Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování vzdělávacího programu pro kolorektální karcinom

23. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Pilotní testování vzdělávacího programu o kolorektálním karcinomu

Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost kulturně a jazykově cíleného vzdělávacího programu o kolorektálním karcinomu (CRC) ke zlepšení dokončení screeningu CRC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 45-75 let
  2. Nesplňuje doporučené postupy (žádné testy stolice na CRC v uplynulém 1 roce)
  3. Žádná kolonoskopie v uplynulých 10 letech; žádná sigmoidoskopie nebo CT kolonografie v uplynulých 5 letech)
  4. Rozumí anglickému nebo čínskému jazyku.
  5. Ochotný a schopný dát souhlas k účasti

Kritéria pro vyloučení:

1) anamnéza CRC nebo kolektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí, kteří jsou na řadě na screening kolorektálního karcinomu a mluví anglicky nebo některým z čínských jazyků (kantonština/mandarínština)
Účastníci absolvují jedno edukační sezení o CRC, které bude trvat přibližně 1–1,5 hodiny.
Behaviorální: Vzdělávací program
Kulturně a jazykově přizpůsobený program sestávající z edukačních sezení vedených komunitním zdravotnickým pracovníkem (KZP) následovaných službami pacientovské navigace (PN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (ano/ne)
Časové okno: Měsíc 6
Měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku krátké verze vnímání nemoci (IPQ-B)
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
IPQ-B je dotazník s 9 položkami (ověřený na čínské populaci), který hodnotí přesvědčení o CRC podle konstruktů SRM (SRM). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (silně nesouhlasím) do 10 (silně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší ohrožení a horší vnímání onemocnění.
Výchozí stav, 6. měsíc
Změna skóre dotazníku o lécích (BMQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. měsíc
BMQ, validovaný v čínské populaci a upravený k posouzení obav/nezbytnosti screeningu kolorektálního karcinomu, je dotazník s 5 položkami. Položky jsou hodnoceny na škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivní přesvědčení o screeningu kolorektálního karcinomu.
Výchozí hodnota, 6. měsíc
Změna v počtu překážek péče
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali všechny překážky v péči, které se na ně vztahují: Náklady, Doprava, Nedostatek času, Strach z výsledků, Rozpačitost, Nedůvěra k lékařům, Jazykové bariéry, Jiné. Každá vybraná položka se počítá, pokles v počtu vybraných položek naznačuje snížení překážek v péči.
Výchozí stav, 6. měsíc
Změna v důvěře ve zdravotní/pracovníky komunitního zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
Škála skupinové lékařské nedůvěry se skládá ze 2 výroků o nedůvěře a 2 výroků o důvěře. Každý výrok lze zodpovědět pomocí 1) Rozhodně nesouhlasím, 2) Nesouhlasím, 3) Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4) Souhlasím, 5) Rozhodně souhlasím.
Výchozí stav, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-01040
  • K01CA255411 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data účastníků z finálního výzkumného datasetu budou sdílena na základě rozumné žádosti počínaje 9 až 36 měsíců po publikaci nebo podle podmínek ocenění či podpůrných dohod, za předpokladu, že žadatel-výzkumník podepíše dohodu o použití dat s NYU Langone Health. Tato instance sdílení dat bude rovněž vyžadovat samostatné posouzení etickou komisí (IRB) a posouzení ze strany Rady pro strategii sdílení dat (DSSB) NYU Langone. Žádosti by měly být směřovány na Suzanne.vang@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze podle požadavků federálních předpisů nebo podpůrných ocenění a dohod.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo podle požadavků podmínek ocenění a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníkovi, který navrhl použití dat, bude přístup umožněn na základě rozumné žádosti. Žádosti by měly být směřovány na Suzanne.vang@nyulangone.org Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude vyžadovat samostatné posouzení IRB a také posouzení ze strany NYU Langone's DSSB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit