumission, et (D) Implémenter les modules payants) individuellement pour vérifier un taux de réussite de 100 % des fonctionnalités courantes (par exemple, la recherche, le téléchargement et l'évaluation des modèles) dans l'arrière-plan du système, puis effectuer de manière itérative des tests d'intégration via l'interface utilisateur frontale jusqu'à un taux de réussite de 100 % en utilisant l'échelle de convivialité du système (comme ci-dessous). L'échelle de convivialité du système donne un seul nombre représentant une mesure composite de la convivialité globale du système étudié. Pour calculer le score de l'échelle de convivialité du système, additionnez d'abord les contributions de score de chaque item. La contribution de score de chaque item varie de 0 à 4. Pour les items 1, 3, 5, 7 et 9, la contribution de score est la position sur l'échelle moins 1. Pour les items 2, 4, 6, 8 et 10, la contribution est 5 moins la position sur l'échelle. Multipliez la somme des scores par 2,5 pour obtenir la valeur globale du score de convivialité du système ; les scores varient de 0 à 100, les nombres les plus élevés étant meilleurs.
Critères d'évaluation secondaires : Mesurer la réussite de l'objectif 2 par (1) l'achèvement de 80 % des tâches dans les tests de convivialité avec des scores ≥68 sur l'échelle de convivialité du système, un questionnaire validé, et (2) la satisfaction à l'égard du site. Les tests se concentreront sur l'interaction de l'utilisateur avec le système, en mettant l'accent sur l'efficacité, l'efficience, l'engagement, la tolérance aux erreurs et la facilité d'apprentissage. Plus précisément, les investigateurs évalueront la capacité des membres de l'équipe de projet et du panel consultatif à se connecter à la plateforme, à configurer et gérer leurs projets de modélisation, et à les annoter ou les catégoriser conformément à un index ontologique. Les investigateurs assigneront aux participants d'interagir avec au moins 2 modèles sélectionnés au hasard et les fichiers de données associés, en itérant sur cette étape jusqu'à ce que les investigateurs atteignent un taux de réussite de 100 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Membre du panel consultatif d'experts
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les membres du panel consultatif évalueront les maquettes et un prototype fonctionnel du site web HModEx®.
Il s'agit d'une étude à un seul bras qui permettra de construire et d'évaluer (via des tests d'utilisabilité) une plateforme prototype de modèle économique de santé open source, en utilisant un panel consultatif d'experts composé de 9 membres, participants économistes de la santé des États-Unis et d'Europe.
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modèles économiques de santé open source
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test alpha de l'utilisabilité de la maquette filaire
Délai: 2 mois
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Tester de manière itérative 4 tâches (A) Réviser la plateforme modèle et le back-end, (B) Affiner la taxonomie/caractérisation du modèle (c'est-à-dire, l'ontologie) et le module de recherche, (C) Refondre le module de soumission, et (D) Implémenter les modules payants) individuellement pour garantir un taux de réussite de 100% des fonctionnalités communes (par exemple, la recherche, le téléchargement et l'évaluation des modèles) dans le back-end du système, puis effectuer de manière itérative des tests d'intégration via l'interface utilisateur front-end jusqu'à atteindre un taux de réussite de 100% en utilisant l'Échelle de Convivialité Système.
La valeur globale du Score de Convivialité Système varie de 0 à 100.
Plus le score sur l'Échelle de Convivialité Système est élevé, meilleur il est.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test bêta de l'utilisabilité du prototype
Délai: 4 mois
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Mesurer le succès de l'Objectif 2 par (1) la réalisation de 80 % des tâches dans les tests d'utilisabilité avec des scores de ≥68 sur l'échelle de convivialité du système, un questionnaire validé, et (2) la satisfaction à l'égard du site.
Les tests se concentreront sur l'interaction de l'utilisateur avec le système, en mettant l'accent sur l'efficacité, l'efficience, l'attractivité, la tolérance aux erreurs et la facilité d'apprentissage.
Plus précisément, les enquêteurs évalueront la capacité des membres de l'équipe de projet et du comité consultatif à se connecter à la plateforme, à configurer et gérer leurs projets de modélisation, et à les annoter ou les catégoriser conformément à un index ontologique.
Les enquêteurs affecteront les participants du panel à interagir avec au moins 2 modèles sélectionnés au hasard et les fichiers de données associés, en itérant sur cette étape jusqu'à ce que les enquêteurs atteignent un succès de 100 %.
La valeur globale du score de convivialité du système varie de 0 à 100.
Plus le score sur l'échelle de convivialité du système est élevé, meilleur il est.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43CA297808-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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