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Pilot-Test eines Darmkrebs-Aufklärungsprogramms

23. April 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Pilotstudie eines Bildungsprogramms zu Darmkrebs

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines kulturell und sprachlich angepassten Bildungsprogramms zur Darmkrebsvorsorge (CRC) zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge-Compliance zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 45-75 Jahre
  2. Nicht leitliniengerecht (kein Stuhltest auf CRC innerhalb des letzten Jahres)
  3. Keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren; keine Sigmoidoskopie oder CT-Kolonographie in den letzten 5 Jahren)
  4. Versteht Englisch oder Chinesisch.
  5. Bereit und in der Lage, der Teilnahme zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

1) Anamnese von CRC oder Kolektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene, die für das CRC-Screening vorgesehen sind und Englisch oder eine chinesische Sprache (Kantonesisch/Mandarin) sprechen
Die Teilnehmer erhalten eine CRC-Schulungseinheit, die etwa 1-1,5 Stunden dauern wird.
Verhalten: Bildungsprogramm
Kulturell und sprachlich angepasstes Programm, bestehend aus von Community Health Workern (CHW) geleiteten Schulungssitzungen, gefolgt von Patientennavigationsdiensten (PN).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschluss des CRC-Screenings (ja/nein)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Der IPQ-B ist ein 9-Punkte-Fragebogen (in der chinesischen Bevölkerung validiert), der CRC-Überzeugungen gemäß den SRM-Konstrukten (SRM) bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Punktzahlen eine größere Bedrohung und eine schlechtere Wahrnehmung der Krankheit anzeigen.
Baseline, Monat 6
Änderung des Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Der BMQ, der in der chinesischen Bevölkerung validiert und angepasst wurde, um Bedenken/Notwendigkeit des CRC-Screenings zu bewerten, ist ein Fragebogen mit 5 Items. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte positive Überzeugungen über das CRC-Screening anzeigen.
Baseline, Monat 6
Veränderung der Anzahl von Hindernissen in der Versorgung
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Die Teilnehmer werden gebeten, alle zutreffenden Hindernisse in der Versorgung auszuwählen: Kosten, Transport, Zeitmangel, Angst vor den Ergebnissen, Verlegenheit, mangelndes Vertrauen in Ärzte, Sprachbarrieren, Sonstiges. Jeder ausgewählte Punkt wird gezählt, eine Abnahme der Anzahl ausgewählter Punkte zeigt reduzierte Hindernisse in der Versorgung an.
Baseline, Monat 6
Veränderung des Vertrauens in Gesundheits-/Gemeindegesundheitsarbeiter
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Die gruppenbasierte medizinische Misstrauensskala besteht aus 2 Aussagen des Misstrauens und 2 Aussagen des Vertrauens. Jede Aussage kann mit 1) Stimme überhaupt nicht zu, 2) Stimme nicht zu, 3) Weder zustimmen noch ablehnen, 4) Stimme zu, 5) Stimme voll und ganz zu beantwortet werden.
Baseline, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01040
  • K01CA255411 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf begründete Anfrage hin geteilt, beginnend 9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung oder wie durch Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt der anfragende Forscher schließt eine Datenverwendungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone. Anfragen sollten an Suzanne.vang@nyulangone.org gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht, nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung der Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen, erforderlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Untersucher, der vorgeschlagen hat, die Daten zu nutzen, erhält auf angemessene Anfrage Zugang. Anfragen sollten an Suzanne.vang@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das DSSB von NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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