- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361614
Suolistosyövän koulutusohjelman pilottitestaus
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Suolistosyöpäohjelman koulutuksen pilottitestaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn suolistosyöpä (CRC) koulutusohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta suolistosyöpäseulontojen suorittamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angel Mui
- Puhelinnumero: 646-501-3521
- Sähköposti: Angel.mui@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suzanne Vang
- Puhelinnumero: 646-501-3684
- Sähköposti: Suzanne.vang@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45–75 vuotta
- Ei ohjausmääristä mukainen (ei ulostenäytteitä suolistosyövän seulontaan viimeisen 1 vuoden aikana)
- Ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana; ei sigmoidoskopiaa tai CT-kolonografiaa viimeisen 5 vuoden aikana)
- Ymmärtää englantia tai kiinaa.
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1) anamneesi suolistosyövästä tai kolektomiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joille on määrätty CRC-seulonta ja jotka puhuvat englantia tai kiinan kieltä (kantoninkiinaa/mandariinikiinaa)
Osallistujat saavat yhden CRC-koulutustilaisuuden, joka kestää noin 1–1,5 tuntia.
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity ohjelma, joka koostuu yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtamista koulutustilaisuuksista, joita seuraa potilaan ohjauspalvelut (PN).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRC-seulontojen suorittaminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B) -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 6
|
IPQ-B on 9 kohdan kyselylomake (validoitu kiinalaisessa väestössä), joka arviolee CRC-uskumuksia SRM-rakenteiden (SRM) mukaisesti.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uhkaa ja huonompaa sairauden kokemusta.
|
Alkutila, kuukausi 6
|
|
Lääkityskyselyn (BMQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Baseline, Kuukausi 6
|
Kiinan väestössä validoitu BMQ, joka on sovitettu arvioimaan CRC-seulonnan huolia/tarpeellisuutta, on 5 kohdetta käsittävä kysely.
Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä uskomuksia CRC-seulonnasta.
|
Baseline, Kuukausi 6
|
|
Muutos hoitoon pääsyn esteiden määrässä
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 6
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan kaikki hoitoon liittyvät esteet: Kustannukset, Kuljetus, Ajan puute, Tulosten pelko, Nolo olo, Luottamuksen puute lääkäreihin, Kielen esteet, Muu.
Jokainen valittu kohde lasketaan, ja valittujen kohteiden määrän väheneminen osoittaa hoitoon liittyvien esteiden vähentymistä.
|
Alkutila, kuukausi 6
|
|
Muutos luottamuksessa terveydenhuolto-/yhteisön terveydenhuoltotyöntekijöihin
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 6
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko koostuu 2 epäluottamuslauseesta ja 2 luottamuslauseesta.
Jokaiseen lauseeseen voidaan vastata 1) Täysin eri mieltä, 2) Eri mieltä, 3) Ei samaa eikä eri mieltä, 4) Samaa mieltä, 5) Täysin samaa mieltä. |
Alkutila, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01040
- K01CA255411 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja osallistujatietoja lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta tai palkintojen tai tukisopimusten edellyttämänä, mikäli pyytävä tutkija allekirjoittaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen Tietojenjakostrategianeuvoston (DSSB) tarkastuksen.
Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen Suzanne.vang@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastoanalyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten edellyttäminä.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen Tietojenjakostrategianeuvoston (DSSB) tarkastuksen.
Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen Suzanne.vang@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastoanalyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten edellyttäminä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauteen artikkelin julkaisun jälkeen tai kuten tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehto edellyttää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti aineiston käyttöä, saa pääsyn kohtuullisen pyynnön perusteella.
Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen Suzanne.vang@nyulangone.org
Pääsyn saamiseksi aineistoa pyytävien on allekirjoitettava aineistokäyttösopimus.
Tämä aineistonjakotapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .