Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotering av et opplæringsprogram for tykktarmskreft

23. april 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Pilot Testing of a Colorectal Cancer Education Program

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpig effekt av et kulturelt og språklig tilpasset opplæringsprogram for tykktarmskreft (CRC) for å forbedre gjennomføringen av CRC-screening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 45–75 år
  2. Ikke i samsvar med retningslinjer (ingen avføringsprøve for kolorektalkreft de siste 12 månedene)
  3. Ingen koloskopi de siste 10 årene; ingen sigmoidoskopi eller CT-kolonografi de siste 5 årene
  4. Forstår engelsk eller kinesisk
  5. Villig og i stand til å samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

1) tidligere kolorektalkreft eller kolektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne som er tiltenkt kolorektalkreftscreening og snakker engelsk eller et kinesisk språk (kantonesisk/mandarin)
Deltakerne vil få en CRC-opplæringssesjon, som vil ta rundt 1–1,5 timer.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram
Kulturelt og språklig tilpasset program som består av helsearbeider-ledede undervisningstimer i lokalsamfunnet (CHW), etterfulgt av pasientnavigeringstjenester (PN).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullført CRC-screening (ja/nei)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
IPQ-B er et spørreskjema med 9 spørsmål (validert i den kinesiske befolkningen) som vurderer tro på tykktarmskreft i henhold til SRM-konstruksjoner.
Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0 (sterkt uenig) til 10 (sterkt enig).
Totalskåren varierer fra 0 til 90, der høyere skår indikerer større trussel og dårligere oppfatning av sykdom.
Utgangspunkt, måned 6
Endring i Medicines Questionnaire (BMQ) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
BMQ, validert i den kinesiske befolkningen, tilpasset for å vurdere bekymringer/behov for CRC-screening, er et spørreskjema med 5 elementer. Elementene vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Totalskår varierer fra 5-25, hvor høyere skår indikerer positive holdninger til CRC-screening.
Utgangspunkt, måned 6
Endring i antall barrierer for omsorg
Tidsramme: Baseline, måned 6
Deltakerne blir bedt om å velge alle som gjelder for barrierer i omsorgen: Kostnad, Transport, Mangel på tid, Frykt for resultater, Flauhet, Mangel på tillit til leger, Språkbarrierer, Annet. Hvert valgte element telles, en reduksjon i antall valgte elementer indikerer reduserte barrierer for omsorg.
Baseline, måned 6
Endring i tillit til helsearbeidere/samfunnshelsearbeidere
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
Gruppebasert medisinsk mistro-skala består av 2 utsagn om mistro og 2 utsagn om tillit. Hvert utsagn kan besvares med 1) Sterkt uenig, 2) Uenig, 3) Verken enig eller uenig, 4) Enig, 5) Sterkt enig.
Utgangspunkt, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25-01040
  • K01CA255411 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som påkrevet av betingelser i tildelinger eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health. Denne instansen av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til Suzanne.vang@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov kun som påkrevet av føderal forskrift eller støttende tildelinger og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering, eller etter behov av vilkår i stipend og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang ved rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Suzanne.vang@nyulangone.org For å få tilgang må de som ber om data signere en datatilgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere