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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07361614
대장암 교육 프로그램의 시범 시험
2026년 4월 23일 업데이트: NYU Langone Health
대장암 교육 프로그램 파일럿 테스트
이 연구의 주요 목적은 대장암(CRC) 선별 검사 완료율을 향상시키기 위해 문화 및 언어적으로 맞춤화된 대장암 교육 프로그램의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angel Mui
- 전화번호: 646-501-3521
- 이메일: Angel.mui@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanne Vang
- 전화번호: 646-501-3684
- 이메일: Suzanne.vang@nyulangone.org
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45-75세
- 지침 불일치 (과거 1년 이내 대장암 대변 검사 미실시)
- 과거 10년 이내 대장내시경 미실시; 과거 5년 이내 S상결장경 또는 CT 대장조영술 미실시)
- 영어 또는 중국어 이해 가능
- 참여에 동의할 의사 및 능력 있음
제외 기준:
1) 대장암 또는 결장절제술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영어 또는 중국어(광둥어/만다린)를 구사하는 대장암 검진 대상 성인
참가자들은 약 1-1.5시간 정도 소요되는 1회의 CRC 교육 세션을 받게 됩니다.
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지역사회 건강 요원(CHW)이 주도하는 교육 세션과 이어지는 환자 내비게이션(PN) 서비스로 구성된 문화적·언어적으로 맞춤화된 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CRC 선별 검사 완료 (예/아니오)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간편 질병 인식 설문지(IPQ-B) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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IPQ-B는 SRM 구성 요소에 따른 대장암(CRC) 믿음을 평가하는 9개 항목의 설문지(중국 인구에서 검증됨)입니다.
각 항목은 0(전혀 동의하지 않음)에서 10(매우 동의함)까지의 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 0-90점이며, 점수가 높을수록 질병에 대한 위협 인식이 더 크고 질병 인식이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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약물에 대한 신념 설문지(BMQ) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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중국인 집단에서 검증된 BMQ는 대장암 검진에 대한 우려/필요성을 평가하도록 수정된 5개 항목의 설문지입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 5-25점이며, 높은 점수는 대장암 검진에 대한 긍정적인 신념을 나타냅니다. |
기준선, 6개월
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치료 장벽 수 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자들은 치료 장벽에 해당하는 모든 항목을 선택하도록 요청받습니다: 비용, 교통, 시간 부족, 결과에 대한 두려움, 당혹감, 의사에 대한 신뢰 부족, 언어 장벽, 기타.
선택된 각 항목은 계산되며, 선택된 항목 수의 감소는 치료 장벽이 감소했음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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보건/지역사회 보건 종사자에 대한 신뢰도 변화
기간: 기준선, 6개월
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집단 기반 의료 불신 척도는 불신에 관한 2개의 진술과 신뢰에 관한 2개의 진술로 구성됩니다.
각 진술은 1) 매우 동의하지 않음, 2) 동의하지 않음, 3) 동의하지도 동의하지 않지도 않음, 4) 동의함, 5) 매우 동의함 중 하나로 답할 수 있습니다. |
기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Vang, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 9~36개월 이내 또는 수상 조건이나 지원 협정에 따라 요구되는 시점부터 합리적인 요청 시 공유됩니다. 단, 요청 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심사도 필요로 합니다.
요청은 Suzanne.vang@nyulangone.org로 보내주시기 바랍니다.
연구 프로토콜과 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 수상 및 협정에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
기사 발표 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 상금 및 협정 조건에 따라 요구되는 경우까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한을 부여받게 됩니다.
요청은 Suzanne.vang@nyulangone.org로 보내주시기 바랍니다.
접근 권한을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 협약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사를 필요로 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .