大腸がん教育プログラムのパイロットテスト
2026年4月23日 更新者：NYU Langone Health
本研究の主要目的は、文化的・言語的に適応させた大腸癌（CRC）教育プログラムの実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価し、大腸癌スクリーニングの完了率向上を図ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angel Mui
- 電話番号：646-501-3521
- メール：Angel.mui@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suzanne Vang
- 電話番号：646-501-3684
- メール：Suzanne.vang@nyulangone.org
研究場所
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-
New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 年齢45歳から75歳
- ガイドラインに準拠していない（過去1年間に大腸癌の便検査を受けていない）
- 過去10年間に大腸内視鏡検査を受けていないこと。過去5年間にS状結腸内視鏡検査またはCTコロノグラフィを受けていないこと
- 英語または中国語を理解できる
- 参加に同意する意思と能力がある
除外基準:
1) 大腸癌の既往歴または結腸切除術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：英語または中国語（広東語／北京語）を話す、大腸がん検診の対象となる成人
参加者は、約1～1.5時間かかるCRC教育セッションを1回受けます。
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コミュニティヘルスワーカー（CHW）主導の教育セッションと患者ナビゲーション（PN）サービスで構成される、文化的・言語的に調整されたプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRCスクリーニング完了（はい／いいえ）
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月後
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IPQ-Bは、中国人集団で検証された9項目の質問票であり、SRM（自己調整モデル）構成に基づいて大腸がん（CRC）に関する信念を評価します。
各項目は0（強く同意しない）から10（強く同意する）の尺度で評価されます。
合計スコアは0〜90の範囲で、スコアが高いほど脅威が大きく、病気に対する認識が悪いことを示します。
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ベースライン、6ヶ月後
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医薬品に関する質問票（BMQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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BMQは、中国の集団で検証され、大腸癌（CRC）スクリーニングの懸念・必要性を評価するために適応された5項目の質問票です。
各項目は、1（強く反対する）から5（強く同意する）までの尺度で評価されます。
合計スコアは5〜25の範囲で、より高いスコアはCRCスクリーニングに対する肯定的な信念を示します。
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ベースライン、6ヶ月目
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ケアへの障壁数の変化
時間枠：ベースライン、6か月
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参加者は、ケアへの障壁として該当するものをすべて選択するよう求められます：費用、交通手段、時間不足、結果への不安、恥ずかしさ、医師への不信感、言語の障壁、その他。
各選択項目はカウントされ、選択項目数の減少はケアへの障壁の軽減を示します。
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ベースライン、6か月
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医療従事者・地域保健従事者への信頼の変化
時間枠：ベースライン、6か月後
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グループベースの医療不信尺度は、不信を示す2つの記述と信頼を示す2つの記述で構成されています。
各記述に対して、1) 強く同意しない、2) 同意しない、3) どちらでもない、4) 同意する、5) 強く同意する、のいずれかで回答できます。
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ベースライン、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne Vang、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終研究データセットの非識別化された参加者データは、出版後9～36ヶ月以内に合理的な要求に応じて共有されるか、あるいは賞や支援契約の条件に従って共有されます。ただし、要求する研究者がNYUランゴーン・ヘルスとのデータ使用契約を締結することが条件となります。
このデータ共有の事例は、別途IRB（施設内審査委員会）の審査とNYUランゴーンのデータ共有戦略委員会（DSSB）の審査も必要とします。
リクエストはSuzanne.vang@nyulangone.orgまでお願いします。
プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援賞や契約で要求される場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。
IPD 共有時間枠
記事の発表から9か月後から36か月後まで、または研究を支援する賞や契約の条件で必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に基づいてアクセス権が付与されます。
リクエストはSuzanne.vang@nyulangone.orgに送信してください。
アクセスを得るには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
このデータ共有の事例には、個別のIRB審査およびNYU LangoneのDSSBの審査も必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。