Пилотное тестирование образовательной программы по колоректальному раку
23 апреля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Основной целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности культурно и лингвистически адаптированной образовательной программы по колоректальному раку (КРР) для улучшения показателей завершения скрининга КРР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angel Mui
- Номер телефона: 646-501-3521
- Электронная почта: Angel.mui@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suzanne Vang
- Номер телефона: 646-501-3684
- Электронная почта: Suzanne.vang@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-75 лет
- Не соответствует рекомендациям (отсутствие анализа кала на колоректальный рак за последний год)
- Колоноскопия не проводилась в течение последних 10 лет; сигмоидоскопия или КТ-колонография не проводились в течение последних 5 лет
- Понимает английский или китайский язык
- Готов и способен дать согласие на участие
Критерии исключения:
1) наличие в анамнезе колоректального рака или колэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые, подлежащие скринингу на колоректальный рак, которые говорят на английском или китайском языке (кантонском/мандаринском)
Участники получат одно образовательное занятие по CRC, которое продлится около 1-1,5 часов.
|
Культурно и лингвистически адаптированная программа, состоящая из обучающих сессий под руководством общественного медицинского работника (ОМР) с последующим предоставлением услуг навигации пациента (НП).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Завершение скрининга колоректального рака (да/нет)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Краткого опросника восприятия болезни (IPQ-B)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
IPQ-B — это опросник из 9 пунктов (валидированный на китайской популяции), который оценивает убеждения о колоректальном раке в соответствии с конструктами модели саморегуляции (SRM).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую угрозу и худшее восприятие болезни.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Изменение балла по опроснику BMQ (Beliefs about Medicines Questionnaire)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
BMQ, валидированный в китайской популяции и адаптированный для оценки опасений/необходимости скрининга на колоректальный рак, представляет собой анкету из 5 пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 5 до 25, причём более высокие баллы указывают на позитивные убеждения относительно скрининга на колоректальный рак.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Изменение количества барьеров для получения медицинской помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6
|
Участникам предлагается выбрать все, что относится к барьерам в получении медицинской помощи: стоимость, транспорт, нехватка времени, страх перед результатами, смущение, отсутствие доверия к врачам, языковые барьеры, другое.
Каждый выбранный пункт учитывается, уменьшение количества выбранных пунктов указывает на снижение барьеров к получению медицинской помощи.
|
Исходный уровень, месяц 6
|
|
Изменение доверия к работникам здравоохранения/общественного здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Шкала группового медицинского недоверия состоит из 2 утверждений о недоверии и 2 утверждений о доверии.
Каждое утверждение можно оценить следующим образом: 1) Совершенно не согласен, 2) Не согласен, 3) Ни согласен, ни не согласен, 4) Согласен, 5) Полностью согласен.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-01040
- K01CA255411 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного исследовательского набора данных будут предоставлены по обоснованному запросу через 9–36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями наград или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключит соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными NYU Langone (DSSB).
Запросы следует направлять по адресу Suzanne.vang@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov
только в соответствии с федеральным законодательством или условиями поддерживающих наград и соглашений.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Suzanne.vang@nyulangone.org
Для получения доступа запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также рассмотрения комитетом по безопасности данных (DSSB) NYU Langone.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .