- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361458
Modex, et skybaseret, centraliseret markedsplads for sundhedsøkonomiske modeller til at reducere omkostninger og forbedre lighed ved kræft
Modex, et cloud-baseret, centraliseret markedsplads for sundhedsøkonomiske modeller til at reducere omkostninger og forbedre lighed i kræftbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær slutpunkt: Iterativt enhedstest 4 opgaver (A) Revider modelplatform og bagende, (B) Forfin modeltaksonomi/karakterisering (dvs. ontologi) og søgemodul, (C) Omstrukturer indsendelsesmodul, og (D) Implementer betalte moduler) individuelt for at fastslå 100% bestået af almindelig funktionalitet (f.eks. søgning, upload og evaluering af modeller) i systemets bagende og derefter iterativt udføre integrationstest via frontend-brugergrænsefladen indtil 100% bestået ved hjælp af System Usability Scale (som nedenfor). System Usability Scale giver et enkelt tal, der repræsenterer en sammensat måling af det overordnede brugervenlighedsniveau for det undersøgte system. For at beregne System Usability Scale-scoren skal du først summere scorebidragene fra hvert punkt. Hvert punkts scorebidrag vil være mellem 0 og 4. For punkt 1,3,5,7 og 9 er scorebidraget skalaplaceringen minus 1. For punkt 2,4,6,8 og 10 er bidraget 5 minus skalaplaceringen. Multiplicer summen af scorerne med 2,5 for at opnå den overordnede værdi af System Usability Score; scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere tal er bedre.
Sekundære slutpunkter: Mål succes af Mål 2 ved (1) gennemførelse af 80% af opgaverne i brugervenlighedstest med scorer på ≥68 på System Usability Scale, et valideret spørgeskema, og (2) tilfredshed med siden. Testen vil fokusere på brugerinteraktion med systemet, med vægt på effektivitet, effektivitet, engagement, fejltolerance og læringsnemhed. Specifikt vil undersøgerne vurdere projektgruppens og Advisory Panel-medlemmernes deltageres evne til at logge ind på platformen, konfigurere og administrere deres modelprojekter samt annotere eller kategorisere dem i overensstemmelse med en ontologisk indeks. Undersøgerne vil tildele deltagerne at interagere med mindst 2 tilfældigt udvalgte modeller og tilknyttede datafiler, og gentage denne milepæl indtil undersøgerne opnår 100% succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
- Arnold Consultancy & Technology, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af ekspertudvalg
Eksklusionskriterier:
- Ikke-engelsk-talende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Advisory Panelist deltagere vil evaluere wireframes og en fungerende prototype af HModEx®-hjemmesiden.
Dette er en enarmsundersøgelse, der vil udvikle og evaluere (via brugertestning) en open source-prototype til en sundhedsøkonomisk modelplatform ved hjælp af et ekspertpanel med 9 sundhedsøkonomiske deltagere fra USA og Europa.
|
open source sundhedsøkonomiske modeller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alfa-test af wireframe-brugervenlighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Iterativt udfør enhedstest af 4 opgaver (A) Revision af modelplatform og back end, (B) Forfinelse af modeltaxonomi/karakterisering (dvs. ontologi) og søgemodul, (C) Omstrukturering af indsendelsesmodul, og (D) Implementering af betalte moduler) individuelt for at sikre 100% beståelse af fælles funktionalitet (f.eks. søgning, upload og evaluering af modeller) i systemets back end og derefter iterativt udfør integrationstest via front-end-brugergrænsefladen indtil 100% beståelse ved hjælp af System Usability Scale.
Den samlede værdi af System Usability Score spænder fra 0 til 100. Jo højere score på System Usability Scale, jo bedre. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betatest af prototypebrugervenlighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål succes for Mål 2 ved (1) gennemførelse af 80 % af opgaverne i brugertest med scoringer på ≥68 på System Usability Scale, et valideret spørgeskema, og (2) tilfredshed med sitet.
Testningen vil fokusere på brugerinteraktion med systemet, med vægt på effektivitet, effektivitet, engagerendehed, fejltolerance og læringsnemhed.
Konkret vil undersøgerne vurdere projektgruppens og Advisory Panel-medlemmernes deltagernes evne til at logge på platformen, konfigurere og administrere deres modelleringsprojekter samt annotere eller kategorisere dem i henhold til en ontologisk indeks.
Undersøgerne vil tildele panelistdeltagere at interagere med mindst 2 tilfældigt udvalgte modeller og tilhørende datafiler, og gentage denne milepæl indtil undersøgerne opnår 100 % succes.
Den samlede værdi af System Usability Score spænder fra 0 til 100.
Jo højere scoring på System Usability Scale, jo bedre.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renee JG Arnold, PharmD, Arnold Consultancy & Technology, LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43CA297808-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .