- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07361458
Modex, oparte na chmurze, scentralizowane rynkowe miejsce modeli ekonomicznych w ochronie zdrowia, mające na celu redukcję kosztów i zwiększenie równości w onkologii
Modex, oparta na chmurze, scentralizowana platforma rynkowa modeli ekonomicznych w ochronie zdrowia mająca na celu redukcję kosztów i zwiększenie sprawiedliwości w onkologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny punkt końcowy: Iteracyjnie testować jednostkowo 4 zadania (A) Zrewidować platformę modelu i zaplecze, (B) Udoskonalić taksonomię/charakterystykę modelu (tj. ontologię) i moduł wyszukiwania, (C) Przeprojektować moduł zgłaszania oraz (D) Wdrożyć płatne moduły) indywidualnie, aby zapewnić 100% powodzenia dla wspólnych funkcjonalności (np. wyszukiwania, przesyłania i oceny modeli) w zapleczu systemu, a następnie iteracyjnie przeprowadzić testy integracyjne poprzez interfejs użytkownika front-end, aż do osiągnięcia 100% powodzenia przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (jak poniżej). Skala Użyteczności Systemu daje jedną liczbę reprezentującą złożoną miarę ogólnej użyteczności badanego systemu. Aby obliczyć wynik Skali Użyteczności Systemu, należy najpierw zsumować wkłady punktowe z każdej pozycji. Wkład punktowy każdej pozycji będzie wynosił od 0 do 4. Dla pozycji 1, 3, 5, 7 i 9 wkład punktowy to pozycja na skali minus 1. Dla pozycji 2, 4, 6, 8 i 10 wkład to 5 minus pozycja na skali. Pomnóż sumę wyników przez 2,5, aby uzyskać ogólną wartość Wyniku Użyteczności Systemu; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe liczby oznaczają lepszy wynik.
Drugorzędne punkty końcowe: Zmierzyć sukces Celu 2 poprzez (1) ukończenie 80% zadań w testach użyteczności z wynikami ≥68 w Skali Użyteczności Systemu, zwalidowanej ankiecie, oraz (2) satysfakcję z witryny. Testowanie skupi się na interakcji użytkownika z systemem, podkreślając skuteczność, wydajność, angażowanie, tolerancję na błędy i łatwość nauki. W szczególności badacze ocenią zdolność członków zespołu projektowego i uczestników z Panelu Doradczego do logowania się na platformę, konfigurowania i zarządzania swoimi projektami modelowania oraz ich adnotowania lub kategoryzowania zgodnie z indeksem ontologicznym. Badacze przydzielą uczestnikom interakcję z co najmniej 2 losowo wybranymi modelami i powiązanymi plikami danych, iterując to kamień milowy, aż badacze osiągną 100% sukcesu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Członek Panelu Doradczego Ekspertów
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nieposługująca się językiem angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Członek Panelu Doradczego oceni szkice stron i działający prototyp witryny HModEx®.
To jest badanie jednoramienne, które zbuduje i oceni (poprzez testy użyteczności) prototyp platformy modelu ekonomicznego w opiece zdrowotnej o otwartym kodzie źródłowym, wykorzystując 9-osobowy panel doradczy ekspertów składający się z uczestników - ekonomistów zdrowia z USA i Europy.
|
otwartoźródłowe modele ekonomiczno-zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie alfa użyteczności wireframe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Iteracyjnie przeprowadź testy jednostkowe 4 zadań (A) Popraw platformę modelu i backend, (B) Udoskonal taksonomię/charakterystykę modelu (tj. ontologię) i moduł wyszukiwania, (C) Zmodernizuj moduł zgłoszeniowy oraz (D) Wdroż płatne moduły) indywidualnie, aby zapewnić 100% przejście wspólnej funkcjonalności (np. wyszukiwanie, przesyłanie i ocenianie modeli) w backendzie systemu, a następnie iteracyjnie wykonaj testy integracyjne przez interfejs użytkownika front-endu, aż do osiągnięcia 100% przejścia przy użyciu Skali Użyteczności Systemu.
Całkowita wartość Wyniku Użyteczności Systemu mieści się w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik w Skali Użyteczności Systemu, tym lepiej. |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie beta użyteczności prototypu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Mierzyć sukces Celu 2 poprzez (1) wykonanie 80% zadań w testach użyteczności z wynikami ≥68 w System Usability Scale, zwalidowanym kwestionariuszu, oraz (2) satysfakcję z witryny.
Testowanie skupi się na interakcji użytkownika z systemem, kładąc nacisk na efektywność, wydajność, angażowanie, tolerancję błędów i łatwość nauki.
W szczególności badacze ocenią zdolność członków zespołu projektowego i uczestników Rady Doradczej do logowania się na platformę, konfigurowania i zarządzania projektami modelowania oraz ich adnotowania lub kategoryzowania zgodnie z indeksem ontologicznym.
Badacze przydzielą uczestników panelistów do interakcji z co najmniej 2 losowo wybranymi modelami i powiązanymi plikami danych, iterując ten kamień milowy, aż badacze osiągną 100% sukcesu.
Ogólna wartość System Usability Score mieści się w zakresie od 0 do 100.
Im wyższy wynik w System Usability Scale, tym lepiej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43CA297808-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .