- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07361458
Modex, un Marketplace Centralizzato di Modelli di Economia Sanitaria basato su Cloud per Ridurre i Costi e Migliorare l'Equità nella Lotta contro il Cancro
Modex, un Marketplace Centralizzato di Modelli di Economia Sanitaria basato sul Cloud per Ridurre i Costi e Migliorare l'Equità nella Lotta contro il Cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Endpoint Primario: Testare iterativamente 4 attività (A) Revisione della piattaforma del modello e del back end, (B) Affinamento della tassonomia/caratterizzazione del modello (ovvero, ontologia) e del modulo di ricerca, (C) Rinnovamento del modulo di invio, e (D) Implementazione dei moduli a pagamento) individualmente per accertare il 100% di superamento della funzionalità comune (ad esempio, ricerca, caricamento e valutazione dei modelli) nel back end del sistema e poi eseguire iterativamente test di integrazione tramite l'interfaccia utente front-end fino al 100% di superamento utilizzando la System Usability Scale (come di seguito). La System Usability Scale produce un singolo numero che rappresenta una misura composita dell'usabilità complessiva del sistema in studio. Per calcolare il punteggio della System Usability Scale, sommare prima i contributi di punteggio di ciascun elemento. Il contributo di punteggio di ciascun elemento varierà da 0 a 4. Per gli elementi 1,3,5,7 e 9 il contributo di punteggio è la posizione sulla scala meno 1. Per gli elementi 2,4,6,8 e 10, il contributo è 5 meno la posizione sulla scala. Moltiplicare la somma dei punteggi per 2,5 per ottenere il valore complessivo del System Usability Score; i punteggi vanno da 0 a 100, con numeri più alti che indicano una migliore usabilità.
Endpoint Secondari: Misurare il successo dell'Obiettivo 2 mediante (1) completamento dell'80% delle attività nei test di usabilità con punteggi ≥68 sulla System Usability Scale, un questionario validato, e (2) soddisfazione per il sito. Il testing si concentrerà sull'interazione dell'utente con il sistema, enfatizzando efficacia, efficienza, coinvolgimento, tolleranza agli errori e facilità di apprendimento. Nello specifico, i ricercatori valuteranno la capacità dei membri del team di progetto e del Panel Consultivo di accedere alla piattaforma, configurare e gestire i propri progetti di modellazione, e annotarli o classificarli in accordo con un indice ontologico. I ricercatori assegneranno ai partecipanti di interagire con almeno 2 modelli selezionati casualmente e i relativi file di dati, iterando su questo milestone fino a quando i ricercatori non otterranno il 100% di successo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membro del Panel Consultivo di Esperti
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: I membri del Panel Consultivo parteciperanno alla valutazione delle bozze e di un prototipo funzionante del sito web HModEx®.
Questo è uno studio a braccio singolo che costruirà e valuterà (tramite test di usabilità) un prototipo di piattaforma di modello di economia sanitaria open source utilizzando un panel consultivo di esperti di 9 membri, composto da partecipanti economisti sanitari provenienti dagli Stati Uniti e dall'Europa.
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modelli economici sanitari open source
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di usabilità alfa del wireframe
Lasso di tempo: 2 mesi
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Testare iterativamente 4 attività (A) Revisionare la piattaforma del modello e il back end, (B) Affinare la tassonomia/caratterizzazione del modello (cioè, l'ontologia) e il modulo di ricerca, (C) Rinnovare il modulo di invio, e (D) Implementare moduli a pagamento) individualmente per accertare il 100% di successo delle funzionalità comuni (ad esempio, ricerca, caricamento e valutazione dei modelli) nel back end del sistema e poi eseguire iterativamente test di integrazione tramite l'interfaccia utente front-end fino al 100% di successo utilizzando la System Usability Scale.
Il valore complessivo del System Usability Score varia da 0 a 100.
Più alto è il punteggio sulla System Usability Scale, migliore è.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beta testing dell'usabilità del prototipo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misurare il successo dell'Obiettivo 2 mediante (1) il completamento dell'80% dei compiti nei test di usabilità con punteggi ≥68 sulla System Usability Scale, un questionario validato, e (2) la soddisfazione per il sito.
I test si concentreranno sull'interazione dell'utente con il sistema, enfatizzando efficacia, efficienza, coinvolgimento, tolleranza agli errori e facilità di apprendimento.
Nello specifico, i ricercatori valuteranno la capacità dei partecipanti del team di progetto e del Comitato Consultivo di accedere alla piattaforma, configurare e gestire i propri progetti di modellazione, e annotarli o classificarli in base a un indice ontologico.
I ricercatori assegneranno ai partecipanti del panel di interagire con almeno 2 modelli selezionati casualmente e i relativi file di dati, iterando su questa milestone fino a quando i ricercatori non otterranno il 100% di successo.
Il valore complessivo del System Usability Score varia da 0 a 100.
Più alto è il punteggio sulla System Usability Scale, migliore è.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43CA297808-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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